一、办理条件
依据及条件描述
申请条件:
1.根据《贵州省卫生厅办公室关于委托各自治州市卫生局进行艾滋病筛查实验室验收的通知》(黔委厅字〔2011〕262号)文件要求,铜仁市卫生计生委对辖区内的艾滋病筛查实验室组织验收。即本市辖区内新建的艾滋病筛查实验室建设完成后需向市卫生计生委提出验收申请。
2.铜仁市辖区内的疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育服务机构等,若申请艾滋病筛查实验室验收,申请机构需达到“艾滋病检测实验室基本标准”:
《全国艾滋病检测工作管理办法》
附件:艾滋病检测实验室基本标准
三、艾滋病检测筛查实验室
(一)艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。
1、人员条件
至少由3名医技人员组成,其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验,接受过省级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。
2、建筑条件
实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区,应符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。
3、仪器设备条件
配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、加样器(仪)、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。
(二)艾滋病检测点。
1、人员条件
至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。
2、建筑条件
需有艾滋病检测区域或专用实验台,能开展简便、快速检测。
3、设备条件
需配备快速试验所必须的物品,包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。
二、办理材料
序号
材料名称
材料要求
材料来源
法定依据及描述
1
考核验收量化评分表
[格式文本下载]?[示范文本下载]
提供原件1份。
申请人自行下载
《贵州省卫生厅办公室关于委托各自治州市卫生局进行艾滋病筛查实验室验收的通知》(黔委厅字〔2011〕262号)附件3-3
2
HIv抗体筛查报告
[格式文本下载]?[示范文本下载]
提供原件1份。
申请人自行下载
《贵州省卫生厅办公室关于委托各自治州市卫生局进行艾滋病筛查实验室验收的通知》(黔委厅字〔2011〕262号)附件3-4-4
3
HIV抗体监测送检登记(结果反馈表)
[格式文本下载]?[示范文本下载]
提供原件1份。
申请人自行下载
《贵州省卫生厅办公室关于委托各自治州市卫生局进行艾滋病筛查实验室验收的通知》(黔委厅字〔2011〕262号)附件3-4-1
4
艾滋病筛查实验室申请表
[格式文本下载]?[示范文本下载]
提供原件一式4份
申请人自行下载
申请人自备
5
HIV抗体待复检报告
[格式文本下载]?[示范文本下载]
提供原件1份。
申请人自行下载
《贵州省卫生厅办公室关于委托各自治州市卫生局进行艾滋病筛查实验室验收的通知》(黔委厅字〔2011〕262号)附件3-4-3
6
现场技术考核评审验收报告
[格式文本下载]?[示范文本下载]
原件1份。
申请人自行下载
《贵州省卫生厅办公室关于委托各自治州市卫生局进行艾滋病筛查实验室验收的通知》(黔委厅字〔2011〕262号)附件3-1
三、办理流程
1
受理
2
审查
3
决定
4
特殊环节
-->特殊环节
5
制证
6
发证
本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结,承诺时限20个工作日
环节
步骤
办理人
法定时限-->
办理时限
审查标准
办理结果
申请与受理
受理
<!--<img
src="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->陈沙沙
<!--
-->
当场或2个工作日内
《全国艾滋病检测工作管理办法》第三章艾滋病检测实验室的验收第九条省级卫生行政部门组织专家组按照"艾滋病检测实验室基本标准",对艾滋病检测实验室人员业务能力、设施、条件等进行验收。
1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。
审查
<!--<img
src="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->何亚琴
5个人工作日
省级卫生行政部门应将艾滋病检测实验室验收情况对外公布:1.验收合格。2.验收不合格。3.未通过验收者整改后可重新提出申请。
下发艾滋病筛查实验室验收合格证书的通知,并发放验收合格证书。
决定
<!--<img
src="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->何亚琴
3个工作日
《全国艾滋病检测工作管理办法》第三章艾滋病检测实验室的验收第九条省级卫生行政部门组织专家组按照"艾滋病检测实验室基本标准"(见附件),对艾滋病检测实验室人员业务能力、设施、条件等进行验收。(二)艾滋病检测筛查实验室的验收。省级卫生行政部门对通过验收者发出合格通知,同时抄送省级疾病预防控制中心。第十一条省级卫生行政部门应将艾滋病检测实验室验收情况对外公布,并接受相关部门的监督检查。
省级卫生行政部门应将艾滋病检测实验室验收情况对外公布:1.验收合格。2.验收不合格。3.未通过验收者整改后可重新提出申请。
