依据我国相关法律的规定，医院未尽到药品质量安全监测责任的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款。

《药品管理法》

第一百三十四条药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款。

药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款。

医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；

逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款。

一、出了医疗事故怎么办

（一）疑是医疗事故造成病人死亡的，临床诊断不能确定死因的，应在病人死亡48小时内由医患双方共同或其中任一方提请尸检，卫生行政部门接到申请后立即委托司法机关组织实施尸体解剖，并由司法机关出据尸检报告书。医患双方中任一方拖廷时间或拒绝尸检，影响对死因制定的，由拖延或拒绝方负责。

（二）医疗事件发生后，医患双方均可在规定时效内提出书面申请医疗事故鉴定，由申请方缴纳申请医疗事故鉴定费。对死因不明、有一方拖延或拒绝尸检者，可拒绝受理申请医疗事故鉴定。

（三）医疗事件发生后，原则上由医疗单位与病家据《医疗事故处理条例》规定先行协商处理，协商处理达成协议、共识则此案件到此结案。

（四）医患双方协商无效时，任何一方均可在规定时效内提请进行医疗事故鉴定。

（五）医疗事故鉴定自提交鉴定材料、书面陈述及答辩之日起45日内发出医疗事故技术鉴定书。

（六）医患双方任一方起诉到法院，卫生行政部门中止受理。

（七）在医疗事故技术鉴定书发出后，医患双方有一方不服，应在15日内再次申请重新鉴定（即复议），也可向当地人民法院起诉。

（八）非法行医的医疗单位发生疑似医疗事故的，不在上述的处理程序内。

注意事项有哪些：

有下列情形之一的，不属于医疗事故：

（一）在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；

（二）在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；

（三）在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；

（四）无过错输血感染造成不良后果的；

（五）因患方原因延误诊疗导致不良后果的；

（六）因不可抗力造成不良后果的。

二、医疗纠纷协议内容有哪些

1、双方当事人的基本情况及要求。包括当事人姓名、性别、年龄、住址、身份证号码、简要的治疗经过、陈述的主要意见、理由、申请鉴定时间等，医疗机构要载明医疗机构名称、地址、《医疗机构许可证》代码，医务人员要载明专业、专业技术任职资格、合法执业资格证书代码。

2、当事人提交的材料。由于医患方均有举证的义务，因此，这一部分包括医患双方提供的病案（可以是复印件或复制件）和其他有关材料，医学会在组织本次医疗事故技术鉴定前进行调查的有关材料。

3、双方当事人协商的结果。调解结果至于固定下来才有约束力，对当事人同意的调解结果一定要写进调解协议书中。

4、对双方当事人的效力。

5、尾部。包括双方当事人及调节机构的签章以及日期等。