开办药品经营企业应具备什么条件
来源:法律编辑整理 时间: 2024-07-09 10:52:54 358 人看过

一、开办药品经营企业应具备什么条件

开办药品经营企业,需满足一系列的条件以确保药品的质量和安全。

1.必须有两名执业药师,其中至少一名应具备本科以上学历。

2.注册资金不得少于50万元,以确保企业有足够的资金运营。法人代表则需具备大专以上学历,以展现其管理和决策能力。

3.在人员配备上,除了执业药师外,还需有验收员、养护员、保管员各一名,并持GSP上岗证,确保药品在储存和运输过程中的质量。

4.业务人员需持购销员证,以保证药品购销活动的合法性和规范性。

5.硬件条件方面,仓库面积需达到500平方米,其中冷库不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米,以适应不同药品的储存需求。

还需配备必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器,以维护药品的质量和稳定性。

6.药品经营企业还需遵循《药品经营质量管理规范》进行药品经营。这包括:

(1)建立并执行进货检查验收制度,确保购进的药品符合规定要求;

(2)购销药品需有真实完整的购销记录,以追溯药品的来源和流向;

(3)销售药品时需准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项,确保患者用药安全。

二、药品经营企业的申办程序

药品经营企业的申办程序主要包括以下几个步骤。

1.进行筹建工作,包括配齐人员、硬件条件等,此过程大约需要30个工作日。

2.申请药品经营许可证,提交相关材料并接受审查,大约需要30个工作日。

3.申请营业执照,完成工商注册手续,大约需要20个工作日。在获得营业执照后,企业即可进行试营业,但需注意,在试营业期间需满足一定的经营条件和要求。

4.进行GSP认证,以确保企业符合药品经营质量管理规范的要求,此过程大约需要30个工作日。整个申办程序完成后,企业即可正式开展药品经营活动。

三、药品经营的业务规范要求

药品经营企业在开展业务时,需遵循一系列的业务规范要求。

1.在购进药品时,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

2.在购销药品时,必须有真实完整的购销记录,注明药品的相关信息;购销记录需保存至药品有效期后一年,但不得少于三年。

3.销售药品时必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方需经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。

4.对于有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。这些业务规范要求旨在确保药品的质量和安全,保障患者的用药权益。

