医疗器械投标书要注意什么
来源:法律编辑整理 时间: 2023-02-26 16:22:13 259 人看过

一、医疗器械投标书要注意什么

1、提供投标书的份数多少应根据标的物大小、参加评标专家人数而定,以便于评标为原则。4-5份、5-15份。

2、评标方法、货物、服务、工程各不相同,下面在讲评标方法中再介绍。

3、投标有效期要保证到签约后28-30个工作日。

4、国际招标必须要投标保证金,国内招标因开保证金证明困难,而且保证金证明的信誉不好,我们尽量推选投标保证金制度。

5、明确招标要求。

6、实事求是,不可弄虚作假。

7、语言简洁,语气谦和。

标书技术要求及附件:是招标书最要的内容。主要由使用单位提供资料,使用单位和招标机构共同编制。

二、医疗器械投标书怎么写

投标标书的格式包括封页、投标函、法定代表人授权书、营业执照、税务登记证、组织机构代码证、法定代表人身份证、公司近期财务报表复印件及上年度税务局盖章的纳税清算表或税务局出具的完税证明、公司(单位)概况(简要说明企业背景、注册资金、经营范围、企业组织结构、办公地点、人员情况等。)、公司经营现状(企业近三年的经营业务、业务量、业务收入情况、经营架构等)、近三年来公司经济行为受到起诉与否情况、投标人服务承诺及响应措施、其它材料、投标单位联系人、联系地址、联系方式(固定电话、手机、EMAIL)

1、投标函

XXXXX有限公司:

我公司收到《XXXXX有限公司XXXXX代理招标书》,我公司愿意参加投标。我公司愿遵守《XXXXX有限公司XXXXX代理招标书》中的各项条款及一切有关规定,具体内容详见投标书。我公司同意提供贵单位要求的有关本次招标的其他资料。我公司同意从规定的递交投标书截至之日起30天内投标书中所述的各项内容和承诺对我方具有约束力,并随时可被接受。所有有关本次招标的函件或传真均发至投标函附件所列地址。

投标人:(盖章)

地址:

法人代表:(签字、盖章)

授权代表:(如签字人为非法人代表,应附法人代表授权书原件)

日期:XXXX年XX月XX日

2、投标函附件

投标人全称:

投标人地址:

邮政编码:

法定代表人:

本次投标联系人:

联系电话⑴办公电话:⑵手机:⑶其他:传真:E-mail:

投标人户名:

投标人开户行:

投标人账号:

3、法定代表人授权委托书

本授权委托书声明:我XXX系XXX(投标人名称)的法定代表人,现授权委托(单位名称)的XXX为我公司代理人,以本公司的名义参加(招标人)的的投标活动。代理人在开标、评标、合同谈判过程中所签署的一切文件和处理与之有关的一切事务,我均予以承认。代理人无转委托权。特此委托。

代理人:

性别:

年龄:

单位:

部门:

职务:

投标人:(盖章)

法定代表人:(签字、盖章)

