贵阳中药保护品种证书初审办理有哪些要求-法师兄

贵阳中药保护品种证书初审办理有哪些要求

来源：互联网时间： 2023-11-28 19:51:25 166 人看过

一、办理条件

二、办理材料

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林木品种审定办理哪些要求

一、办理条件《河北省主要林木品种审定标准》规定的条件二、办理时限三、办理材料四、办理机构省林业厅五、法律依据《中华人民共和国种子法》第十五条：国家对主要农作物和主要林木实行品种审定制度。主要农作物品种和主要林木品种在推广前应当通过国家级或者省级审定。由省、自治区、直辖市人民政府林业主管部门确定的主要林木品种实行省级审定。来源：河北政务服务网(http://www.hbzwfw.gov.cn/)

2023-05-28

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中药一级保护品种

本文介绍了中药在祖国传统医药学中的重要性和我国对中药的研究、利用和发展情况。我国有关部门审批的中成药品种数量众多，但存在一些问题，如同名异方、同方异名、药证不符、处方不合理等。为此，卫生部组织专家进行审评、筛选、整顿，确定了4000多种组方合理、质量稳定、临床疗效确切的中药品种，并且中药新品种的研究开发也逐年递增。中药是祖国传统医药学的重要组成部分，代表着中华民族医学文化的精髓和宝贵遗产。我国有关部门对中药的研究、利用和发展一直十分重视。经我国各级卫生行政部门审批的中成药品种共约8800多个，31种剂型。针对其中普遍存在同名异方、同方异名、药证不符、处方不合理等问题，经卫生部组织专家进行审评、筛选、整顿，确定了4000多种组方合理、质量稳定、临床疗效确切的中药品种，中药新品种的研究开发也逐年递增。中药保护品种的筛选标准是什么？中药保护品种是指国家对特定中药品

2023-09-07

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贵阳新的药用辅料注册初审办理需要什么流程

办理流程收件受理现场核查及抽...审查决定本事项为原件预审事项，若您通过网上申请，最多到现场2次即可办结,承诺时限18个工作日待国家总局公布《药包材及药用辅料申报资料要求》后制定1.申请事项依法不需要取得行政许可的，应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书；2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书，并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请；3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的，出具不予受理通知书。4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的，当场出具收件通知书，五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的，出具包含具体补正要求的一次性告知通知书；5.能当场判断申请材料需要补正的，应当场出具一次性告知通知书。待国家总局公布《药包材及药用辅料申报资料要求》后制定1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；2.根据一次性告

2023-05-28

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【中药品种保护】中药知识产权的几种保护方式

中药知识产权的几种保护方式由于过去对中药知识产权保护的轻视，导致我国一些有价值的古方、验方和祖传秘方长期流落于民间，有的甚至被国外厂商无偿或低价掠走赚取巨额利润。据统计，在我国目前的中药专利申请中，80%以上为个人申请，企业专利申请尚不足20%。这种状况极大地影响了我国中药专利的成果转化及获取最大利益。目前，全球每年中成药销售额约为110亿美元，而中国只占了其中5%。不重视对中药知识产权的保护，已经给我们造成了一些难以挽回的损失，而国际市场竞争的加剧，又使中药产业面临更加严峻的挑战，因此在我国加强中药知识产权保护势在必行。当前我国中药知识产权保护主要有以下八种方式：中药品种行政保护为了加强中药知识产权的行政保护，国务院于1993年出台了中药品种保护条例。作为专利法的补充和完善，中药保护条例是行政法规。中药保护局限于品种，其保护期限从二级保护的7年至一级保护的10年到30年不等。相对于专利保

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一、办理条件第十二条申请食品生产许可，应当符合下列条件：（一）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。（二）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。（三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。（五）法律、法规规定的其他条件。二、法律依据来源：贵州省网上办事大厅(http://www.gzegn.gov.cn/)三、办理材料[格式文本下载]?[示范文本下载]

2023-05-28

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国家中药品种保护审评委员会关于变更《国家中药保护品种审批件》的补充通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、药检所：我会在关于请及时办理《国家中药保护品种审批件补充批件》的函(中保办发[2001]第086号)中，对国家中药保护品种发生企业名称、药品名称、药品生产批准文号等变更后办理补充批件的，已作了明确的规定。为进一步加强国家中药保护品种的监督管理，结合中药品种保护审评工作的实际情况，现对办理《国家中药保护品种审批件补充批件》的有关问题作以下补充通知：一、国家中药保护品种申请增加规格的，注射剂由小针剂增加大容量注射剂，必须持增加规格批文，按中药品种保护的申报要求重新申报，其它剂型增加规格的按同一品种对待，不再办理补充批件。二、《国家中药保护品种补充批件》与原证书批件配套使用。三、国家药品监督管理局核(换)发药品批准文号的国家中药保护品种，不办理变更《国家中药保护品种审批件》。可将核(换)发批准文号文件与保护证书、批件配套使用。四、申请办理《国家中药保护品种补充

2023-06-08

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【中药品种保护】生产经营中药保护品种的相关单位的义务

生产经营中药保护品种的相关单位的义务生产中药保护品种的企业及中药生产经营主管部门，应当根据省、自治区、直辖市卫生行政部门提出的要求，改进生产条件，提高品种质量。对获得国家批准的中药保护品种，当地省(市、区)级卫生厅(局)要建立完整的质量档案，并按照《条例》第二十条的规定，每年应对生产保护品种的企业，要提出改进保护品种生产条件，完善质量标准和质量控制等具体要求，由药检机构监督检验。对企业拒不执行当地卫生厅(局)提出的产品质量控制要求并出现产品质量问题的，要依法责令停止生产，并由国家食品药品监督管理局通报全国。

