大连市国产药品再注册审批法律依据是什么-法师兄

大连市国产药品再注册审批法律依据是什么

来源：互联网时间： 2023-05-14 08:45:51 451 人看过

一、大连市国产药品再注册审批法律依据是什么

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日国务院令第360号，2016年2月6日予以修改)（节选）

第四十一条：……药品批准文号的再注册由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批，并报国务院药品监督管理部门备案;《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的再注册由国务院药品监督管理部门审批。

二、大连市国产药品再注册审批办理流程

1、申请。申请人向省食品药品监督管理局行政审批处提交《国产药品注册—(再注册)申请表》和相关申报材料。

2、受理。5个工作日内完成申请材料受理审查。符合要求的，予以受理，出具受理通知书;不符合要求的，出具补正材料或不予受理通知书。

3、审查。按照《药品注册管理办法》等有关规定，依法组织审查。

4、审核。按照《药品注册管理办法》等有关规定，对申报资料进行审核。

5、决定。经审查，符合规定的，批准发给药品再注册批件;不符合规定的，作出不予批准的决定，书面说明理由告知申请人。

6、许可文本制作及送达。省局药品化妆品注册处制作、省局行政审批处送达批件。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多国务院相关文章

国务院
大连更新采伐护路林审批法律依据是什么

一、大连更新采伐护路林审批法律依据是什么《公路安全保护条例》(2011年3月7日国务院令第593号)第二十六条：禁止破坏公路、公路用地范围内的绿化物。需要更新采伐护路林的应当向公路管理机构提出申请经批准方可更新采伐并及时补种;不能及时补种的应当交纳补种所需费用由公路管理机构代为补种。二、大连更新采伐护路林审批申请条件1.公路改建、扩建需采伐路树;2.路树发生严重病虫害;3.路树成过熟需有规划地进行必要的更新改造;4.原有路树影响通信、通电及光缆等设施的架设;5.开设道口而采伐路树;6.因灾毁等原因，需临时采伐路树救险。三、大连更新采伐护路林审批办理流程申请人向辽宁省交通运输厅提出申请，并提交申报材料;申报材料不齐全或者不符合法定形式的，由辽宁省交通运输厅在5日内告知申请人一次性补齐;逾期未补正或补正材料仍不符合要求的，辽宁省交通运输厅将退回申请。申报材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要

2023-05-19

188人看过
法定节假日
青岛市执业药师注销注册法律依据是什么

一、青岛市执业药师注销注册法律依据是什么《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》附件第355项执业药师注册，实施机关省级人民政府食品药品监管部门。《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》“国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构，人事部及各省、自治区、直辖市人事(职改)部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。”二、青岛市执业药师注销注册什么时间办周一至周五，冬令时上午8:00—12:00,下午14:30—17:30，夏令时上午：8:00—12:00，下午15:00—18:00(法定节假日除外)三、青岛市执业药师注销注册受理条件根据国家食品药品监督管理局《执业药师注册管理暂行办法》(国药管人〔2000〕156号)第七条的规定，申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件：(一)取得《执业药师资格证书》;(二)遵纪守法，遵守职业道德

2023-05-18

120人看过
广告审查
张家港药品广告审批法律依据

一、张家港药品广告审批法律依据《中华人民共和国广告法》第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。《中华人民共和国药品管理法》第五十九条药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。二、张家港药品广告审批办理时间周一至周六上午9：00—12：00;下午13：00—17：00(逢法定节假日的三天小长假、七天长假除外)三、张家港药品广告审批办理地址张家港市政务服务大厅(工农南路150号)一楼A076-A078

2023-05-17

213人看过