衡水国产药品再注册审批要办多久
来源:互联网 时间: 2023-05-24 20:02:34 474 人看过

一:衡水国产药品再注册审批要办多久

法定办结时限:120个工作日;承诺办结时限:118个工作日

二:衡水国产药品再注册审批的办理流程

1.申请与受理

申请人到省政务服务大厅2号楼一楼市场开办区窗口提交申请材料及电子申请表(*.RVT)。受理机关根据有关规定对申请人及申报项目申报资质、申请表填写的正确性和完整性、申报资料的齐全性和规范性进行形式审查,对申报资料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的,在5个工作日内发给申请人《补正通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法属于本部门职责范围,申报资料材料齐全、符合法定形式,或申请人按要求提交全部补正申请材料的,予以受理,并出具《受理通知书》;申请事项依法不需要经过行政许可或不属于本部门职责范围的,不予受理,出具《不予受理通知书》并退回申请资料。

2.技术审评

注册审评机构根据相关技术指导原则和文件要求对申报资料进行技术审评,符合要求的出具审评报告,不符合要求的出具不予批准的审评意见。

3.审查

需要进行工艺核查的品种,需要在提交资料前由所在地市局完成药品注册现场核查并出具《药品注册现场核查报告》;省药品监督管理局注册管理部门根据资料审查情况、技术审评报告和现场核查报告,形成办理意见,报上级审批,履行审批程序。

4.决定

符合规定的出具的《药品再注册批件》,不符合规定的,出具《审批意见通知件》,说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。审批结果连同申请人提交的《药品注册申请表》等文书原件邮寄国家药品监督管理局备案;国家药品监督管理局3个月内未提出异议的,方可视作再注册批准。

5.送达

自作出决定之日起10个工作日内向申请人送达办理结果。

三:衡水国产药品再注册审批的设定依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十一条:药品批准文号的再注册由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批,并报国务院药品监督管理部门备案;《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的再注册由国务院药品监督管理部门审批。

