药品标准复核制度
来源:法律编辑整理 时间: 2023-07-11 22:24:33 151 人看过

药品标准复核必须符合:1、合法企业生产或经营的药品;2、具有法定的质量标准;3、具有法定的批准文号;4、包装和标识符合有关规定和储运要求;5、中药材硬标明产地。根据我国相关法律规定,销售药品应当符合以下要求:一、处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;二、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;三、销售近效期药品应当向顾客告知有效期;四、销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。

国家药品标准有哪些?

国家药品标准包括:药典标准;卫生部中药成方制剂标准;卫生部化学、生化、抗生素药品标准;卫生部药品标准;卫生部药品标准藏药标准;新药转正标准;国家药品标准化学药品标准;国家中成药标准;国家注册标准;进口药品标准。

《中华人民共和国药品管理法》第一百七十条销售药品应当符合以下要求:

一、处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;

二、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;

三、销售近效期药品应当向顾客告知有效期;

四、销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。

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