石家庄国产药品补充申请备案什么时间办-法师兄

石家庄国产药品补充申请备案什么时间办

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-13 21:45:57 476 人看过

一、石家庄国产药品补充申请备案什么时间办

冬令时(9月1日至次年5月31日)：8:30—12:00,13:30—17:30，夏令时(6月1日至8月31日)：8:30—12:00，14:30—17:30;法定节假日除外。

二、石家庄国产药品补充申请备案办理流程

1.申请与受理：申请人直大厅窗口提交申请材料及电子申请表(*.RVT)。用于提交的电子文件申请表与纸质申请表的数据核对码必须一致。大厅签收人员按照资料的要求，查验申报资料种类、数量及电子文档，并将电子文档导入国家局注册审查受理系统。同时根据有关规定对申请人及申报项目申报资质、申请表填写的正确性和完整性、申报资料的齐全性和规范性进行形式审查，对申报资料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的，在5个工作日内发给申请人《补正通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法属于本部门职责范围，申报资料材料齐全、符合法定形式，或申请人按要求提交全部补正申请材料的，予以受理，并出具《受理通知书》;申请事项依法不需要经过行政许可或不属于本部门职责范围的，不予受理，出具《不予受理通知书》并退回申请资料。

2.审查:许可机关对申报资料进行审查，根据申请材料、样品检验情况(改变国内生产药品制剂的原料药产地，资料受理后申请人需送1批样品到省药品检验研究院进行检验)，形成办理意见，并报上级审批，履行审批程序。

3.决定:对审查步骤提出的审查意见进行复核，并作出是否备案的决定。符合规定的，备案内容在国家药品监督管理局主页数据查询“药品注册补充申请备案公示”栏进行网上公示，申请人自行查询打印。不符合规定的，出具审批意见通知书，并说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

4.送达:备案结果在国家药品监督管理局主页数据查询“药品注册补充申请备案公示”栏进行网上公示。申请人自行查询打印。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多法定节假日相关文章

法律综合知识
石家庄出租房备案办理时间、地点、材料

石家庄出租房备案需要哪些材料？1．房屋所有权证书2．房屋租赁合同3．承租双方的身份证原件及复印件申请时间租赁合同签订或变更后的30日内办理地点：各区住建局据了解，石家庄市目前房屋出租实行属地管理，依据《石家庄市城市房屋租赁管理办法对不办理房屋租赁合同登记备案的，由房产行政主管部门给予行政处罚。

2023-12-03

156人看过
医疗机构
石家庄异地居住就医申请确认什么时间办

一、石家庄异地居住就医申请确认什么时间办周一到周五，上午：8:30-12:00下午：1:30(夏2:30)-5:30二、石家庄异地居住就医申请确认法律依据《关于印发工伤保险经办规程的通知》第四十二条：居住在统筹地区以外的工伤职工，经统筹地区劳动能力鉴定委员会鉴定或者经统筹地区社会保险行政部门委托居住地劳动能力鉴定委员会鉴定需要继续治疗的，工伤职工本人应在居住地选择一所县级以上工伤保险协议机构或同级医疗机构进行治疗，填报《工伤职工异地居住就医申请表》，并经过业务部门批准。三、石家庄异地居住就医申请确认办理流程1、受理：经办人携带相关材料到经办大厅办理;材料齐全，即时办理;2、审定：经办人员审核相关材料，经初审、复审、审批三级审核;3、办结：将办理结果反馈参保单位或个人。四、石家庄异地居住就医申请确认办理地点企业养老工伤保险经办大厅窗口20-26石家庄市自强路127-B号省招大厦三楼

2023-05-24

466人看过
国务院
石家庄国产药品再注册审批流程怎么走

一：石家庄国产药品再注册审批流程怎么走1.申请与受理申请人到省政务服务大厅2号楼一楼市场开办区窗口提交申请材料及电子申请表(*.RVT)。受理机关根据有关规定对申请人及申报项目申报资质、申请表填写的正确性和完整性、申报资料的齐全性和规范性进行形式审查，对申报资料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的，在5个工作日内发给申请人《补正通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法属于本部门职责范围，申报资料材料齐全、符合法定形式，或申请人按要求提交全部补正申请材料的，予以受理，并出具《受理通知书》;申请事项依法不需要经过行政许可或不属于本部门职责范围的，不予受理，出具《不予受理通知书》并退回申请资料。2.技术审评注册审评机构根据相关技术指导原则和文件要求对申报资料进行技术审评，符合要求的出具审评报告，不符合要求的出具不予批准的审评意见。3.审查