审查与决定
特殊环节(特殊环节)
<!--<img
src="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->何亚琴
5个工作日
-->
滋病筛查实验室验收的通知(黔卫厅字〔2011〕262号)各自治州、市卫生局应尽快建立本级专家组,按照《全国艾滋病检测工作管理办法》、《全国艾滋病检测技术规范》以及《贵州省卫生厅关于进一步加强艾滋病检测管理工作的通知》(〔黔卫发2011〕39号)的要求,组织专家按照艾滋病筛查实验室验收程序,对辖区艾滋病赛场实验室的技术、条件等进行现场验收,经验收合格的实验室报省卫生厅进行审批。
1.艾滋病筛查实验室评审专家的评审结果,对现场通过现场评审的单位对通过验收者发出合格通知。2.未通过验收者整改后可重新提出申请。
环节
步骤
办理人
法定时限-->
办理时限
送达方式
办理结果
颁证与送达
制证
<!--<img
src="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->陈沙沙
-->
4个工作日
窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。
1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入特殊环节步骤步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。
资料[下载]
-->
发证
<!--<img
src="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->陈沙沙
-->
1个工作日
1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入特殊环节步骤步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。
资料[下载]
-->
四、办理地点
铜仁市碧江区川硐教育园区桃源大道公共服务中心大楼三楼市卫计委窗口。交通指引:广大市民可在三江公园、锦江广场、地王广场、公园道1号等站点乘坐12路,在江华国际酒店、金滩数码城、二完小、北门口等站点乘坐13路,在市老干活动中心、天阳小区、市妇幼保健院、金滩数码城、沙子坳路口、公园道1号等站点乘坐15路公交车抵达。
五、办理时限
20个工作日
六、办理机构
铜仁市卫计委
七、办理费用
不涉及收费
八、法律依据
1
法定依据
贵州省卫生厅办公室关于委托各自治州市卫生局进行艾滋病筛查实验室验收的通知(黔卫厅字〔2011〕262号)[原文下载]
-->[在线查看]
依据描述
为深入推进全省艾滋病防治工作,扩大监测检测覆盖面,省人民政府印发了《关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》(黔府发〔2011〕262号),要求全省二级及以上医疗机构、个自治州、市和具备条件的县级妇幼保健机构要设立艾滋病检测实验室。为贯彻《通知》精神,尽快加强全省艾滋病监测检测网络建设,我厅从2011年12月15日起,委托各自治州、市卫生局对辖区内的艾滋病筛查实验室组织验收。各自治州、市卫生局应尽快建立本级专家组,按照《全国艾滋病检测工作管理办法》、《全国艾滋病检测技术规范》以及《贵州省卫生厅关于进一步加强艾滋病检测管理工作的通知》(〔黔卫发2011〕39号)的要求,组织专家按照艾滋病筛查实验室验收程序,对辖区艾滋病赛场实验室的技术、条件等进行现场验收,经验收合格的实验室报省卫生厅进行审批。
2
法定依据
《全国艾滋病检测办法》第三十五条[原文下载]
-->[在线查看]
依据描述
《全国艾滋病检测办法》第三十五条本办法实施前已获正式批准的艾滋病检测实验室不再重新验收。1997年卫生部发布的《全国艾滋病检测工作规范》同时废止。附:艾滋病检测实验室基本标准三、艾滋病检测筛查实验室(一)艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。1、人员条件至少由3名医技人员组成,其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验,接受过省级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。2、建筑条件实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区,应符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。3、仪器设备条件配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、加样器(仪)、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。(二)艾滋病检测点。1、人员条件至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。2、建筑条件需有艾滋病检测区域或专用实验台,能开展简便、快速检测。3、设备条件需配备快速试验所必须的物品,包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。
文章来源:贵州省网上办事大厅(http://www.gzegn.gov.cn/)
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