目前国内口罩分以下三种:一种是作为医疗器械管理的口罩,如:”医用防护口罩“、”一次性普通医用口罩“;”医用外科口罩“。生产此类产品,需要向级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。第二种劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。第三种是日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。
开口罩厂需要具备什么条件
开口罩厂需要具备的条件:
1、依法办理好卫生许可证、质量合格证等证件;
2、有专业的技术人员;
3、有符合规定的操作标准和流程;
4、口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同:
(1)医疗器械管理的口罩,如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力;
(2)劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请特种劳动防护用品安全标志认证;
(3)日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。
法律依据:《中华人民共和国公司法》
第七条依法设立的公司,由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签发日期为公司成立日期。公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、经营范围、法定代表人姓名等事项。公司营业执照记载的事项发生变更的,公司应当依法办理变更登记,由公司登记机关换发营业执照。
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营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执... 更多>
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开口罩厂需要哪些手续广西在线咨询 2022-10-16口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。 《医疗器械监督管理条例》第八条 《医疗器械监督管理条例》第二十一条 《医疗器械监督管理条例》第二十二条
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中国口罩出口需要哪些证件甘肃在线咨询 2022-11-27国内出口贸易企业需要具备的资质和材料 1、营业执照(经营范围有相关经营内容)。 2、企业生产许可证(生产企业)。 3、产品检验报告(生产企业)。 4、医疗器械注册证(非医用不需要)。 5、产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。 6、产品批次/号(外包装)。 7、产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。 8、产品样品图片及外包装图片。 9、贸易公司须取得海关收发货人注册备案。 《中华人民
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口罩厂需要什么条件内蒙古在线咨询 2022-06-24口罩工厂需要下列条件: 1、依法办理好卫生许可证、质量合格证等证件。 2、有专业的技术人员。 3、有符合规定的操作标准和流程。 4、口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同。 (1)若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证。 (2)若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。
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开口罩厂需要什么手续河北在线咨询 2022-12-03口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。 《医疗器械监督管理条例》第八条 《医疗器械监督管理条例》第二十一条 《医疗器械监督管理条例》第二十二条
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开口罩厂需要什么手续口罩企业须知河南在线咨询 2022-01-05开口罩厂需要以下程序:向工商行政管理部门申请登记,领取营业执照;刻印章,开立银行账户;申请纳税登记;并依法向有关部门申请工业产品生产许可证、卫生许可证等资质证书。