2023-05-25

476人看过
营业执照
石家庄公司登记什么时间办

一、石家庄公司登记什么时间办星期一至星期五：秋冬春季(9月1日～5月31日)上午8:30～12:00，下午13:30～17:30;夏季(6月1日～8月31日)上午8:30～12:00，下午14:30～17:30.法定节假日除外。二、石家庄公司登记依据《合伙企业法》第九条:申请设立合伙企业，应当向企业登记机关提交登记申请书、合伙协议书、合伙人身份证明等文件。第十三条:合伙企业登记事项发生变更的，执行合伙事务的合伙人应当自作出变更决定或者发生变更事由之日起十五日内，向企业登记机关申请办理变更登记。《合伙企业登记管理办法》第二条:合伙企业的设立、变更、注销，应当依照合饮企业法和本办法的规定办理企业登记。第三条:合伙企业经依法登记，领取合伙企业营业执照后，方可从事经营活动。第四条:工商行政管理部门是合伙企业登记机关(以下简称企业登记机关)。第十一条:设立合伙企业、应当由全体合伙人指定的代表或者共同

2023-05-24

130人看过

法律综合知识
石家庄福彩救助申请时间、地点

报名时间：2018年1月26日—2月2日，周六、日除外报名者到户口所在地辖区民政局报名。市福彩中心联系电话：86123798具体申请流程及条件、材料，详情点击

2023-12-13

449人看过
工伤保险
石家庄工伤康复治疗期延长申请什么时间办

一、石家庄工伤康复治疗期延长申请什么时间办周一到周五，上午：8:30-12:00下午：1:30(夏2:30)-5:30二、石家庄工伤康复治疗期延长申请依据《工伤保险条例》第三十三条职工因工作遭受事故伤害或者患职业病需要暂停工作接受工伤医疗的，在停工留薪期内，原工资福利待遇不变，由所在单位按月支付。停工留薪期一般不超过12个月。伤情严重或者情况特殊，经设区的市级劳动能力鉴定委员会确认，可以适当延长，但延长不得超过12个月。工伤职工评定伤残等级后，停发原待遇，按照本章的有关规定享受伤残待遇。工伤职工在停工留薪期满后仍需治疗的，继续享受工伤医疗待遇。三、石家庄工伤康复治疗期延长申请流程1、受理：经办人携带相关材料到经办大厅办理;材料齐全，即时办理;2、审定：经办人员审核相关材料，经初审、复审、审批三级审核;3、办结：将办理结果反馈参保单位或个人。

2023-05-25

358人看过
医疗费
石家庄工伤医疗费用申报什么时间办

一：石家庄工伤医疗费用申报什么时间办周一到周五，上午：8:30-12:00下午：1:30(夏2:30)-5:30二：石家庄工伤医疗费用申报的办理流程1、受理：经办人携带相关材料到经办大厅办理;材料齐全，即时办理;2、审定：经办人员审核相关材料，经初审、复审、审批三级审核;3、办结：将办理结果反馈参保单位或个人。三：石家庄工伤医疗费用申报的设定依据1:法律法规名称:《工伤保险条例》;依据文号:中华人民共和国国务院令第586号;条款号:第三十条;条款内容:职工因工作遭受事故伤害或者患职业病进行治疗，享受工伤医疗待遇。工伤职工到签订服务协议的医疗机构进行工伤康复的费用，符合规定的，从工伤保险基金支付。职工住院治疗工伤的伙食补助费，以及经医疗机构出具证明，报经办机构同意，工伤职工到统筹地区以外就医所需的交通、食宿费用从工伤保险基金支付，基金支付的具体标准由统筹地区人民政府规定。2:法律法规名称:《

2023-05-25

203人看过
借款
石家庄国家入学贷款申请流程是什么

一、石家庄国家入学贷款申请流程是什么(1)学生本人向学校有关部门提出校园地国家助学贷款申请，提供本人及家庭经济状况的有关资料。(2)学校有关部门负责对学生提交的校园地国家助学贷款申请进行资格审查，并核查学生提交材料的真实性和完整性。银行负责最终审批学生的贷款申请。(3)学生贷款申请通过学校审查和银行审批后，学校将组织学生填写、签订贷款合同和借据等文本。学校应将学生申请或贷款信息及时通知借款学生家长或其他法定监护人。二、石家庄申请国家入学贷款材料学生申请校园地国家助学贷款需要提供以下材料：(1)国家助学贷款申请书;(2)本人学生证和居民身份证复印件(未成年人须提供法定监护人的有效身份证明和书面同意申请贷款的证明);(3)本人对家庭经济困难情况说明;(4)学生家庭所在地有关部门出具的家庭经济困难证明。三、石家庄新生入学贷款还款方式（1）学生毕业前，一次或分次还清;（2）学生毕业后，观看其可活动

2023-05-18

498人看过

商品房预售
石家庄商品房预售许可申请

商品房预售许可申请一、申请材料：1、商品房预售许可申请书(附授权委托书)2、国有土地使用证，建设工程规划许可证(正、副本和附件)，建筑工程施工许可证(正、副本)3、按预售商品房计算，投入开发建设的资金达到工程建设总投资的比例在25%以上的证明4、预售方案二、办事程序：受理——现场勘验---承办——审批三、窗口电话：86137175办事时限：10个工作日收费标准：无年审或年检：无

