公司生产非医用口罩需要哪些程序-法师兄

公司生产非医用口罩需要哪些程序

来源：法律编辑整理时间： 2023-06-21 14:55:11 159 人看过

公司生产非医用口罩须向市场监督管理局申请办理工商变更登记

1、工商变更登记

企业转产非医用颗粒物防护口罩生产的，需根据公司法第十二条的规定就经营范围的改变进行工商变更登记，增加“特种劳动防护用品制造”(具体以市场监督管理局核定为准)的经营范围。

2、所需材料：

(1)变更登记备案申请书；

(2)修改后的公司章程；

(3)关于修改公司章程的决议/决定；

(4)营业执照原件。

3、快捷建议：

企业可向当地市场监督管理局确认是否存在相关应急通道便于企业在疫情防护期间加速办理该类工商变更登记，很多地市均可通过网络当天办结。

一、售卖口罩要经营资质吗

售卖口罩是否需要经营资质要看口罩的种类。医用口罩需要资质，而非医用口罩不需要。

《医疗器械监督管理条例》第三十条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。若需要在网上销售，还要根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行网络交易的备案。

而生产非医用口罩，根据国务院于2019年9月颁布《关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》，取消了特种劳动防护用品的工业产品生产许可证管理，因此，企业生产非医用口罩不再需要申请工业产品生产许可证(QS认证)。

因此，从当前的规定来看，企业生产非医用口罩，除符合一般工业企业的市场准入条件外，其实并不需要特别资质许可，这一点与生产医用口罩不同。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多营业执照相关文章

法律综合知识
非法生产口罩会怎么处理

非法生产口罩的行为人，需要承担相应的刑事责任。根据刑法规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。《刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

2024-04-17

207人看过
法律综合知识
防尘口罩和医用口罩的标准

医用口罩分为截然不同的三种，分别是一次性医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩。医用外科口罩外形类似于一次性医用口罩，但是对颗粒物、微生物和液体飞溅的防护要求更高，可以有效防止血液、体液浸透，对微生物过滤效果也在95％以上，但是由于密合性不足无法有效防尘。医用防护口罩乍一看就是一款防尘口罩，只不过颜色是医用口罩常用的绿色或淡蓝色，它与防尘口罩之间除了颜色的的区别之外，还有以下两点差异：医用防护口罩最外层是一层防水层，可以阻隔体液、血液等液体，防止医护人员的体液或病人的血液浸入浸出，从而阻断传染的途径。防尘口罩则没有疏水防护层。防尘口罩为了提升呼吸舒适性，通常会增加冷流呼吸阀，而医用防护口罩则绝对不能使用呼吸阀。因为呼吸阀在呼气的时候会将使用者的体液一并排出，容易导致病菌感染。简而言之，一次性医用口罩、医用外科口罩和防尘口罩区别很大，而医用防护口罩和不带阀防尘口罩主要区别就是增加了疏水防护层。

2023-06-30

497人看过
营业执照
生产口罩必备的证件有哪些？

根据我国医疗卫生用品的分配标准，我国目前口罩种类主要有以下三种，分别是：第一种，医疗器械管理的口罩；第二种，劳保口罩；以及第三种，日常防护口罩。生厂商在生产不同种类的口罩时，所需要的生产证件是各不相同的。第一，生产医疗器械管理的口罩，需要证件为：医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证；第二，生产劳保口罩，也叫做特种劳动防护用品，需要证件为：工业品生产许可证和特种劳动防护用品安全标志；第三，生产日常防护口罩，不用办理任何许可证照。洗洁精生产需要哪些证件需要营业执照、税务登记证、组织机构代码证。先到工商局申请办理营业执照，具体按工商局的要求办理，有的地方还要到环境保护机关办理环评。有了营业执照然后就到税务局办税务登记证，到质量技术监督局办理组织机构代码证，到银行办理对公帐，基本证件就齐全。《医疗器械生产监督管理办法》第七条从事医疗器械生产，应当具备以下条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产

2023-06-30

327人看过
营业执照
开设口罩厂需要哪些证件

目前国内口罩分以下三种：一种是作为医疗器械管理的口罩，如：”医用防护口罩“、”一次性普通医用口罩“；”医用外科口罩“。生产此类产品，需要向级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。第二种劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。第三种是日常防护口罩，这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。开口罩厂需要具备什么条件开口罩厂需要具备的条件：1、依法办理好卫生许可证、质量合格证等证件；2、有专业的技术人员；3、有符合规定的操作标准和流程；4、口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同：（1）医疗器械管

