锦州市国产药品再注册审批收费吗-法师兄

锦州市国产药品再注册审批收费吗

来源：互联网时间： 2023-05-18 16:54:41 265 人看过

一、锦州市国产药品再注册审批收费吗

不收费。

二、锦州市国产药品再注册审批办理条件

(一)准予批准的条件：批准文号有效期届满前6个月提出申请，没有违反《药品注册管理办法》(局令第28号)及相关法规要求的情形。

(二)不予批准的情形：

1.有效期届满前未提出再注册申请的;

2.未达到国家药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的;

3.未按照要求完成IV期临床试验的;

4.未按照规定进行药品不良反应监测的;

5.经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的;

6.按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的;

7.不具备《药品管理法》规定的有关条件的;

8.未按规定履行监测期责任的;

9.其他不符合有关规定的情形。

(三)其他需要说明的情形：根据国家药品监督管理局要求，一个批准文号对应一套申请资料;申报资料每册不超过300页装订。

三、锦州市国产药品再注册审批办理依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第四十一条药品批准文号的再注册由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批，并报国务院药品监督管理部门备案;《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的再注册由国务院药品监督管理部门审批。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多国务院相关文章

药品广告法
防城港药品广告审批收费吗

一、防城港药品广告审批收费吗不收费二、防城港药品广告审批受理条件根据《中华人民共和国药品广告法》第四十七条规定，广告主申请广告审查，应当依照法律、行政法规向广告审查机关提交有关证明文件。根据《药品广告审查办法》(2007年3月13日国家食品药品监督管理局令第27号公布，自2007年5月1日起施行。)第八条规定，申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》(附表1)，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：(一)申请人的《营业执照》复印件;(二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;(三)申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;(四)代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;(五)药品批准证明文件(含《进口药

2023-05-18

468人看过
承诺
盘锦药品广告审批办理时限

一、盘锦药品广告审批办理时限法定办理时限：10个工作日;承诺办理时限：8个工作日。二、盘锦药品广告审批条件1、辽宁省内药品生产企业生产或省内进口药品代理机构代理的药品;2、申请人为持有《药品生产许可证》的药品生产企业或持有药品生产企业委托书代为办理广告的药品经营企业。三、盘锦药品广告审批法律依据1、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第五条药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围。2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)第四十八条发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核

2023-05-14

244人看过
广告审查
盘锦药品广告审批法律依据

一、盘锦药品广告审批法律依据《药品管理法》(2019年8月修订)第五十九条第一款：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2019局令21号)第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。二、盘锦药品广告审批条件1、辽宁省内药品生产企业生产或省内进口药品代理机构代理的药品;2、申请人为持有《药品生产许可证》的药品生产企业或持有药品生产企业委托书代为办理广告的药品经营企业。三、盘锦药品广告审批时间星期一至星

2023-05-18

213人看过
消防
景德镇注册消防工程师注册审批收费吗

一、景德镇注册消防工程师注册审批收费吗无费用。二、景德镇注册消防工程师注册审批受理条件有哪些【予以批准的条件】申请注册的人员，应当同时具备以下条件：(一)依法取得注册消防工程师资格证书;(二)受聘于一个消防技术服务机构或者消防安全重点单位，并担任技术负责人、项目负责人或者消防安全管理人;(三)无《注册消防工程师管理规定》第二十三条所列情形。【不予批准的条件】申请人不具有予以批准条件的，不予注册。三、景德镇注册消防工程师注册审批的设定依据《注册消防工程师管理规定》(公安部令第143号)第九条：省、自治区、直辖市公安机关消防机构(以下简称省级公安机关消防机构)是一级、二级注册消防工程师的注册审批部门。《中华人民共和国消防法》(中华人民共和国主席令第二十九号)第三十四条：消防产品质量认证、消防设施检测、消防安全监测等消防技术服务机构和执业人员，应当依法获得相应的资质、资格;依照法律、行政法规、国

2023-05-19

97人看过

广告审查
德州市药品广告审批怎么规定

一、德州市药品广告审批怎么规定《药品广告审查发布标准》(中华人民共和国国家工商行政管理总局及国家食品药品监督管理局令第27号)中规定的标准条件。二、德州市药品广告审批办理材料与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明原件代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书和代办人的主体资格证明原件药品批准证明(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签及说明书原件非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或证明原件申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明原件广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明以及其他确认广告内容真实性的证明原件三、德州市药品广告审批法律依据《药品管理法》第五十九条第一款：药品广告须经企业所在地省、自

