药品包装的要求有哪些？-法师兄

药品包装的要求有哪些？

来源：互联网时间： 2023-06-02 09:42:32 67 人看过

药品的包装包括了药品的包装材料和容器，药品的标签和说明书、药品包装三方面。药品的包装应当严格按照质量、安全要求来制作，保证用药人的健康和安全，药品包装材料的使用，也应当坐好质量的把关，对于进口药材包装应当设置准入程序。

第六章药品包装的管理

第五十二条直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

第五十三条药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。

发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。

第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。

我们大家都知道，平常买药的时候，我们往往会根据药品外包装上的相关信息了解药品的主治、用法、生产期和有效期等信息，药品包装

内还有详细的使用说明书，用药禁忌和不良反应等，在法律上，这些内容是必须存在于药品的包装内的，以帮助用药人及时准确的用药。

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