2023-06-30

397人看过

法律综合知识
非法生产口罩的处罚有什么

非法生产口罩的行为人，需要承担相应的刑事责任。根据刑法规定，生产不符合保障人体健康的国家标准；行业标准的医疗器械、医用卫生材料，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。《刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料；或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

2024-05-20

124人看过
有期徒刑
非医用口罩是否能够合法出售？

卖非医用口罩的违法情况取决于许可证、经营场所和违法情节的严重程度。如果许可证齐全，未扰乱市场秩序，则不属于违法行为；若许可证不足或者无证经营，扰乱市场秩序，则属于违法行为，但情节较轻；若许可证缺失且扰乱市场秩序严重，则构成犯罪，将受到刑法处罚。卖非医用口罩的违法不违法分三种情况而论，第一种是有相应的经营许可证的、没有扰乱市场经济秩序的，不属于违法行为；第二种情况是没有经营许可证卖非医用口罩，扰乱市场秩序，构成违法但情节轻微危害性不大的依照《治安管理处罚法》处罚；第三种是没有行政法规规定的经营许可证或者批准文件的、扰乱市场秩序构成犯罪，情节严重的，依《刑法》处罚。个人朋友圈卖口罩违法么朋友圈卖假口罩当然违法，严重的更是触犯刑法，构成犯罪，目前疫情期间口罩是用于预防疾病的，根据囯务院医疗器械监督管理条例规定，用于疾病预防的口罩属于医疗器械。生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械，

2023-06-30

282人看过
无期徒刑
生产销售问题医用口罩最高可判无期

近日，接连有警方侦破天价口罩伪劣口罩三无口罩案件。在这些案件中，不法商贩或低价收购过期口罩，改头换面再高价对外销售；或没有生产许可和生产条件，生产、销售假冒伪劣口罩；或生产、销售无生产日期、无质量合格证、无生产者名称的口罩。这些问题口罩，在生产出来后被打着医用医用外科口罩的名义对外销售。根据两高两部联合发布的《关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医用口罩、护目镜等医用器材，或者销售明知是不符合标准的医用器材，足以严重危害人体健康的，以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚，最高可判处无期徒刑，并处没收个人全部财产。一、刑法对于销售问题口罩是如何处罚的根据刑法第一百四十条规定，将过期口罩重新包装再高价对外销售的行为，尽管未以医用口罩对外销售，但销售额满五万元，即构成生产、销售伪劣产品罪，最高可判处无期徒刑，并处没收个人全部

2023-02-27

171人看过
有期徒刑
口罩销售需要满足哪些规范？

销售假冒伪劣口罩的处罚标准：1、生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、假冒伪劣产品或者冒充不合格产品的，销售额在五万元以上二十万元以下的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处五十以上二倍以下罚款；2、销售额在二十万元以上五十万元以下的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处五十以上二倍以下罚款；3、销售额在五十万元以上二百万元以下的，处七年以上有期徒刑，并处五十以上二倍以下罚款；4、销售额在二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处五十以上二倍以下罚款或者没收财产。销售假口罩涉嫌哪些犯罪要结合具体的情形来判断。销售假口罩可能涉嫌销售假冒注册商标的商品罪；售卖的假口罩符合国家质量标准，但价格过高，获利数倍甚至数十倍，则很容易触犯非法经营罪；售卖的假口罩不符合国家质量标准，有可能触及销售伪劣产品罪。《刑法》第一百四十条生产、销售伪劣产品罪生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合

2023-07-03

371人看过

产品
口罩工厂需要满足哪些资质要求？

一、口罩生产需要资质包括：要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”；生产医用口罩，还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。二、办口罩厂需要什么手续医用口罩属于第二类医疗器械，办理生产医疗器械口罩厂需要以下手续：1、向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”；2、具备一个10万级以上的洁净车间；3、具备微生物试验能力和相关理化试验能力。《医疗器械监督管理条例》第八条第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（