2023-05-14

311人看过
广告审查
滨州市农药广告审查收费吗

一、滨州市农药广告审查收费吗不收费二、滨州市农药广告审查办理条件1.广告内容不得违背《广告法》规定;2.广告内容应符合《农药广告审查发布标准》要求。三、滨州市农药广告审查办理材料1.农药广告审查表2.资料真实性声明3.营业执照4.影视(音响)类广告的视(音)频文件四、滨州市农药广告审查办理依据《中华人民共和国广告法》第三十四条利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门(以下简称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。第三十五条广告主申请广告审查，应当依照法律、行政法规向广告审查机关提交有关证明文件。广告审查机关应当依照法律、行政法规作出审查决定。第三十六条任何单位和个人不得伪造、变造或者转让广告审查决定文件。《国务院关于第六批取消和调整行

2023-05-14

439人看过
医疗机构
泉州乡村医生执业再注册收费吗

一、泉州乡村医生执业再注册收费吗不收费二、泉州乡村医生执业再注册申请条件1、应当在有效期满前3个月申请再注册;2、到指定医疗机构(区妇幼保健院或江南医院)取得健康检查合格证明。3、申报实行实名叫号办理，需携带申请人本人身份证原件及复印件1份。委托办理的，应提交委托代理证明并附委托人及被委托人身份证复印件各一份(原件核对)。三、泉州乡村医生执业再注册办理时间正常工作日上午9：00--12：00，下午1：30--5：00(法定节假日除外)四、泉州乡村医生执业再注册办理地点泉州市鲤城区海滨街道打锡街157号3号楼二层鲤城区行政服务中心大厅12、13、14号窗口五、泉州乡村医生执业再注册办理依据1.《乡村医生从业管理条例》(国务院令第386号)第九条国家实行乡村医生执业注册制度。县级人民政府卫生行政主管部门负责乡村医生执业注册工作。第十六条乡村医生执业证书有效期为5年。乡村医生执业证书有效期满需要

2023-05-24

417人看过
国务院
盘锦市涉外社会调查项目审批收费吗

一、盘锦市涉外社会调查项目审批收费吗不收费二、盘锦市涉外社会调查项目审批设定依据1.《中华人民共和国统计法》(1983年12月8日主席令第九号，2009年6月27日予以修改)第四十九条第二款：中华人民共和国境外的组织、个人需要在中华人民共和国境内进行统计调查活动的，应当按照国务院的规定报请审批。2.《中华人民共和国统计法实施条例》(2017年4月12日国务院第168次常务会议通过。)第五十二条第二款：涉外社会调查项目应当依法报经批准。统计调查范围限于省、自治区、直辖市行政区域内的，由省级人民政府统计机构审批;统计调查范围跨省、自治区、直辖市行政区域的，由国家统计局审批。3.《涉外调查管理办法》(2004年10月13日国家统计局令第7号)第二十一条：国家统计局和省、自治区、直辖市人民政府统计机构负责对涉外社会调查项目的审批。第二十三条第一款：涉外调查机构申请批准涉外社会调查项目，调查范围跨省

2023-05-18

306人看过

住房公积金
盘锦市住房公积金贷款的审批收费吗

一、盘锦市住房公积金贷款的审批收费吗不提供费用。二、盘锦市住房公积金贷款的审批法律依据节选《住房公积金管理条例》(国务院令〔2019〕710号)第二十六条：缴存住房公积金的职工，在购买、建造、翻建、大修自住住房时，可以向住房公积金管理中心申请住房公积金贷款。住房公积金管理中心应当自受理申请之日起15日内作出准予贷款或者不准贷款的决定，并通知申请人;准予贷款的，由受委托银行办理贷款手续。及各市州管理中心贷款管理办法。第二十七条：申请人申请住房公积金贷款的，应当提供担保。三、盘锦市住房公积金贷款的审批的条件1、借款申请人姓名、证件号码应与其公积金缴存信息一致，原则上借款申请人应已按公积金缴存有关规定建立住房公积金账户，并至少应在申请贷款前6个月连续缴存公积金，且申请贷款时公积金账户应处于正常缴存状态。2、借款申请人曾经在异地住房公积金管理中心缴存公积金的，其公积金开户、缴存时间可根据原缴存账户

