哈尔滨药品广告审批法律依据-法师兄

哈尔滨药品广告审批法律依据

来源：互联网时间： 2023-05-18 05:10:18 225 人看过

一、哈尔滨药品广告审批法律依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)

第四十八条发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

第四十九条经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告;已经发布广告的，必须立即停止。

二、哈尔滨药品广告审批条件

1、药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人(以下简称申请人)。

2、申请人可以委托代理人办理药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查申请。

3、药品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。

三、哈尔滨药品广告审批材料

1、药品广告审查表;

2、药品说明书;

3、药品注册证明文件。

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