1、申请报告,
2、登记表,
3、申请人的基本情况及其相关证明文件,
4、拟办企业的基本情况,包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明
5、企业法人营业执照(营业执照)复印件或工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人。
6、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)
7、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表。
8、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图
9、拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图。
10、拟生产的品种、质量标准及依据。
11、工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目。
12、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况。
13、主要生产设备及检验仪器目录。
14、拟办企业生产管理、质量管理文件目录
15、环评说明及合同。
16、承诺书
一、认证要求
(一)检查方法和评价准则为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监督管理力度,保障消费者健康,依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》《食品企业通用卫生规范》(GB14881)和《保健食品良好生产规范GMP》制定本审查方法和评价准则。
(二)审查内容根据《保健食品良好生产规范审查表》。
(三)审查程序对保健食品生产企业《保健食品良好生产规范》(以下简称GMP)实施情况的审查分为资料审查和现场审查两方面,由省级食品药品监督管理局负责组织实施。具体按照以下程序进行:
1、出申请保健食品生产企业自查结果认为已经或基本达到GMP要求的,可以向各省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局申请审查。
2、资料审查
省级通过资料审查认为申请企业已经或基本达到GMP要求的,书面通知申请企业,可以安排进行现场审查。
3、现场审查
4、出具GMP审查结果报告
进行认证时,需要事先进行申请,然后填写报告,在报告上注明企业的基本情况,此外还需要上交企业的营业执照、法定代表人等高级管理人员的资料,还需要提供生产的公益流程图等,认证机构需要按照认证要求进行认证。
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承诺是指受要约人同意接受要约的全部条件以缔结合同的意思表示。承诺应当具备以下条件: (1)承诺必须由受要约人作出; (2)承诺须向要约人作出; (3)承诺的内容须与要约保持一致; (4)承诺必须在要约的有效期内作出。... 更多>
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保健食品gmp认证需要哪些资料?广东在线咨询 2023-09-141.申请报告; 2.保健食品生产管理和自查情况; 3.企业的管理结构图; 4.营业执照、保健食品批准证书的复印件; 5.各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图;6.企业专职技术人员情况介绍;7.企业生产的产品及生产设备目录;8.企业总平面图及各生产车间布局平面图;9.其他。
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维生素饮料怎么成为保健食品认证族呢?广东在线咨询 2023-09-16合格的保健品不能含有任何致病因素、虚假信息、夸大功效的文字描述;要保证内容和印刷说明的真实性、一致性;做好其他各种成分含量的标注,否则无法通过认证。维生素饮料达到上诉标准,就属于保健品。不管它是不是保健品,都必须通过ISO9000食品安全认证,认证大致要经过三个步骤,通过后才是合格产品。
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保健食品商标申报的要哪些资料福建在线咨询 2022-07-19国产保健食品商标申报资料具体要求: (一)申请注册的保健食品通用名(以原料名称命名的除外)与已批准注册的药品名称不重名的检索报告,由申请人从国家食品药品监督管理局网站数据库中检索后自行出具。 (二)商标注册证明文件,是指国家商标注册管理部门批准的商标注册证书复印件,未注册的不需提供。商标使用范围应包括保健食品,商标注册人与申请人不一致的,应提供商标注册人变更文件或申请人可以合法使用该商标的证明文件
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淘宝保健食品认证的流程是什么?湖北在线咨询 2023-06-161、保健食品生产企业和供货者的营业执照。 2、生产许可和流通许可证明文件,或其他证明材料。 3、批准证书(含技术要求、产品说明书等)和企业产品质量标准。 4、出厂检验合格报告。 5、法律法规规定的其他材料。
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维生素饮品如何成为保健食品认证族维生素功能饮料?湖北在线咨询 2023-06-16合格的保健品不能含有任何致病因素、虚假信息、夸大功效的文字描述;要保证内容和印刷说明的真实性、一致性;做好其他各种成分含量的标注,否则无法通过认证。维生素饮料达到上诉标准,就属于保健品。不管它是不是保健品,都必须通过ISO9000食品安全认证,认证大致要经过三个步骤,通过后才是合格产品。