2017年三类医疗器械公司注册流程如下:
1、工商局核名称(5个工作日);
2、办理医疗器械经营许可证(30个工作日);
3、银行开设临时帐户并进资金出验资报告(3-5个工作日);
4、工商局办理营业执照(7-10个工作日);
5、质监局办理办理代码证(1-3个工作日);
6、税务局办理税务登记证(7-10个工作日);
7、银行开设基本户(7-10个工作日)。
医疗器械材料清单:
1、代理产品单位的授权书(加盖公章);
2、营业执照复印件;
3、生产许可证复印件;
4、代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,另注册证不要过期或即将过期);
5、法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员在药监局验收检查时,以上人员必须本人带好学历证书和身份证原件到场;
6、企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。(总人员3个人);
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
8、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积);
9、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
一、医疗器械公司经营范围有哪些?
主要经营范围:Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ类医疗器械的销售,医疗器械生产,医疗器械技术的开发。
III,II类:医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备,医用X射线设备,手术室,急救室,诊疗室设备及器具,口腔科材料,医用X射线附属设备及部件。
II类:医用光学器具,仪器及内窥镜设备,口腔科设备及器具,消毒和灭菌设备及器具批发零售,医疗器械领域内的技术开发,咨询。从事货物及技术的进出口业务。
二、注册医疗器械公司有什么要求?
医疗器械公司注册流程如下:
(一)仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;
(二)带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;
(三)带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;
(四)到工商局注册。
《受理通知书》所需材料:
1、商标局收到注册申请件后,首先进行形式审查。形式审查主要分三个部分:申请书件的审查、对商标图样规格、清晰程序及必要的说明的审查、分类审查(对填报的商品/服务项目的审查)。
2、经审查认为审查手续齐备并按照规定填写申请文件的,予以受理,确认申请日期、申请号,并发给〈受理通知书〉。
3、一般受理通知书下发时间是3—6个月左右,受理通知书下发之后商标局官网就会显示该商标的详细信息和流程
工商注册所需材料:
1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;
2、企业名称预先核准通知书;
3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;
5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);
6、董事会决议(全体董事签名);
7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);
8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:
(1)任命书(国有独资);
(2)委派书(委派单位盖章);
(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;
(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;(2014年3月1日新公司法实施后,认缴制企业此文件不再需要)
10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);
11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;
13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
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