非法销售医疗器械罪的立案标准如下:
1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;
2、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体构成伤害或者潜在危害的;
3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;
4、未经批准,擅自增加功能或者适用范围,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;
5、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
一、生产销售假药的量刑标准是什么?
经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定,生产、销售的假药具有下列情形之一的,应认定为刑法规定的“足以严重危害人体健康”:
1、含有超标准的有毒有害物质的;
2、不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的;
3、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治的;
4、缺乏所标明的急救必需的有效成份的。
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