清远药品广告审批办理时限-法师兄

清远药品广告审批办理时限

来源：互联网时间： 2023-05-18 04:30:11 476 人看过

一、清远药品广告审批办理时限

10个工作日办结

二、清远药品广告审批办理条件

符合以下全部条件的单位可以提出申请：

(1)申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。

(2)申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

(3)药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。

(4)申请人可以委托代理人代办药品广告批准文号的申办事宜。

(5)申请人和代理人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。

三、清远药品广告审批办理材料

1.广告审查表

2.申请人的主体资格证明材料，或者合法有效的登记文件

3.申请人委托代理人的委托书及代理人的主体资格证明材料

4.产品注册证书/备案凭证、产品标准/产品技术要求

5.注册或者备案的产品标签及产品说明书

6.产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产的授权文件

7.申请人的生产许可证或经营许可证

8.广告样件

9.商标注册、专利、著作、互联网链接及其他证明

四、清远药品广告审批办理依据

《中华人民共和国广告法》

第四十六条：发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。

《中华人民共和国药品管理法》

第八十九条：药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的，不得发布。

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