声明:该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误,请通过反馈渠道提交信息, 我们将及时处理。【点击反馈】
律师服务
2024年11月28日 09:33
你好,请问你遇到了什么法律问题?
加密服务已开启
0/500
更多承诺相关文章
  • 衡水专家延长退休年龄审批要办多久
    一、衡水专家延长退休年龄审批要办多久法定办结时限:15承诺办结时限:15二、衡水专家延长退休年龄审批的受理条件是什么1、《国务院关于高级专家离休退休若干问题的暂行规定》(国发[1983]141号)中规定的正副教援、正副研究员、高级工程师、高级农艺师、正副主任医师、正副编审、正副译审、正副研究馆员、高级经济师、高级统计师,高级会计师、特级记者、高级记者、高级工艺美术师,以及文艺六级以上的专家。2、《关于提高我省部分专家待遇的通知》(冀人发[2002]116号)规定的全国杰出专业技术人才、国家和省有突出贡献的中青年专家、享受国务院政府特殊津贴专家。三、衡水专家延长退休年龄审批的材料有哪些高级专家延长离退休年龄审批表专业技术职务任职资格证或专家证书复印件申请人主管部门报告(加盖单位公章)四、衡水专家延长退休年龄审批的设定依据是什么1、《河北省人民政府关于高级专家离退休待遇问题的通知》高级专家延长
    2023-05-24
    466人看过
  • 衡水外国人永久居留资格初审要办多久
    一、衡水外国人永久居留资格初审要办多久50日。二、衡水外国人永久居留资格初审需要什么材料申请人申请时需如实填写《外国人在中国永久居留申请表》,并提交下列材料:(一)有效的外国护照或者能够代替护照的证件;(二)中国政府指定的卫生检疫部门出具的或者经中国驻外使、领馆认证的外国卫生医疗机构签发的健康证明书;(三)经中国驻外使、领馆认证的国外无犯罪记录证明;(四)四张二英寸近期正面免冠彩色照片;(五)本办法规定的其他有关材料。1、投资的还需提交外商投资企业批准证书、登记证明以及联合年检证明、验资报告、个人完税证明。鼓励类外商投资企业还应当提交国家鼓励发展的外商投资项目确认书。2、任职的还需提交:(1)任职单位出具的本人职务或者职称证明;(2)《外国专家证》或者《外国人就业证》;(3)任职单位的登记证明以及年检证明、个人完税证明;任职单位是外商投资企业的,还需提交外商投资企业批准证书和联合年检证明;
    2023-05-13
    366人看过
  • 公司注册审批要多久
    正常来说,注册一个新公司的一般流程时间如下:(1)企业名称预先核准3-5个工作日。提供材料:全体投资人身份证复印件,并各自签字;公司名称3个以上;投资比例;主要的经营范围(2)工商网点核实身份及签字:时间约为1个工作日。提供材料:全体股东身份证原件;核定详细经营范围;监事人员身份证原件(3)银行开设验资户、进资金并到会计师事务所出具验资报告,全程5-7个工作日,看银行的效率了(4)办理三证:时间约为约15个工作日。提供材料:公司经营地信息;财务人员信息。(5)最后到银行开设基本户,一般是5-15个工作日,不同银行的效率不同。当然,这是自己注册所需要的时间,找代理公司办的话需要的时间肯定会更少,一般是在10-15个工作日。一、注册公司流程如何走注册公司流程如下:1、注册公司查名;2、确立经营范围;3、确定投资人出资比例;4、向工商查名出口提交查名表5个工作日后领取《名称预先核准通知书》;5、
    2023-02-23
    83人看过
  • 衡阳药品广告审批法律依据
    一、衡阳药品广告审批法律依据《药品管理法》(2019年8月修订)第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查,依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。二、衡阳药品广告审批办理材料1.带有核对码的《本省药品广告审查》;2.《广告审查表》;3.与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件;4.申请人的主体资格材料,或者合法有效的登记文件;5.产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签
    2023-05-17
    229人看过
  • 景德镇注册消防工程师注册审批要办多久
    一、景德镇注册消防工程师注册审批要办多久法定办结时限:20个工作日承诺办结时限:20个工作日二、景德镇注册消防工程师注册审批法律依据《注册消防工程师管理规定》(公安部令第143号)第九条省、自治区、直辖市公安机关消防机构(以下简称省级公安机关消防机构)是一级、二级注册消防工程师的注册审批部门。《中华人民共和国消防法》(中华人民共和国主席令第二十九号)第三十四条消防产品质量认证、消防设施检测、消防安全监测等消防技术服务机构和执业人员,应当依法获得相应的资质、资格;依照法律、行政法规、国家标准、行业标准和执业准则,接受委托提供消防技术服务,并对服务质量负责。三、景德镇注册消防工程师注册审批受理条件【予以批准的条件】申请注册的人员,应当同时具备以下条件:(一)依法取得注册消防工程师资格证书;(二)受聘于一个消防技术服务机构或者消防安全重点单位,并担任技术负责人、项目负责人或者消防安全管理人;(三
    2023-05-19
    151人看过
  • 天水市药品生产企业许可要办多久
    一、天水市药品生产企业许可要办多久承诺时限26工作日法定时限40工作日二、天水市药品生产企业许可法定依据(节选)《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号,2015年4月24日予以修改)第七条:开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。第十条:……药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。三、天水市药品生产企业许可受理条件(一)符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;(三)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(四)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
    2023-05-18
    255人看过
  • 衡水国产药品补充申请备案流程怎么走
    一:衡水国产药品补充申请备案流程怎么走1.申请与受理:申请人直大厅窗口提交申请材料及电子申请表(*.RVT)。用于提交的电子文件申请表与纸质申请表的数据核对码必须一致。大厅签收人员按照资料的要求,查验申报资料种类、数量及电子文档,并将电子文档导入国家局注册审查受理系统。同时根据有关规定对申请人及申报项目申报资质、申请表填写的正确性和完整性、申报资料的齐全性和规范性进行形式审查,对申报资料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的,在5个工作日内发给申请人《补正通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法属于本部门职责范围,申报资料材料齐全、符合法定形式,或申请人按要求提交全部补正申请材料的,予以受理,并出具《受理通知书》;申请事项依法不需要经过行政许可或不属于本部门职责范围的,不予受理,出具《不予受理通知书》并退回申请资料。2.审查:许可机关
    2023-05-25
    187人看过
  • 青岛市药品广告审批需要多久
