口罩工厂需要什么条件,卖三无口罩违法吗
来源:法律编辑整理 时间: 2024-01-22 21:53:28 205 人看过

一、口罩工厂需要什么条件

医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类,从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用口罩,在一般时候都会被分到一类产品,而在非典时期等感染率极高的时间段,就会划分到了二类,这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用,而不是单纯的普通口罩。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。拿到二类资质的硬性条件:

(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。

(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

(六)具有相应的生产设备。

(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

(八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。

二、卖三无口罩违法吗

卖三无口罩会涉嫌违法。

售卖假口罩会受到治安管理处罚法当中的300元以下行政罚款或者是5日以上10日以下的行政拘留除此之外的话,也会按照我国刑法当中的生产销售假冒伪劣产品罪,进行三年以下或者是三年以上的有期徒刑判决,工商行政管理部门依照《消费者权益保护法》等法律法规和本办法的规定,保护消费者为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务的权益,对经营者侵害消费者权益的行为实施行政处罚。

《关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间,生产、销售伪劣的防治、防护产品、物资,或者生产、销售用于防治传染病的假药、劣药,构成犯罪的,分别依照《刑法》第一百四十条、第一百四十一条、第一百四十二条的规定,以生产、销售伪劣产品罪,生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪定罪,依法从重处罚。

《中华人民共和国刑法》第一百四十条生产、销售伪劣产品罪生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好或者以不合格产品冒充合格产品,销售金额五万元以上不满二十万元的,处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;

销售金额二十万元以上不满五十万元的,处二年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;

销售金额五十万元以上不满二百万元的,处七年以上有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;

销售金额二百万元以上的,处十五年有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

《中华人民共和国刑法》(2020修正):第二编 分则 第三章 破坏社会主义市场经济秩序罪 第一节 生产、销售伪劣商品罪    第一百四十条 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好或者以不合格产品冒充合格产品,销售金额五万元以上不满二十万元的,处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二十万元以上不满五十万元的,处二年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额五十万元以上不满二百万元的,处七年以上有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二百万元以上的,处十五年有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