日期:XXXX年XX月XX日

如果读者需要法律方面的帮助,欢迎到网进行法律咨询。

声明:该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误,请通过反馈渠道提交信息, 我们将及时处理。【点击反馈】
律师服务
2025年02月24日 01:11
你好,请问你遇到了什么法律问题?
加密服务已开启
0/500
律师普法
换一批
更多投标书相关文章
  • 医疗器械广告审查表(医疗器械广告备案)
    医疗器械广告审查表医疗器械产品名称:透明防水创可贴(商品名称)广告类别:视√声文广告主**有限公司申请单位(盖章)**广告咨询有限公司审查机关**食品药品监督管理局广告主**有限公司法定代表人***地址*省*市**区**路**号邮政编码******电话***E-Mail***@***.com传真***申请单位**广告有限公司法定代表人***地址(含邮编)*省*市*区*路*号******经办人***电话134********E-Mail***@***.com传真********具体经办人***经办人联系电话1369757****医疗器械产品名称透明防水创可贴医疗器械商品名称注册证号*食药监械(准)字2005第***号广告类别(视、声、文)视广告时长(视、声)30秒计划发布媒体(列出媒体名称):全国各大电视台等序号证明文件目录(证明文件附后)1√国产医疗器械生产企业许可
    2023-04-24
    374人看过
  • 医疗器械三类证要求
    医疗器械三类证要求有:1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;4、其他相关法律法规要求。依照相关法律规定未取得医疗机构执业许可证擅自执业的,相关卫生健康主管部门会依据情节对违法医疗机构进行相应处罚。一、二类医疗器械经营许可证怎么办首先,生产企业需要查看一下自身生产条件是否满足以下要求:1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境(需有无尘无菌车间);3、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督
    2023-06-20
    310人看过
  • 怎么申请医疗器械
    申请医疗器械医疗器械许可证办理步骤1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。《医疗器械监督管理条例》第三十一条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。境内第二类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向所在地省级(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,省级(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容,符合要求的发给受理通知书。省级(食品)药品监督管理局对申报材料进行审
    2023-03-13
    165人看过
  • 三类医疗器械罚款标准
    法律综合知识
    三类医疗器械罚款标准:违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元,处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上,处金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重,责令停产停业,10年内不得受理提出的医疗器械许申请。《医疗器械监督管理条例》第八十一条有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:生产、经营未取得医疗器械注册证的第二
    2024-05-11
    131人看过
  • 医疗器械罪的构成要件是什么?
    医疗器械罪的构成要件是:1、本罪侵犯的对象是复杂对象;2、本罪客观上表现为行为人明知不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料,或者医疗机构或者个人,应当知道或者应当知道符合保障人体健康国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料购买使用,对人体健康造成严重危害的;3、犯罪主体为一般主体;4、犯罪只能由故意构成。《中华人民共和国刑法》生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。一、销售不符合
    2023-06-26
    114人看过
  • 现在注册医疗器械公司需要注册资金么
    一、现在注册医疗器械公司需要注册资金么开办第二类医疗器械经营企业,注册资金60万元以上;开办第三类经营企业,注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品,注册资金300万元以上。公司注册资本及实收资本数额、股东或者发起人的出资时间及出资方式,应当符合法律、行政法规的有关规定。公司设立时股东或者发起人的首次出资、公司变更注册资本及实收资本,必须经依法设立的验资机构验资并出具验资证明。作为股东或者发起人出资的非货币财产,应当由具有评估资格的资产评估机构评估作价后,由验资机构进行验资。股东或者发起人可以用货币出资,也可以用实物、知识产权、土地使用权等可以用货币估价并可以依法转让的非货币财产作价出资。二、医疗器械经营公司设立需要什么材料工商营业执照副本或预核准企业名称通知书复印件一式二份;会计师事务所出具的验资报告;企业负责人身份证、学历证和职称证复印件一式二份;企业专业技术人员名单及身
    2023-02-22
    154人看过
  • 二类医疗器械注册的程序及要求
    一、二类医疗器械注册的程序及要求1.申请预审:企业提交注册申请和有关文件,NMPA进行预审。2.申请受理:如果预审通过,NMPA将正式受理注册申请,并进行形式审查。3.技术审查:形式审查通过后,NMPA进行技术审查,包括产品质量和安全性等方面的审查。4.现场核查:必要时,NMPA将进行现场核查。5.审批:最后,NMPA做出注册决定,对通过审查的产品发放注册证书。二、创建医疗器械公司营业执照的时间注册营业执照还是很快的,一般3~7个工作日,具体要看你预约银行的情况,其次就是开医疗器械公司,如果是销售1类医疗器械凭营业执照就可以营业,若是经营2类的话就要办理医疗器械二类备案,经营3类就要办理医疗器械经营许可证。三、创办医疗器械公司需要具备哪些条件1.企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;2.质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;3.企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的
    2023-08-06
    101人看过
  • 没有医疗器械经营许可证可以卖医疗器械吗
    没有医疗器械经营许可证只可以卖一类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。一、二类医疗器械备案范围二类医疗器械备案是从2014年开始施行的一项备案制度,其中关于经营第二类医疗器械经营的企业需向所在地区食品药监局备案,并提交相关备案材料。通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类:一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械,无需备案。二类医疗器械主要是指,需要加以控制才能保障安全性和有效性的医疗器械,需向
    2023-02-04
    360人看过
  • 医疗器械注册委托代理合同
    委托方(以下简称甲方):_________受托方(以下简称乙方):_________甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议,以共同遵守:一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。生产厂家:_________;产品名称:_________;规格型号:_________。二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料,(文件资料包括附件一及药监局所要求的文件)。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏,导致甲方的注册被驳回或延误,概由甲方自行承担。三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜,乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的,乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。四、甲方应在本协
    2023-06-09
    226人看过
  • 开办医疗器械公司需要什么资质
    一、开办医疗器械公司需要什么资质开办医疗器械经营企业应当符合下列条件:1.应具备与其经营的医疗器械相匹配的质量检验人员;2.拥有与其经营的医疗器械相适应的技术培训、维修、售后服务等能力;3.拥有与其所经营的医疗器械相适应的经营场地及环境。医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。医疗器械的三证是指医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。二、注册医疗器械公司流程包括有哪些一般情况下,需要完成以下流程:1.创业者需前往工商管理部门申请企业名称预先核准通知书。2.注册医疗器械公司需要在当地食品药品监督管理局网站提交网上申请材料。3.网上材料审核通过后,当地药监部门将会预约查看经营场地。4.一旦审核通过,创业者
    2023-11-30
    200人看过
  • 医疗器械税票怎么算
    土地使用税
    增值税按销售收入17%、4%(分别适用增值税一般纳税人、小规模纳税人)。涉及的税种1、城建税按缴纳的增值税的7%缴纳;2、教育费附加按缴纳的增值税的3%缴纳;3、地方教育费附加按缴纳的增值税的2%缴纳;4、印花税:购销合同按购销金额的万分之三贴花;帐本按5元/本缴纳(每年启用时);年度按“实收资本”与“资本公积”之和的万分之五缴纳(第一年按全额缴纳,以后按年度增加部分缴纳);5、城镇土地使用税按实际占用的土地面积缴纳(各地规定不一,XX元/平方米)。
    2023-05-30
    438人看过
  • 医疗器械产品质量承诺书怎么写
    一、医疗器械产品质量保证书范文医疗器械产品质量保证书为了加强医疗器械质量管理,确保器械质量,保障双方的共同利益,维护消费者权益,甲、乙双方本着平等、合作的原则,签订以下质量保证协议:一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业,即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件,以便乙方备案。二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求,包装牢固,符合储运运输要求,而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件,货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。四、乙方收到甲方发运的货品,应及时验收,如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问
    2023-02-21
    354人看过
  • 二类医疗器械注册必要的法律步骤
    一、二类医疗器械注册必要的法律步骤1.填写申请表格:填写《医疗器械注册申请表》并提供相关材料。2.提交申请材料:将申请表格和相关材料提交给国家药品监督管理局。3.受理审核:国家药品监督管理局会对申请材料进行审核,并派员进行现场检查。4.审批发证:审核通过后,国家药品监督管理局会颁发《医疗器械注册证书》。二、医疗器械公司注册所需材料1.企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3.质量管理文件等;4.2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6.公司章程、股东会决议等;7.财务人员身份证和上岗证;8.其它相关材料;三、二类医疗器械开办条件开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:1.企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。2.质检机构负责人应具有大专以上
    2023-09-16
    382人看过
  • 医疗器械注册人制度注册资本需要多少
    一、医疗器械注册人制度注册资本需要多少开办第二类医疗器械经营企业,注册资金60万元以上;开办第三类经营企业,注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品,注册资金300万元以上。公司注册资本及实收资本数额、股东或者发起人的出资时间及出资方式,应当符合法律、行政法规的有关规定。公司设立时股东或者发起人的首次出资、公司变更注册资本及实收资本,必须经依法设立的验资机构验资并出具验资证明。作为股东或者发起人出资的非货币财产,应当由具有评估资格的资产评估机构评估作价后,由验资机构进行验资。股东或者发起人可以用货币出资,也可以用实物、知识产权、土地使用权等可以用货币估价并可以依法转让的非货币财产作价出资。二、医疗器械经营公司设立需要什么材料?1、工商营业执照副本或预核准企业名称通知书复印件一式二份;2、会计师事务所出具的验资报告;3、企业负责人身份证、学历证和职称证复印件一式二份;4、企业专
    2023-03-21
    172人看过
换一批
#招标投标法
北京
律师推荐
    展开
    #投标书
    词条