    一、青岛市药品广告审批需要多久法定办结时限:20个工作日。承诺办结时限:8个工作日。二、青岛市药品广告审批需要什么材料1、《广告审查表》;2、申请人的《营业执照》;3、申请人的《药品生产许可证》(核验原件)或者《药品经营许可证》;4、药品生产企业同意其作为申请人的证明文件;5、申请人的委托文件和代办人的主体资格证明文件;6、批准证明文件(含《进口药品注册证》《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签及说明书;7、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或相关证明文件;8、进口药品代理机构的相关资格证明文件;9、相关有效证明文件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。三、青岛市药品广告审批法律依据是什么《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十八条发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应
    2023-05-18
    390人看过
  • 天水注册城乡规划师注册要办多久
    一、天水注册城乡规划师注册要办多久天水注册城乡规划师考试报名的办理时间为1个工作日。二、天水注册城乡规划师注册法律依据节选1、《中华人民共和国城乡规划法》(2007年10月28日第十届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过,根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《全国人民代表大会常务委员会关于修改等七部法律的决定》修正,自2015年4月24日起施行)第二十四条:城乡规划组织编制机关应当委托具有相应资质等级的单位承担城乡规划的具体编制工作。从事城乡规划编制工作应当具备下列条件,并经国务院城乡规划主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府城乡规划主管部门依法审查合格,取得相应等级的资质证书后,方可在资质等级许可的范围内从事城乡规划编制工作:(一)有法人资格;(二)有规定数量的经相关行业协会注册的规划师;(三)有规定数量的相关专业技术人员;(四)有相应的技术装备;
    2023-05-18
    275人看过
  • 天水建造师注册要办多久
    一、天水建造师注册要办多久法定办结时限:20个工作日。承诺办结时限:1个工作日。二、天水建造师注册条件是什么(一)根据《中华人民共和国注册建筑师条例》(国务院令第184号)第十一条规定:注册建筑师考试合格,取得相应的注册建筑师资格的,可以申请注册。(二)根据《中华人民共和国注册建筑师条例实施细则》第十七条,申请注册建筑师注册执业资格证书应当符合下列条件:1.依法取得执业资格证书或者互认资格证书;2.只受聘于一个建设工程勘察、设计、施工、监理、招标代理、造价咨询、施工图审查、城乡规划编制等单位;3.近三年内在中华人民共和国境内从事建筑设计及相关业务一年以上;4.达到继续教育要求;5.没有《中华人民共和国注册建筑师条例实施细则》第二十一条所列的不予注册的情形。(三)根据《中华人民共和国注册建筑师条例实施细则》第二十一条,申请人有下列情形之一的,不予注册:1.不具有完全民事行为能力的;2.申请在
    2023-05-18
    259人看过
  • 注册公司要哪些条件衡水
    一、注册公司要哪些条件衡水在衡水注册公司时,需要满足一系列的条件,以确保公司的合法性和规范性。1.股东符合法定人数。2.有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额。3.公司名称必须经过核准,确保唯一性和合法性。4.明确公司的经营范围,符合法律法规的规定。5.公司注册地址必须是商用的办公地址,需提供租赁协议或房产证复印件。需要注意的是,不同地区的注册公司条件可能会有所不同。因此,在衡水注册公司时,建议提前了解当地的具体要求和流程,以便更好地完成注册工作。二、企业注册资本标准企业注册资本标准是衡量企业实力和信誉的重要指标之一。根据不同类型和规模的企业,注册资本的标准也会有所不同。1.大型企业或集团公司需要更高的注册资本,以体现其雄厚的实力和稳健的经营能力。2.一些特殊行业或需要承担较高风险的企业,如金融、房地产等,往往需要更高的注册资本来满足相关监管要求。在衡水地区,具体的注册资本标准可能会根据
    2024-07-20
    211人看过
  • 国家食品药品药品注册申报资料形式审查要点是什么
    药品注册申请资料的形式要求注册申请资料报送2+1套(两套完整资料,第三套申报资料项目的第一部分综述资料)。二套资料应当全部是原件。申请表4份,第一套资料中放两份,其余每套资料中放一份。□补充申请资料报送2套,一套资料应当全部是原件。申请表3份,第一套资料中放两份,其余每套资料中放一份。资料按套装入档案袋。档案袋正面:药品名称本袋所属第×套第×袋每套共×袋本袋内装入的资料项目编号申请申请人名称药品代理机构名称☆省局报送资料前应将省局发给的原始编号、申请编号写在档案袋正面和申请表右上角。☆国家局受理后,应将国家局的受理号标注在档案袋封面和申请表右上角。注册分类:本袋所属第×套第×袋每套共×袋本袋内装入的资料项目编号:原始编号:申请编号:药品名称原件1(原件2)/复印件(内装2份申请表)。药品注册申请人名称资料装订问题的联系人及电话。申报资料的整理:申报资料按规定的资料项目序号编号□使用A4幅面
    2023-06-13
    197人看过
  • 食品注册要多久
    一、食品注册要多久一般为10个工作日。2018年6月1日起,北京西城区食药监局持续推动简政放权,进一步压缩行政许可和备案等事项办理条件、审批程序和时限。食品经营许可证核发由原来的20个工作日压缩为5个工作日。二、食品注册商标流程商品商标是指商品的生产者或经营者为了将自己生产或经营的商品与他人生产或经营的商品区别开来,而使用的文字、图形或其组合标志。食品注册商标流程:1、先对商标进行查询,如果在先没有相同或近似的,就可以制作申请文件,递交申请了;2、申请递交后1个月左右,十个工作日商标局会给你下发一个申请受理通知书(这个期间叫形式审查阶段);3、形式审查完毕后,就进入实质审查阶段,这个阶段大概需1年左右;4、如果实质审查合格,就进入公告程序(这个期间是3个月,也叫异议期间);5、公告期满,无人提异议的。就可以拿注册证了。顺利注册下来的时间一般在12-18个月左右。三、食品安全法是怎么规定的食
    2023-06-06
    181人看过
  • 六盘水药品广告审批材料
    一、六盘水药品广告审批材料1.广告审查表;2.与发布内容一致的广告样件(样片、样带)和电子化文件;3.申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》;4.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件;5.代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人授权证明文件;6.产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书,以及生产许可文件;7.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件;8.企业真实性保证材料;9.申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件(营业执照)。二、六盘水药品广告审批时间星期一至星期五:上午09:00-12:00,下午13:00-17:00;法定节假日不对外办理业务(预约服务除外)。三、六盘水药品广告审批法律规定《药品管理法》(2019年8月修订)第五
    2023-05-18
    159人看过
换一批
#合同订立
北京
律师推荐
    展开
    #承诺
    词条

