东莞药品广告审批法律依据
来源:互联网
时间: 2023-05-14 15:15:57
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一、东莞药品广告审批办理法律依据
《药品管理法》(2019年8月修订)
第五十九条第一款:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2019局令21号)
第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查,依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。
二、东莞药品广告审批办理时间
每周一至周五上午9:00—12:00,周一至周四下午13:00—17:00(法定节假日除外)。
三、东莞药品广告审批办理材料
1.广告审查表;
2.申请人的主体资格证明材料,或者合法有效的登记文件;
3.申请人委托代理人的委托书及代理人的主体资格证明材料;
4.产品注册证书/备案凭证、产品标准/产品技术要求及产品生产企业许可证;
5.注册或者备案的产品标签及产品说明书;
6.产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业申请人的授权文件;
7.申请人的生产许可证或经营许可证;
8.广告样件;
9.商标注册、专利、著作、互联网链接及其他证明
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