2023-05-10

182人看过
养老保险
石家庄企业年金备案

项目名称：企业年金备案管辖范围：全市参保企业政策依据：企业年金试行办法(2004年劳社部令第20号)、劳社部《关于企业年金方案和基金管理合同备案有关问题的通知(劳社部发[2005]35号)、河北省政府《关于转发河北省企业年金实施意见的通知(冀政[2004]144号)、《关于贯彻河北省企业年金实施意见有关问题的通知(冀劳社[2005]3号)、河北省劳动厅、省国资委《关于印发企业建立企业年金备案文书样本和劳动保障行政部门备案复函样本的通知(冀劳社办[2005]282号)申报条件：1、依法参加基本养老保险并履行缴费义务;2、具有相应的经济负担能力;3、已建立集体协商机制。申报材料：1、《关于××公司企业年金方案备案的函;2、企业年金方案(一式六份，其中一份为原件);3、集体协商双方通过企业年金方案草案的决议;4、企业年金方案重要条款的说明;5、企业本年度和上一年度依法参加基本养老保险并按时足额缴

2023-05-10

360人看过
抚恤金
石家庄供养亲属抚恤金申领什么时间办

一：石家庄供养亲属抚恤金申领什么时间办周一到周五，上午：8:30-12:00下午：1:30(夏2:30)-5:30二：石家庄供养亲属抚恤金申领的受理条件完成工伤认定三：石家庄供养亲属抚恤金申领的设定依据1:法律法规名称:《工伤保险条例》;依据文号:中华人民共和国国务院令第586号;条款号:第三十九条;条款内容:第三十九条：职工因工死亡，其近亲属按照下列规定从工伤保险基金领取丧葬补助金、供养亲属抚恤金和一次性工亡补助金：(一)丧葬补助金为6个月的统筹地区上年度职工月平均工资;(二)供养亲属抚恤金按照职工本人工资的一定比例发给由因工死亡职工生前提供主要生活来源、无劳动能力的亲属；(三)一次性工亡补助金标准为上一年度全国城镇居民人均可支配收入的20倍。伤残职工在停工留薪期内因工伤导致死亡的，其近亲属享受本条第一款规定的待遇。一级至四级伤残职工在停工留薪期满后死亡的，其近亲属可以享受本条第一款第(

2023-05-25

492人看过
营业执照
石嘴山国产保健食品备案申请需要什么资料

一、石嘴山国产保健食品备案申请需要什么资料1.国产保健食品备案登记表；2.备案人主体登记证明文件：与备案产品相符的生产许可证明文件(核验原件)；3.备案人主体登记证明文件：《营业执照》；4.备案人主体登记证明文件：原注册人应当提供有效的保健食品注册证明文件扫描件(核验原件)；5.产品配方材料；6.产品生产工艺材料；7.提供三批产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性检验报告；8.直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准；9.产品标签、说明书样稿；10.产品技术要求材料。二、石嘴山国产保健食品备案申请办理条件生产和进口下列保健食品应当依法备案：(一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;(二)首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。三、石嘴山国产保健食品备案申请办理依

2023-05-14

402人看过

商品房买卖合同
石家庄撤销商品房买卖合同备案

一、申请撤销条件1、房地产开发企业与购房人(以下简称“买卖双方”)已解除《商品房买卖合同的;2、因购房人死亡，继承人与房地产开发企业解除《商品房买卖合同的;3、人民法院或仲裁机构生效司法文书认定《商品房买卖合同无效或解除《商品房买卖合同的。二、撤销材料：1、撤销商品房买卖合同备案申请表;2、购房人有效身份证明原件及复印件;3、《商品房买卖合同原件(合同签订总份数)，因故不能全部提交的，由当事人说明原因，在石房网站声明作废;4、其他证明材料。三、撤销商品房买卖合同备案应当由买卖双方共同申请。凭人民法院出具的《协助执行通知书要求撤销合同备案的，可单方申请。委托他人代为申请的，应提交经公证处公证或律师所见证的委托书。四、所退房源在“石房网站”公示，由开发企业公开销售。五、本通知适用于石家庄市市区。六、本规定有效期自2016年11月1日起至2021年10月31日止

2023-05-29

292人看过
法律综合知识
石家庄药品经营许可证办理指南

一、许可事项名称药品经营许可证办理指南二、法定依据《药品管理法实施条例第十六条；《药品经营许可证管理办法第十四条。三、申请条件（一）依法取得《药品经营许可证；（二）依法取得《药品经营质量管理规范认证证书；（三）依法在工商行政管理部门登记注册，取得《营业执照。四、申报资料（一）企业名称变更须提交的资料：1．法人企业出具的变更申请书和变更申请表；2．工商部门出具的《企业名称变更核准通知书或变更后与原证号相同的法定代表人企业《营业执照；变更后的企业名称应符合相关规定；3．《药品经营许可证、《药品经营质量管理规范认证证书、《营业执照原件和复印件；4．企业所在地设区市级食品药品监督管理局出具的企业无未结案件的证明；5．药品经营质量责任承诺书；6、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；7、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书。

2023-12-23

231人看过