声明:该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误,请通过反馈渠道提交信息, 我们将及时处理。【点击反馈】
律师服务
2025年01月07日 20:18
你好,请问你遇到了什么法律问题?
加密服务已开启
0/500
律师普法
换一批
更多法律综合知识相关文章
  • 民营企业的改革是什么,应该具备什么条件
    企业改制是指依法改变企业原有的资本结构、组织形式、经营管理模式或制度的过程,从而客观地满足企业发展的新需要民营企业改革的优势是什么(1)从纳税角度看。如果现在是独资企业、合伙企业,改革后将由缴纳个人所得税改为缴纳企业所得税。我们需要根据企业的具体情况看哪种税更划算(2)从资本的角度。如果采用股份制,可以拓宽资金来源。以改制为契机,规范公司管理,最终目标是按照企业发展目标进行规划。首先,要给企业一个合理的定位和明确的发展方向,看重组是否符合企业的发展目标民营企业改革的条件是什么(1)明确投资者,把民营企业变成法人企业对企业而言,有必要明确产权投资的主体和谁是股东,《公司法》规定,公司股东只能是法人和自然人。民营企业多为家族企业,股东实名制不明确。他们通常由家人持有,没有实名。因此,民营企业改革就是要明确投资股东,确保只有一个股东。(2)企业资产达到一定的规模(3)企业一旦改制为公司,就必须有
    2023-05-07
    295人看过
  • 药品经营企业购进药品应当建立并执行什么制度
    进货检查验收制度。一、药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,不符合规定要求的,不得购进。二、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,对不符合规定要求的药品,不得购进和使用。一、药品药品追溯质量管理制度药品有相应的追溯管理制度。根据我国相关法律规定,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。二、农村合作医疗报销范围都有哪些农村合作医疗报销范围有:1、急诊、抢救的医疗费用;2、符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准的医疗费用。国家建立和完善新型农村合作医疗制度,属于报销范围内的医疗费用由社会保
    2023-02-25
    211人看过
  • 经营药品的企业范围
    法定代表人
    药品经营企业可经营药品,经营范围包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品;从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围;医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、预防性生物制品的核定,按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。开办药品经营企业的必备条件不包括开办药品经营企业的必备条件不包括新药研发的团队和仪器设备。药品生产企业应当配备资源至少包括:1、具有适当的资质并经培训合格的人员;足够的厂房和空间;适用的设备和维修保障;正确的原辅料、包装材料和标签;经批准的工艺规程和操作规程;适当的贮运条件;2、符合国家产业政策。有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员。有固定的生产厂址;3、有布局合理的
    2023-07-08
    395人看过
  • 药品经营企业应取得哪些证书方可开展业务?
    药品经营企业必须取得药品经营许可证。根据我国相关法律规定,申请开办药品经营企业时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日之内,根据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实施需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内,组织验收,符合条件的,发给药品经营许可证。药品经营企业购进药品应当建立并执行什么制度进货检查验收制度。一、药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,不符合规定要求的,不得购进。二、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,对不符合规定要求的药品,不
    2023-07-11
    95人看过
  • 广告经营者应具备的条件
    无论是企业、事业单位或个人,从事广告经营业务都必须依照我国有关法规的要求并具备一定的资格。我国广告法第26条规定:从事广告经营的,应当具有必要的专业技术人员,制作设备,并依法办理公司或广告经营登记,方可从事广告活动。广播电台、电视台、报刊出版单位的广告业务,应当由其专门从事广告业务的机构办理,并依法办理兼营广告的登记。依照上述规定,广告经营者应具备以下条件:1.广告公司这类公司应具备下列条件:(1)有与广告经营规模相适应的经营管理机构,市场调研机构和广告设计、制作、编审机构;(2)有与广告经营业务相适应的从业人员,有熟悉广告管理法规的经营管理人员,专业市场调研、广告策划和代理人员,设计、制作、编审及财会人员;(3)有与广告经营范围相适应的设备、流动资金和经营办公场所;(4)有健全的各项广告管理制度;(5)承办或代理外商来华广告或出口广告业务,还应有了解国家进口政策的有关人员、翻译人员,并有
    2023-04-24
    471人看过
  • 药品经营企业需要满足哪些资质条件?
    药品经营企业必须取得药品经营许可证。根据我国相关法律规定,申请开办药品经营企业时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日之内,根据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实施需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内,组织验收,符合条件的,发给药品经营许可证。药品经营企业购进药品应当建立并执行什么制度进货检查验收制度。一、药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,不符合规定要求的,不得购进。二、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,对不符合规定要求的药品,不
    2023-07-11
    110人看过
  • 药品经营企业必须取得什么证
    药品经营企业必须取得药品经营许可证。根据我国相关法律规定,申请开办药品经营企业时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日之内,根据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实施需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内,组织验收,符合条件的,发给药品经营许可证。一、食品经营许可证要怎么办理根据《食品经营许可管理办法》,办理食品经营许可证需要向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交食品经营许可申请书;营业执照或者其他主体资格证明文件复印件;与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件;食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验
