生产、销售假药罪，是指违反药品管理法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。

二、立案标准根据最高人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》规定，生产(包括配制)、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

(一)含有超标准的有毒有害物质的

(二)不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的

(三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的

(四)缺乏所标明的急救必需的有效成分的

(五)其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

三、犯罪构成要件

(一)犯罪客体：本罪侵害的客体是国家的药品管理制度和公民的生命健康权利。

(二)犯罪客观方面：本罪在客观方面表现为行为人实施了生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。

(三)犯罪主体：本罪的主体为一般主体，既可以是达到刑事责任年龄并具有刑事责任能力的自然人，也可以是单位。

(四)犯罪的主观方面：表现为故意，一般是出于营利的目的。当然，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。行为人的主观故意表现在生产领域内有意制造假药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的态度在销售领域内必须具有明知是假药而售卖的心理状态，对不知道是假药而销售的不构成销售假药罪。

四、犯罪的认定划清生产、销售假药罪与生产、销售伪劣商品类犯罪中其他罪的界限。对于同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪的，根据《刑法》第149条第2款规定的精神，应按处罚较重的生产、销售假药罪定罪处罚。这符合前述法条竞合的适用原则。

(2)生产、销售假药罪与生产、销售劣药罪的区别界限：

①犯罪对象不同：一个是假药，一个是劣药。

②犯罪形态不同：生产、销售假药罪是行为犯，而生产、销售劣药罪是实害犯，即对人体健康造成严重危害的方构成犯罪。

五、量刑标准1.足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50以上2倍以下罚金。2.对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50以上2倍以下罚金。3.致人死亡，或对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50以上2倍以下罚金或者没收财产。4.单位犯本罪的，对单位处罚金并对直接负责的主管人员和直接责任人员依上述规定处罚。

六、刑法条文第一百四十一条生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50以上2倍以下罚金对人体健康造成严重危害的，处3年以上10以下有期徒刑，并处销售金额50以上2倍以下罚金致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50以上2倍以下罚金或者没收财产。本条所称假药，是指按照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在5万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。