声明:该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误,请通过反馈渠道提交信息, 我们将及时处理。【点击反馈】
律师服务
2024年12月24日 18:29
你好,请问你遇到了什么法律问题?
加密服务已开启
0/500
更多法律综合知识相关文章
  • 口罩生产商如何打击卖假口罩的违法行为
    卖假口罩不构成犯罪的,给予治安处罚,处以一定罚款或者行政拘留5日以上10日以下。假口罩足以严重危害人体健康的,以生产、销售不符合标准的医疗器械罪定罪,处罚如下:1、处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额50%以上2倍以下罚款;2、对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上二倍以下罚款;3、后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上二倍以下罚款或者没收财产。微信卖假口罩犯法吗个人在微信销售假口罩也是违法行为,如果销售的口罩不属于医用卫生材料,质量不合格仍可依据刑法第一百四十条的“生产、销售伪劣产品罪”定罪量刑。按照刑法及相关司法解释规定,如果销售的口罩属于医用卫生材料范畴,在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间,生产或者销售明知是用于防治传染病的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医用卫生材料,不具有防护、救治功能,足以严重危
    2023-07-08
    246人看过
  •  非法摆摊卖口罩吗?
    如果摆摊卖口罩已经取得工商行政管理机关颁发的营业执照, 并且由所在省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构审核批准, 并发放有明确类别的医疗器械经营许可证证, 那么开展经营业务就不算犯法。但若未取得相关许可证, 则有可能构成非法经营罪。如果摆摊卖口罩已经取得工商行政管理机关颁发的营业执照,并且由所在省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构审核批准,并发放有明确类别的医疗器械经营准许证,那么开展经营业务就不算犯法。但若未取得相关许可证,则有可能构成非法经营罪。 买 口 罩 要 犯 法 吗 ?私下卖口罩是否犯法?根据素材2中的内容,私自销售口罩可能涉嫌非法经营罪。根据《中华人民共和国刑法》第二百二十五条的规定,非法经营行为包括未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或其他限制买卖的物品,买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定
    2023-09-18
    273人看过
  • 私人倒卖假口罩犯法吗,被卖口罩的骗了怎么办
    一、私人倒卖假口罩犯法吗私人倒卖假口罩是犯法的,医用口罩属于医疗器械,没有经营资质属于非法经营,金额少的一般够不上犯罪,但可以没收违法所得并罚款。非法经营罪,根据《中华人民共和国刑法》第二百二十五条的规定,是指违反国家规定,有下列非法经营行为之一的犯罪:(一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或其他限制买卖的物品的;(二)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的;(三)未经国家有关主管部门批准,非法经营证券、期货或者保险业务的,或者非法从事资金结算业务的;(四)从事其他非法经营活动,扰乱市场秩序,情节严重的行为。二、被卖口罩的骗了怎么办被卖口罩的骗了,应当及时固定证据并报警。《关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间,生产、销售伪劣的防治、防护产品、物资,
    2024-01-26
    446人看过
  • 口罩工厂需要满足哪些资质要求?
    一、口罩生产需要资质包括:要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”;生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。二、办口罩厂需要什么手续医用口罩属于第二类医疗器械,办理生产医疗器械口罩厂需要以下手续:1、向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”;2、具备一个10万级以上的洁净车间;3、具备微生物试验能力和相关理化试验能力。《医疗器械监督管理条例》第八条第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(
    2023-07-10
    253人看过
  • 口罩生产需要什么证
    法律综合知识
    口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。《医疗器械监督管理条例》第八条《医疗器械监督管理条例》第二十一条《医疗器械监督管理条例》第二十二条
    2024-05-06
    351人看过
  • 为什么假口罩要分开卖
    卖假口罩涉嫌犯销售不符合标准的医用器材罪,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。假黄金分开卖违法吗卖假黄金首饰犯法,属于诈骗行为,数额较大的,构成诈骗罪,处三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处或者单处罚金;数额巨大或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;数额特别巨大或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。《刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年
    2023-08-11
    241人看过
  • 摆地摊卖口罩犯法吗
    摆摊卖口罩如果已经取得工商行政管理机关颁发的营业执照,并且由所在省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构审核批准,并发给有明确类别的医疗器械经营准许证开展经营业务不算犯法,其余情况有可能构成非法经营罪。医疗器械经营企业,必须取得工商行政管理机关颁发的《营业执照》,并且由所在省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构审核批准,并发给有明确类别的《医疗器械经营准许证》方可开展经营业务,其中,经营第一类医疗器械的企业,必须向国家医药管理局备案。一、卖一次性口罩犯法吗?求法律帮助卖一次性口罩是否犯法要看卖的口罩类型、有没有经营许可证以及有没有故意哄抬物价等。如果是卖医用口罩,需要有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员,否则就是非法经营。二、摆地摊要营业执照吗?摆地摊属于无固定经营场所摊贩
    2023-06-27
    447人看过
  • 卖三无产品口罩工商如何处理店家?
    卖三无口罩一般由检察院提起刑事拘留,属于刑事犯罪。公安机关立案侦查,证据充分的情况下移交检察院,由检察院提请批捕。销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,对人体健康造成严重危害的,处五年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。《刑法》第一百四十五条生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康,处三年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或者没收财产。第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品,不构成该条规定的犯
    2024-01-14
    180人看过
  • 卖假口罩是刑事案件吗
    卖假口罩会犯法,可能构成销售不符合标准的医用器材罪。根据法律规定,销售明知是用于防治传染病的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,不具有防护、救治功能,足以严重危害人体健康的,依照《刑法》第一百四十五条的规定,以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪。一、生产销售医疗器材不合格怎么处罚生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。二、销售不符合标准的医用器材罪构成要件?销售不符合标准的医
    2023-03-08
    295人看过
  •  口罩公司违反法规吗?
    个人出售假冒伪劣口罩可能会涉及到犯罪行为,这类犯罪行为被称为销售伪劣医用器材罪。犯此罪的行为人可能会被判处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。对于对人体健康造成严重危害的情况,处罚款金额则可能高达十年以下有期徒刑。个人出售假冒伪劣口罩可能会涉及到犯罪行为,这类犯罪行为被称为销售伪劣医用器材罪。对犯此罪的行为人,一般是处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。 个人出售假冒伪劣口罩会怎样?根据我国《刑法》的相关规定,个人出售假冒伪劣口罩属于违法行为。依据《刑法》第一百四十条规定,生产、销售伪劣产品罪是指生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好或者以不合格产品冒充合格产品的行为。个人出售假冒伪劣口罩,可能触犯该罪名。根据《刑法》第一百
    2023-08-28
    55人看过
  • 无证生产口罩犯法吗
    无证生产口罩犯法,扰乱市场秩序,情节严重的,还将构成非法经营罪,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。一、非法经营9万怎么判刑非法经营9万,属于情节严重,判刑如下:非法经营罪是指,违反国家规定,有下列非法经营行为之一,扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金。情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。二、违规经营如何处罚违规经营处罚如下:1、扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;2、情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。非法经营罪是指,违反国家规定,有下列非法经营行为之一,扰乱市场秩序
    2023-04-02
    75人看过
  • 私自生产口罩违法吗
    一、私自生产口罩违法吗私自生产口罩违法。私自生产口罩的行为涉嫌生产、销售不符合标准的卫生器材罪。根据刑法规定,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。《中华人民共和国刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。二、一个口罩多少钱可以举报一个口罩多少钱可以举报的问题,目前没有明确的数字,法律法规尚
    2023-04-20
    119人看过
  • 民法典中私人贩卖口罩违法吗
    一、私人贩卖口罩违法吗私人卖口罩违法。因为口罩也属于医疗器械,根据国家规定,要想经营,必须有相关资质,领取营业执照,因此,一般人事不允许私自销售的。如果销售的口罩是真的,质量也符合标准,则可能涉嫌非法经营罪。《中华人民共和国刑法》第二百二十五条,违反国家规定,有下列非法经营行为之一,扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产:1、未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的。2、买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的。3、未经国家有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的,或者非法从事资金支付结算业务的。4、其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。二、高价卖口罩怎么处罚高价卖口罩的行为
    2023-12-07
    444人看过
  • 口罩在网上售卖是否违法?
    显然是犯法的,对利用电商平台、微信公众号等互联网媒介发布涉及口罩、消毒产品、防护工具等商品的广告中肆意夸大和编造其性能、用途、功效、质量等的违法行为,以及在广告和商业宣传中宣称产品可以防治新型冠状病毒肺炎、严重误导民众的违法行为,一经发现,将严厉查处。微信朋友圈发虚假宣传违法吗违法的。现在利用微信销售产品已经较为普遍,朋友圈中总会看到有人发送产品信息,对于产品的性能、销量业绩进行了详细的描述,有的人为了吸引客户买产品,开展有奖销售模式。事实上,通过微信进行网络销售和线下销售一样,应当遵守相应的法律法规,但往往很多人没有注意到这点,容易忽视其中的法律风险,特别是刑事法律风险。因夸大产品功效的涉嫌虚假广告罪、因发布虚假业绩的涉嫌诈骗罪、以有奖销售但控制奖项的涉嫌诈骗罪、因产品不符合标准的涉嫌生产销售伪劣产品罪、因无资质销售产品的涉嫌非法经营罪。虽然,这些种种行为是否构成相关罪名存在一定争议,但
    2023-07-03
    233人看过
换一批
#法律综合知识
北京
律师推荐
    #法律综合知识 知识导航
    展开