    投标书是指投标人按照招标文件要求提交的投标文件。投标人应当按照招标文件的要求编制投标书,并将投标书送达投标地点。招标人收到投标书后应当签收保存,开标时应当当众予以拆封、宣读。... 更多>

    #投标书
    相关咨询
    • 医疗器械注册证书是怎样的
      安徽在线咨询 2022-03-13
      医疗器械注册证书由国家(食品)药品监督管理局统一印制。注册号的编排方式为:X1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中:X1为注册机构所在地简称境内第三类、境外和港、澳、台医疗器械为"国"字;境内第二类医疗器械为所在省、自治区、直辖市的简称;境内第一类医疗器械为所在省、自治区、直辖市的简称加上其所在设区市的简称。X2为注册形式(准/进/许)"准"字适用于境内医疗器械。"进"字
    • 医疗器械专利转让有什么注意事项吗?
      辽宁在线咨询 2023-04-06
      医疗器械专利产品转让专利申请权转让合同的主要条款是:合同名称、发明创造名称、发明创造种类、发明人或者设计人、技术情报和资料清单、专利申请被驳回的责任、价款及其支付方式、违约金损失赔偿额的计算方法、争议的解决办法等。
    • 在签订医疗器械劳动合同注意什么问题?
      吉林省在线咨询 2022-07-28
      要想专业的去的解决这个问题,你可以去律师事务所去咨询,望采纳。
    • 医保不予注册的医疗器械
      澳门在线咨询 2022-01-30
      有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册:(一)未完成(食品)药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的;(二)未按要求进行医疗器械不良事件监测的;(三)经国家(食品)药品监督管理局再评价属于淘汰品种的;(四)按照《医疗器械监督管理条例》的规定撤销注册证书的;(五)不符合《医疗器械监督管理条例》规定的生产条件的。关联法规:国务院行政法规(1)条
    • 医疗投标书范本怎么写?需要注意哪些?
      西藏在线咨询 2023-03-25
      做任何招标书,都是严格按照采招(代理)单位出具的招标文件的具体响应过程。 招标书:也称招标文件,是采购单位对采购货物的技术参数要求以及对招标单位资质要求的具体、完全的体现。 投标书:是投标单位依据采购单位的各项要求的响应文件,是说本单位的资质符合采购单位的要求,本单位的产品技术参数和价格符合或优招标单位的要求。 所以说:没有任何一本标书是完全相同的,因为采购单位的要求和投标单位的资质及产品参数是完