2023-07-10

253人看过
法律综合知识
医疗纠纷后医生需要遵守哪些法律程序

一、医疗纠纷后医生需要遵守哪些法律程序发生了医疗纠纷医生该采取协商、调解、诉讼方式处理。医生应当告知患者医疗纠纷的解决途径、程序和联系方式等事项。医患双方选择协商解决医疗纠纷的，应当在专门场所协商。《医疗纠纷预防和处理条例》第二十二条发生医疗纠纷，医患双方可以通过下列途径解决：（一）双方自愿协商；（二）申请人民调解；（三）申请行政调解；（四）向人民法院提起诉讼；（五）法律、法规规定的其他途径。《医疗纠纷预防和处理条例》第四十三条发生医疗纠纷，当事人协商、调解不成的，可以依法向人民法院提起诉讼。当事人也可以直接向人民法院提起诉讼。二、医疗纠纷该怎么预防和处理预防和处理医疗纠纷措施如下：1．加强医院自律管理，增强医务人员的工作责任心和社会风险意识，提高医疗技术水平，减少医疗纠纷的发生。2．要实施医疗护理技术操作的科学化管理，做到医疗工作的系统化、制度化、标准化、规范化和科学化。3．改变过去的闭

2023-06-16

483人看过
预防犯罪
生产劣药罪需要遵循哪些程序

对生产劣药罪办案时的程序有：首先是由公安机关立案并进行侦查，侦查结束后向检察机关提交案件，检察机关审查结束后，认为应当提起公诉的，向人民法院提起公诉，案件的审判则由人民法院负责。一、刑事案件有追诉期吗刑事案件有追诉期。法定最高刑不满五年有期徒刑的追诉期为五年，法定最高刑为五年以上不满十年有期徒刑的追诉期为十年，法定最高刑为十年以上有期徒刑的追诉期为十五年，法定最高刑为无期徒刑、死刑的追诉期为二十年。案件被受理后，犯罪分子逃避侦查或审判的，不受追诉期的限制。刑事案件判刑的规则包括：1、量刑应当以事实为根据，以法律为准绳，根据犯罪的事实、性质、情节和对于社会的危害程度，决定判处的刑罚；2、量刑既要考虑被告人所犯罪行的轻重，又要考虑被告人应负刑事责任的大小，做到罪责刑相适应，实现惩罚和预防犯罪的目的；3、量刑应当贯彻宽严相济的刑事政策，做到该宽则宽，当严则严，宽严相济，罚当其罪，确保裁判法律效果

2023-06-23

145人看过
有期徒刑
生产、销售“问题口罩”都涉嫌哪些罪名

产销问题口罩可能会涉嫌五个罪名：生产、销售伪劣产品罪；销售假冒注册商标的商品罪，假冒注册商标罪，生产、销售不符合标准的医用器材罪和非法经营罪。一、销售假烟构成什么罪涉嫌非法经营罪或者销售伪劣产品罪。非法经营罪，是指未经许可经营专营、专卖物品或其他限制买卖的物品，买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件，以及从事其他非法经营活动，扰乱市场秩序，情节严重的行为。生产、销售伪劣产品罪，是指生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额达5万元以上的行为。生产、销售伪劣产品罪的犯罪行为是生产、销售行为。二、卖假冒注册商标的商标的量刑是什么生产销售假冒注册商标从犯的量刑标准如下：1、行为人构成生产、销售假冒注册商标的商品罪的，一般处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；销售金额数额巨大的，处三年以上七年以下

2023-03-23

365人看过

有期徒刑
违反口罩生产规定会带来哪些后果？

私自生产口罩的行为可能涉及生产、销售不符合相关卫生器材标准罪。根据刑法规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。因此，私自生产、销售不符合标准口罩的行为会受到法律的制裁。私自生产口罩的行为可能涉及生产、销售不符合相关卫生器材标准罪。根据刑法规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。【处罚措施】私自生产口罩会被如何罚款？根据我国《刑法》第一百三十七十六条的规定，违反生产规定，擅自生产或者销售伪劣产品的行为，情节严重的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；情节特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。因此，私自生产口罩属于伪劣产品生产行为，

2023-09-04

476人看过
有期徒刑
无证生产口罩犯法吗

无证生产口罩犯法，扰乱市场秩序，情节严重的，还将构成非法经营罪，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。一、非法经营9万怎么判刑非法经营9万，属于情节严重，判刑如下：非法经营罪是指，违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金。情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。二、违规经营如何处罚违规经营处罚如下：1、扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；2、情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。非法经营罪是指，违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序

2023-04-02

75人看过