行为人的行为具备下列要素的，可构成销售不符合标准的医用器材罪：

1、本罪主体为一般主体；

2、主观方面只能是出于故意；

3、侵害的客体是国家对医疗用品的专门管理制度和公共安全；

4、客观方面是行为人明知是不符合标准的医用器材而进行销售，足以对人体健康造成严重危害的行为。

一、销售假冒伪劣口罩属于什么罪

销售假冒伪劣口罩的行为涉嫌销售不符合标准的医用器材罪，对行为人一般会处三年以下有期徒刑或者拘役；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑。本罪侵犯的客体是国家对生产、销售医疗器械、医用卫生材料的产品质量的监督管理制度和公民的健康权利。

二、如何认定生产用于防治传染病的劣药的行为是犯罪

生产、销售劣药的犯罪行为认定如下：

一、客体方面：本罪犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。

二、客观方面：本罪在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。

三、主体方面：犯罪主体是一般主体，既包括自然人，也包括单位。

四、主观方面：本罪在主观方面表现为故意，过失不能构成本罪。

故意的内容分为两部分：

一是行为人明知其生产或销售的是劣药而且其生产或销售劣药的行为可能会对人体健康造成严重危害的结果；

二是行为人对上述危害结果的发生采取放任的心理态度，即本罪只能由间接故意构成。

三、生产劣药罪的构成要件是什么？

1、生产、销售劣药罪的客体方面

本罪犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。

2、生产、销售劣药罪的客观方面

本罪在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。所谓“对人体健康造成严重危害”，主要指造成用药人残疾或者其他严重后遗症，或因服用劣药延误治疗，致使病情加剧而引起危害、死亡等严重后果。

3、生产、销售劣药罪的主体方面

犯罪主体是一般主体，既包括自然人，也包括单位。

4、生产、销售劣药罪的主观方面

本罪在主观方面表现为故意，过失不能构成本罪。故意的内容分为两部分：

一是行为人明知其生产或销售的是劣药而且其生产或销售劣药的行为可能会对人体健康造成严重危害的结果；

二是行为人对上述危害结果的发生采取放任的心理态度，即本罪只能由间接故意构成。

如果行为人对严重危害的结果采取积极追求的态度，构成其他更为严重的犯罪。从司法实践中看，本罪大多具有牟取利益的目的，但法律没有要求构成本罪必须以营利为目的，所以无论出自何种目的，均不影响本罪的构成。