福州药品广告审批法律依据-法师兄

福州药品广告审批法律依据

来源：互联网时间： 2023-05-17 22:13:38 131 人看过

一、福州药品广告审批法律依据

《药品管理法》(2019年8月修订)

第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》

第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。

二、福州药品广告审批材料

1.《广告审查表》并附与发布内容相一致的样稿;

2.申请人的《营业执照》;(免提交纸质材料);

3.申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》;

4.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书和代办人的营业执照主体资格证明文件;

5.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签及说明书;

6.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或证明文件;

7.申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的资格证明文件;

8.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利内容的，应当提交有效证明文件以及用以确认广告内容真实性的证明文件;

9.申报资料真实性承诺书;经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》。

三、福州药品广告审批时间

上午8:30-12:00下午2:30-5:00(节假日除外，夏令时调整为下午3:00-5:30)。

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