聊城市药品批发经营许可证怎么变更
来源:互联网 时间: 2023-05-18 18:17:03 400 人看过

一、聊城市药品批发经营许可证怎么变更

受理,对申请材料进行形式审查

审评认证,现场检查

审查,对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审,形成初审审查意见

许可决定,作出许可决定

二、聊城市药品批发经营许可证变更办理条件

根据《药品经营许可证管理办法》(2004年总局令第6号,2017年11月修正)第十四条、第十六条、第十七条的规定,申请药品批发经营许可证变更,应该具备以下条件:

1.《药品经营许可证》(批发)在效期内;

2.药品经营企业未被食品药品监督管理部门立案调查,对食品药品监督管理部门作出的行政处罚决定已履行完毕;

3.药品经营企业应当在原许可事项发生变更30日前申请《药品经营许可证》变更登记;

4.企业申请变更事项应达到《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》。

三、聊城市药品批发经营许可证变更办理材料

1.申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书,代理人应当向受理台提交委托书

2.新选址的地理位置图

3.房屋产权或使用权证明

4.仓库平面布局图(标明详细地址、仓库名称、总面积、各功能区位置及面积、养护室面积、设施设备名称、位置)

5.经营场所或仓库周边环境说明

6.企业电子版材料真实性承诺说明

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