出售家族祖传药方是否属于违法行为?
来源:法律编辑整理 时间: 2023-11-17 09:30:13 340 人看过

医疗机构配制制剂需取得许可证和批文号,否则会违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定。医疗机构未取得批准文件即配制制剂给患者使用,会构成“无证生产”,被视为犯罪行为。生产假药罪可被定性为“无证生产”,对应的刑罚为三年以下有期徒刑或拘役,并处罚金。

依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,医疗机构配制制剂需要取得相应的许可证和批文号。如果医疗机构未取得这两个批准文件即配制制剂给患者使用,既违反了《药品管理法》第23条,也符合《药品管理法》第84条规定的“应经批准而未经批准生产按假药论处”的情形。对卖祖传秘方药的犯罪行为可以定性为“无证生产”,因此,以生产假药罪论处。《刑法》第141条规定,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重损害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。

医疗机构配制制剂需许可证和批文号,违反规定生产假药罪论处。

医疗机构配制制剂需要取得相应的许可证和批文号,并严格按照规定进行生产。违反这一规定可能会涉及到生产假药罪等罪名。根据《中华人民共和国刑法》的相关规定,生产假药罪是指生产、销售假药,足以严重危害人体健康的药品的行为。这种行为会受到法律的制裁,对患者的健康造成严重威胁。因此,医疗机构在配制制剂时必须严格遵守相关法规,确保药品的质量和安全。否则,一旦被查处违反规定,将承担相应的法律责任。

医疗机构配制制剂需要取得相应的许可证和批文号,否则会违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,并可能涉及到生产假药罪等罪名。医疗机构在配制制剂时必须严格遵守相关法规,确保药品的质量和安全,否则将承担相应的法律责任。

《中国人民共和国药品管理法》第二十三条医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。

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