2023-06-08

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中药品种保护
最新中药品种保护条例

第一章总则第一条为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。第三条国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。第四条国务院卫生行政部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。国家中药生产经营主管部门协同管理全国中药品种的保护工作。第二章中药保护品种等级的划分和审批第五条依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。经国务院卫生行政部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。受保护的中药品种分为一、二级。第六条符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：(一)对特定疾病有特殊疗效的；(二)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

2023-06-05

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贵港农药登记初审办理的时间

一、贵港农药登记初审办理的时间工作日：上午9:00-12:00、下午13:30-16:30二、贵港农药登记初审的办理流程1、申请人提出申请2、服务窗口首问责任人对申请材料进行审查并作出处理，不属于农业部门职权范围的，作出不予受理决定并告知向有关单位申请。申请材料不齐全、不符合法定形式，当场或者五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容3、自治区农药检定所对申请材料进行技术审查，提出技术审查意见4、种植业管理处提出审核意见5、厅办管领导审查，做出初审通过或初审不通过决定6、出具初审意见或办结通知书，并报送农业部或寄送申请人三、贵港农药登记初审办理的法律依据1、《农药管理条例》第七条：国家实行农药登记制度。农药生产企业、向中国出口农药的企业应当依照本条例的规定申请农药登记，新农药研制者可以依照本条例的规定申请农药登记。国务院农业主管部门所属的负责农药检定工作的机构负责农药登记具体工作。省、

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中药品种保护年限有多长时间

一、中药品种保护年限有多长时间国家中药保护品种是指国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法利益，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。获得国家中药保护品种的条件＝对特定疾病有显著疗效＋从天然药物中提取有效物质及特殊制剂。国家中医药保护品种的保护期限：中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。中药二级保护品种为七年。中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前六个月，依照本条例第九条规定的程序申报。延长的保护期限由国务院卫生行政部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定；但是，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。二、中药品种保护的优点首先，中药品种保护的要求较低。不要求具备新颖性和创造性，只对药品疗效提出特定要求；其次，保护期限较长。虽然中药二级品种的保护期没有专利保护长，但某些中药一级保护

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1、《中药品种保护条例》(1992年10月14日国务院令发布)第四条国务院卫生行政部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。国家中药生产经营主管部门协同管理全国中药品种的保护工作。2、《关于国家中药品种保护审评委员会办公室主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(2000年5月22日国家药品监督管理局发布)各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，国家药品监督管理局，各直属单位，各有关协会：根据中央机构编制委员会办公室《关于卫生部药典委员会等5个单位更名并成建制划转国家药品监督管理局管理的批复》(中编办字[1998]32号)，国家中药品种保护审评委员会为国家药品监督管理局直属事业单位。经国家药品监督管理局党组研究批准，国家中药品种保护审评委员会办公室主要职责、内设机构和人员编制规定如下：一、主要职责(一)配合有关部门组织起草修订国家中药品种保护审评委员会章程、中药品种保护

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中药品种保护
申请中药品种保护的程序

(一)中药生产企业对其生产的符合本条例第五条、第六条、第六条、第八条规定的中药品种，可以向所在地省、自治区、直辖市中药生产经营主管部门提出申请，经中药生产经营主管部门签署意见后转送同级卫生行政部门，由省、自治区、直辖市卫生行政部门初审签署意见后，报国务院卫生行政部门。特殊情况下，中药生产企业也可以直接向国家中药生产经营主管部门提出申请，由国家中药生产经营主管部门签署意见后转送国务院卫生行政部门，或者直接向国务院卫生行政部门提出申请。(二)国务院卫生行政部门委托国家中药品种保护审评委员会负责对申请保护的中药品种进行审评。国家中药晶种保护审评委员会应当自接到申请报告书之日起六个月内做出审评结论。(三)根据国家中药品种保护审评委员会的审评结论，由国务院卫生行政部门征求国家中药生产经营主管部门的意见后决定是否给予保护。批准保护的中药品种，由国务院卫生行政部门发给《中药保护品种证书》。国务院卫生行政

2023-06-08

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贵阳民用枪支配售许可证核发办理有哪些要求

一、办理条件《中华人民共和国枪支管理法》第十五条制造民用枪支的企业，由国务院有关主管部门提出，由国务院公安部门确定。配售民用枪支的企业，由省级人民政府公安机关确定。申请条件:（一）具备法人资格；（二）具备配售、储存枪支（弹药）的场所和安全可靠的仓储设备和安防报警系统；（三）具有专用的运输车辆。枪支（弹药）安全管理责任制度完善，技术防范设施完备；（四）管理、销售人员须经过岗位培训，熟悉枪支（弹药）管理规定，掌握枪支性能，没有因违法犯罪受过限制人身自由的处理以及违反枪支管理使用纪律或者处分记录；（五）具备计算机管理枪支（弹药）配售的条件；（六）没有违法、违规销售枪支（弹药）的记录；（七）建立可能危及枪支（弹药）安全紧急情况的处置预案，并能够保障实施；（八）建立经营管理制度，完善售后服务体系；二、办理地点贵州省贵阳市南明区遵义路65号贵州省人民政府政务服务中心政务服务大厅省公安厅窗口A2区A03

2023-05-28

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