（一）客体要件。非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪侵犯的客体是复杂客体，其主要客体是国家对血液和血液制品的管理制度，次要客体是公共卫生。本罪侵犯的对象，是血液和血液制品。所谓血液，是指用于临床的全血、成份血和用于血液制品生产的原料血浆。其中原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。所谓血液制品，则是特指各种人血浆蛋白制品，具体而言它是指将人的血液自供者采出后，用适当方法将其不同成分单个分离制成的各种制剂，从而能按不同需要输送给病人或作其他用途。血液制品主要包括人血丙种蛋球白、人胎盘血蛋白、人胎血丙种球蛋白、冻干健康血浆等。（二）客观要件。本罪在客观方面表现为非法采集、供应血液或制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的行为。2、行为人实施非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为，客观上还必须是足以危害人体健康。易言之，行为人非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为只有与他人人体健康足以受到侵害的危险状态之间具有刑法上的因果关系，才能构成本罪。（三）主体要件。本罪的主体为一般主体，即达到刑事责任年龄并具有刑事责任能力的自然人，而单位则不能构成本罪。非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为，既可以由依法成立的血站、单采血浆站和血液制品生产单位的工作人员所为，也可以由不具备采集、供应血液或者制作、供应血液制品资格的单位和个人所为。但是，由于本罪只能由自然人构成，而不能由单位构成，因而对于不具有采集、供应血液或者制作、供应血液制品资格的单位所从事的采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的行为，只追究有关直接责任人员的刑事责任。（四）主观要件。本罪在主观方面只能是出于故意，即行为人明知自己违反有关操作规定，或者明知自己没有资格从事采集、供应血液或者制作、供应血液制品活动仍决意为之。

一、本罪的犯罪事实认定条件

(1)血站、单采血浆站采集血液、血浆前，未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血者、供血浆者进行健康检查和血液化验。

(2)血站、单采血浆站未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行检测的。

(3)血液制品生产单位投料生产前未对原料血浆进行复检，或者使用没有产品批准文号或者未经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行复检的，或者将检测不合格的原料血浆投入生产的。

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