    法律综合知识是指涵盖法律领域各个方面的基础知识和应用技能。它包括法律理论、法律制度、法律实务等方面的内容,涉及宪法、刑法、民法、商法、经济法、行政法等多个法律领域。... 更多>

    #法律综合知识
    相关咨询
    • 无证制作医用口罩吗,医用口罩违法吗知识
      江苏在线咨询 2021-10-27
      违法。疫情对策期间,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗用口罩、护目镜、防护服等医疗器材,或者销售不符合标准的医疗器材,足以严重危害人体健康,根据刑法第145条的规定,生产、销售不符合标准的医疗器材
    • 介绍买卖口罩违法吗
      江苏在线咨询 2023-06-11
      介绍买卖口罩不违法,不过需要根据具体情况分析,如果明知对方口罩是不合格的还介绍给其他的人买卖从而获取利润是违法的。《中华人民共和国刑法》第二百六十六条诈骗公私财物,数额较大的,处三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处或单处罚金;数额巨大或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;数额特别巨大或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。
    • 卖三无口罩会不会坐牢
      山东在线咨询 2023-10-12
      1、卖三无口罩构成生产、销售不符合标准的医用器材罪,会坐牢,一般处三年以下有期徒刑或者拘役;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑。本罪侵犯的客体是复杂客体,既包括国家对生产、销售医疗器械、医用卫生材料的产品质量的监督管理制度,又包括公民的健康权利。 2、法律依据 《刑法》第一百四十五条 生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体
    • 卖三无口罩怎么刑事拘留
      福建在线咨询 2022-11-19
      《刑法》第一百四十五条 生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康,处三年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金; 对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金; 后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销
    • 卖三无产品口罩的工商要怎么处理?
      内蒙古在线咨询 2021-09-28
      卖三无口罩一般由检察院提起刑事拘留,属于刑事犯罪。公安机关立案侦查,证据充分的情况下移交检察院,由检察院提请批捕。销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,对人体健康造成严重危害的,处五年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。《刑法》第一百四十五条生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标