    2023-02-15
    292人看过
  • 合伙经营应具备的条件和竞业禁止
    2012年4月,陈先生与朋友王先生、李先生计划共同出资合伙经营一家便利店,陈先生与王先生各出资4万元,李先生出资8万元,利润分配分别为25%、25%和50%。三人签订了合伙协议,并决定使用李先生的个体工商营业执照。陈先生想知道自己与朋友的合伙经营是否符合法律规定。律师解答:合伙企业是指自然人、法人和其他组织依照《中华人民共和国合伙企业法》在中国境内设立的,由两个或两个以上的自然人通过订立合伙协议,共同出资经营、共负盈亏、共担风险的企业组织形式。设立合伙企业要具备一定的条件,经过一定的法律程序。《中华人民共和国合伙企业法》规定,设立合伙企业,应当具备下列条件:(一)有二个以上合伙人。合伙人为自然人的,应当具有完全民事行为能力;(二)有书面合伙协议;(三)有合伙人认缴或者实际缴付的出资;(四)有合伙企业的名称和生产经营场所;(五)法律、行政法规规定的其他条件。陈先生与朋友三人共同出资,按照约定
    2023-06-09
    450人看过
  • 药品销售法律规定开办药品生产企业需要具体哪些条件
    一、药品销售法律规定开办药品生产企业需要具体哪些条件药品销售法律规定开办药品生产企业需要具体以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。二、药品销售的渠道根据公司目前的现状,发展代理商是公司组建销售网络的最合适的方法,如何最大限度的尽快发展药品代理商?如何整合形形色色的各类实力不同的药品代理商?这就需要建立一个代理商渠道分级管理政策。代理商渠道分级管理,指的是对不同级别的代理商,根据实力大小的真实情况,划分一定级别,然后按不同级别给予相应的管理,即对不同等级的代理商用以不同程度的营销资源和采取不同的管理措施。代理商级别:省级代理(一级代理)、地级代理(二级代理)、三级代理。划分三级代理的好处
    2023-04-28
    358人看过
  •  药品经营企业的经营项目有哪些?
    药品经营企业经营范围包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制品、中药材、中药饮片中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂和生化药品。药品的目的是预防治疗诊断人的疾病,调节人的生理机能,并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。药品在现代社会中倍受重视,因为它们具有特殊功效,是人类增进健康和延长生命的关键。药品的社会公共性是建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据。药品经营企业经营范围包括麻醉药品、精神药品以及医疗用毒性药品。生物制品中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药品。用于预防治疗诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品,人类的生物秉赋一直在促使人类尽可能的增进健康、延长生命以保证人类的繁衍。药品因其特殊功效而倍受重视。在现代社会,享有健康的权利和生命的权利已经成为受法律保护的基
    2023-12-05
    497人看过
  • 承包中外合资(合作)经营企业需要具备什么条件
    中外合资经营企业的承包经营是指合营企业与承包者通过订立承包经营合同,将合营企业的全部或部分经营管理权在一定期限内交给承包者,由承包者对合营企业进行经营管理。合营企业必须符合下列全部条件方可实行承包经营:1、合营企业应是属于国家鼓励或允许的行业的项目。但属于国家重点项目,特别是能源和交通项目,不得实行承包经营。2、中外合营者已经按合营合同如期如数出资并经过验资,确因经营管理不善而难以维持的合营企业。承包者的资格承包者应具备以下资格:1、具备法人资格并已有三年以上经营活动的中国或外国的公司、企业。2、与实行承包经营的合营企业属同类行业,并能提出切实解决该企业严重亏损及正常发展的具体方案。3、能够向合营企业提供足够数额的风险抵押金或风险保证金保函。
    2023-06-06
    132人看过
  • 药品经营企业的管理规定是什么?
    药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业,其药品经营条件、经营行为对药品质量、合理用药及群众用药的安全、有效性具有重要影响。药品经营企业开办前应当进行审查批准,规范自身企业的日常经营行为,保证药品的质量安全。第三章药品经营企业管理第十四条开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)
    2023-04-19
    212人看过
  • 开办私营企业的条件是什么
    一、开办私营企业的条件是什么开办私营企业的条件是:1.有二个以上合伙人。合伙人为自然人的,应当具有完全民事行为能力;2.有书面合伙协议;3.有合伙人认缴或者实际缴付的出资;4.有合伙企业的名称和生产经营场所;5.法律、行政法规规定的其他条件。私营企业包括私营合伙企业和私营独资企业等。《中华人民共和国合伙企业法》第十四条设立合伙企业,应当具备下列条件:(一)有二个以上合伙人。合伙人为自然人的,应当具有完全民事行为能力;(二)有书面合伙协议;(三)有合伙人认缴或者实际缴付的出资;(四)有合伙企业的名称和生产经营场所;(五)法律、行政法规规定的其他条件。二、民营企业和私营企业怎么区分的民营企业和私营企业的区分如下:1.所有人不一样:民营企业,也就是非国有国营的企业。私营企业指的公司的资产是属于私人所有的企业。2.机制和产权不一样:民营企业是从公司的经营机制上来说的,而私营企业是从公司的产权上来说
    2023-08-19
    415人看过
  • 如何开办药品经营公司?
    开办基本条件:1、企业名称预核准通知书或营业执照复印件;2、两名执业药师,其中一名本科以上;3、注册资金不少于50万元;4、企业负责人必须为大专以上学历;5、有质量管理员、验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证;6、业务人员需持购销员证;7、仓库不少于500平方米,其中冷库不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米;8、有验收、养护必要的仪器及避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、检测、调节温湿度、消防安全等设施设备;9、办公场所、仓库房产证明或租赁合同。办证所需时间:1、筹建(配齐人员、硬件条件等):药监部门受理之日起30个工作日;2、申请营业执照、代码、国税、地税:约25个工作日;3、申请经营许可证:药监部门受理之日起30个工作日;4、GSP认证:药监部门受理之日起3个月内。
    2023-06-09
    225人看过
换一批
#法律综合知识
北京
律师推荐
    #法律综合知识 知识导航
    展开