2023-05-18

222人看过
广告审查
兰州市药品广告审批什么时间办

一、兰州市药品广告审批什么时间办周一至周五：上午9:00-12:00下午:13:00-17:00二、兰州市药品广告审批法定依据1、《中华人民共和国广告法》(2015年4月24日中华人民共和国主席令第22号)第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。2、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)第八十九条药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的，不得发布。3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订)第四十八条第一款发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市

2023-05-18

438人看过
社会保险
锦州市社会保险费缴纳收费吗

一、锦州市社会保险费缴纳收费吗：该事项暂无收费二、锦州市社会保险费缴纳设定依据1.《中华人民共和国社会保险法》（节选）第六十条：用人单位应当自行申报、按时足额缴纳社会保险费，非因不可抗力等法定事由不得缓缴、减免。职工应当缴纳的社会保险费由用人单位代扣代缴……。2.《社会保险费征缴暂行条例》(中华人民共和国国务院令第259号)（节选）第四条：缴费单位、缴费个人应当按时足额缴纳社会保险费……。3.《国务院关于建立统一的城乡居民基本养老保险制度的意见》(国发〔2014〕8号)（节选）（四）基金筹集：城乡居民养老保险基金由个人缴费、集体补助、政府补贴构成……。4.《部分行业企业工伤保险费缴纳办法》(中华人民共和国人力资源和社会保障部令第10号)第三条：建筑施工企业可以实行以建筑施工项目为单位，按照项目工程总造价的一定比例，计算缴纳工伤保险费。第四条：商贸、餐饮、住宿、美容美发、洗浴以及文体娱乐等小

2023-05-14

139人看过
承诺
儋州药品广告审批条件

一、儋州药品广告审批条件1、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业;2、药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意;3、申请的药品广告符合《中华人民共和国广告法》等法律法规和文件规定。二、儋州药品广告审批时间1.广告审查表;2.广告样件;3.申请人的主体资质相关材料或者合法有效的登记文件;4.授权文件—产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请人;5.申请人委托代理人的委托书;6.申请人委托代理人的主体资格相关材料;7.产品注册证书或者备案凭证;8.注册或者备案的产品标签;9.注册或者备案的产品说明书;10.申请人的生产许可证;11.商标注册证明;12.专利证明;13.著作权证明;14.其他知识产权相关证明;15.承诺书。三、儋州药品广告审批法律规定《药品管理法》(2019年8月修订)第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自

2023-05-14

165人看过

营业执照
宿州药品广告审批材料

一、宿州药品广告审批材料1.《药品广告审查表》;2.广告样件;3.营业执照(本省企业无需提供);4.药品生产许可证;5.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《药品注册证》)、药品说明书和实际使用的标签;6.授权书(非药品批件持有人作为申请人申请广告的，应提交批件持有人的广告申请授权);7.委托代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书和代办人的主体资格证明文件;8.申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的资格证明文件;9.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利内容的，应当提交上述有效证明文件;10.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或证明文件;11.办理视频广告申请，需另提供视频文件;12.办理音频广告申请，需要另提供录音材料。二、宿州药品广告审批时间正常工作日上午9:00~12:00，下午1:30~5:00。三、宿州药品广告审批法律规定《药品管理法

2023-05-17

435人看过
国务院
盘锦设立文物商店审批收费吗

一、盘锦设立文物商店审批收费吗盘锦设立文物商店审批不收费。二、盘锦设立文物商店审批法律依据是什么1、《中华人民共和国文物保护法》(1982年11月19日第五届全国人大常委会令第11号，2015年4月24日予以修改)第五十三条文物商店应当由省、自治区、直辖市人民政府文物行政部门批准设立，依法进行管理。2、《中华人民共和国文物保护法实施条例》(2003年5月18日国务院令第377号，2016年2月6日予以修改)第四十条设立文物商店，应当向省、自治区、直辖市人民政府文物行政主管部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府文物行政主管部门应当自收到申请之日起30个工作日内作出批准或者不批准的决定。决定批准的，发给批准文件;决定不批准的，应当书面通知当事人并说明理由。三、盘锦设立文物商店审批办理流程怎么走1.申请人向省文化厅提出网上申请，不在职权范围的，不予受理;在受理范围的申报材料缺失或不符合法定形式

2023-05-19

290人看过