药店必须是企业吗-法师兄

药店必须是企业吗

来源：法律编辑整理时间： 2023-06-16 11:42:34 365 人看过

一、药店必须是企业吗

按照现行《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品零售企业，必须经过企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，因此，药品经营许可审批对象为企业。

二、什么是办理药品经营许可证

申请设立药品经营单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后，报食品药品监督管理总局审批。

三、办理药品经营许可证选址审核

（一）标准

1、应与已有药品零售企业之间具有350米以上可行进距离；

2、店堂使用面积100平方米以上（饮片增加30平方米），京郊十区（县）（不含政府所在城镇行政区域内的）店堂使用面积40平方米以上；

3、申请开办药品零售（连锁）企业的，应具有资产控股，并且直接经营的门店达到（含）20个以上，所有门店均已持有《药品经营许可证》；

4、出具审核意见，填写《药品零售企业审批流程表（筹建）》。

岗位责任人：市场监督处（科）审核人员

（二）岗位职责及权限

1、依据《北京市开办药品零售企业暂行规定》审核申请材料和现场测量。

2、实际测量：店堂使用面积、新药品零售企业的可行进距离。填写《北京市开办药品零售企业实际测量回执》，加盖行政机关公章，申请人、审核人员双方签字认可。

3、对符合标准的，签署同意通过审核的意见；对不符合标准的，出具不同意通过审核的意见及理由，与申请材料一并转复审人员。

时限：22个工作日

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