吉林药品广告审批材料-法师兄

吉林药品广告审批材料

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-17 22:22:53 149 人看过

一、吉林药品广告审批材料

1、经授权同意作为申请人的生产、经营企业，还应当提交合法的授权文件;

2、委托代理人进行申请的，还应当提交委托书和代理人的主体资格材料;

3、与发布内容一致的广告样件;

4、注册备案的产品标签;

5、知识产权证明材料;

6、产品注册备案证明文件;

7、注册备案的产品说明书;

8、生产许可文件证明文件;

9、广告审查表。

二、吉林药品广告审批法律依据

1、《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)

第五十九条：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

2、《中华人民共和国广告法》(2021年修订)

第四十六条：发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。

3、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2019年发布)

第五条：药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围。

4、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)

第四十八条：发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。

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