    法律综合知识是指涵盖法律领域各个方面的基础知识和应用技能。它包括法律理论、法律制度、法律实务等方面的内容,涉及宪法、刑法、民法、商法、经济法、行政法等多个法律领域。... 更多>

    #法律综合知识
    相关咨询
    • 个体工商户的药品经营人员经营药品经营单位应具备的条件主要有哪些
      内蒙古在线咨询 2022-03-18
      《药品管理法》第十五条规定:“开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。”可以看出,为保证所经营药品的质量,《药品管理法》对经营主体人、物、场所,甚至管理机构、管理制度均作了硬性要求。但个体工商户只要“依法经
    • 个人经营兽药应具备哪些条件
      广东在线咨询 2024-03-24
      个人经营兽药应具备的条件如下:1、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;2、有一个固定的经营场所;3、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;4、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件;5、开兽药店就要办理兽药经营许可证、工商营业执照、税务登记证、GSP验收通过证;6、资金条件,具有与所经营兽药相适应的管理制度以及一定管理经验。
    • 批准开办药品经营企业还应遵循哪些原则?
      上海在线咨询 2022-10-30
      药品监督管理部门批准开办药品经营企业,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
    • 食品经营企业的安全管理人员应当具备哪些条件
      广西在线咨询 2022-12-04
      食品生产经营企业应当配备食品安全管理人员,并具备下列从业条件: 1、通过食品安全的培训和考核。经考核不具备食品安全管理能力的,不得上岗。 2、能够通过食品安全监督管理部门的随机监督抽查考核。 3、未曾作为被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员。 4、未因食品安全犯罪被判处有期徒刑。 风险提示:食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责。 食品生产经营者应当依
    • 企业法人应具备的条件公司法人应具备什么条件企业法人具备什么条件
      湖北在线咨询 2022-04-28
      企业法人应具备的条件 公司制企业是依法取得法人资格的企业,称法人企业。我国公司法规定,股份有限公司和有限责任公司是法人企业。 企业要取得法人资格,必须满足以下条件: (1)依法成立。 依法成立是指依照现行法律规定成立,包括在成立程序上的合法性和在成立后组织的合法性。我国公司制企业必须依《中华人民共和国公司法》成立,方能取得法人资格。 (2)有独立的财产。 法人企业拥有独立的财产,是它作为民事主体参