依据我国相关法律的规定,在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;申请疫苗注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品。
《中华人民共和国疫苗管理法》
第十九条在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;申请疫苗注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品。
对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。
药品经营许可证怎样申领
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
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是否需要注册才能获得注册类证书?
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数字证书是否是注册公司的必需品?
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已取得房地产经纪资格证书,是否需要年检和注册
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经营药品需要注册什么样的公司云南在线咨询 2022-07-24你能够打当地的电信客服询问。注册公司的流程: 1、工商局核名称(通常3个工作日,重名的话时间不确定) 2、银行开设临时存款结算帐户解决入资并到会计事务所解决验资报告(通常5个工作日) 3、到工商局约号解决营业执照(7-10个工作日) 4、到质量技术监督局解决组织组织代码证(3-5个工作日) 5、然后税务局解决税务登记证(3个工作日) 6、最后到银行开立基本户,人行批下来要最少5个工作日。注册公司需
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药品注册证书一共有多少年效期内蒙古在线咨询 2021-12-02药品注册证书有效期为五年。国务院药品监督管理部门出具的药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证有效期为5年。有效期届满需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请重新注册。药品再注册时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交相关资料。有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的,应当注销药品批准文号、进口药品注册证或者医药产品注册证。
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药品商标注册需要办理什么手续?台湾在线咨询 2022-04-06(1)如果您是以个人名义提出申请,需出示您的身份证个体户营业执照的复印件。如您是以企业做为申请人来申请注册,需出示企业《营业执照》副本及提供经发证机关签章的《营业执照》复印件。盖有单位公章及个人签字的填写完整的商标注册申请书。 (2)商标图样10张(指定颜色的彩色商标,应交着色图样10张,黑白墨稿1张)。提供的商标图样必须清晰,便于粘贴,用光洁耐用纸张或用照片代替,长和宽不大于10厘米,不小于5厘