    承诺是指受要约人同意接受要约的全部条件以缔结合同的意思表示。承诺应当具备以下条件: (1)承诺必须由受要约人作出; (2)承诺须向要约人作出; (3)承诺的内容须与要约保持一致; (4)承诺必须在要约的有效期内作出。... 更多>

    #承诺
    相关咨询
    • 申请工程延续注册审批要多久
      吉林省在线咨询 2022-04-04
      建设单位或者个人取得选址意见书后一年内未取得建设项目批准、核准文件,取得建设用地规划许可证后一年内未取得用地批准文件,取得建设工程规划许可证、乡村建设规划许可证后一年内未取得施工许可证的,可以在期限届满前三十日内向原核发机关申请办理延续手续;申请延续的次数不得超过两次,每次延续的期限不得超过一年;逾期未申请延续或者延续申请未获批准的,相应的选址意见书、建设用地规划许可证、建设工程规划许可证、乡村建
    • 办理品牌注册要多久
      天津在线咨询 2022-05-28
      品牌俗称商标。一个新申请商标从申请到顺利发证的情况下一般情况下需要一年半左右时间,包括申请受理和形式审查约需3个月,实质审查约需9个月,异议期三个月,核准公告到发证约2个月,如果遇到驳回和异议时间会延长。《商标法》第二十八条对申请注册的商标,商标局应当自收到商标注册申请文件之日起九个月内审查完毕,符合本法有关规定的,予以初步审定公告。第二十九条在审查过程中,商标局认为商标注册申请内容需要说明或者修
    • 衡水工程再审律师要给多少钱
      香港在线咨询 2023-05-27
      1、按件收费收取 (1)无财产争议:6000元-20000元之间; (2)法律文书:600元-2000元之间; (3)律师见证:2000元-10000元之间; (4)代办公证:1500元-3000元之间。 2、民事案件收费 (1)一审争议标的在10万元以下:部份7%,但不少于5000元; (2)一审争议标的在10万元以上但在100万元以下:部分6%; (3)一审争议标的在100万元以上但在500万
    • 衡水医疗广告审批条件
      内蒙古在线咨询 2023-09-02
      衡水医疗广告审批条件是医疗机构要取得医疗机构执业许可证、不属于以医疗机构内部科室名义发布的医疗广告、在各类医疗机构发布医疗广告之前、医疗广告内容符合规定。
    • 一般注册品牌要多久呢?
      甘肃在线咨询 2022-06-30
      品牌俗称商标。一个新申请商标从申请到顺利发证的情况下一般情况下需要一年半左右时间,包括申请受理和形式审查约需3个月,实质审查约需9个月,异议期三个月,核准公告到发证约2个月,如果遇到驳回和异议时间会延长。《商标法》第二十八条对申请注册的商标,商标局应当自收到商标注册申请文件之日起九个月内审查完毕,符合本法有关规定的,予以初步审定公告。第二十九条在审查过程中,商标局认为商标注册申请内容需要说明或者修