医疗器械的税率是多少呢
来源:法律编辑整理 时间: 2023-03-01 10:11:27 186 人看过

2017年三类医疗器械公司注册流程如下:

1、工商局核名称(5个工作日);

2、办理医疗器械经营许可证(30个工作日);

3、银行开设临时帐户并进资金出验资报告(3-5个工作日);

4、工商局办理营业执照(7-10个工作日);

5、质监局办理办理代码证(1-3个工作日);

6、税务局办理税务登记证(7-10个工作日);

7、银行开设基本户(7-10个工作日)。

医疗器械材料清单:

1、代理产品单位的授权书(加盖公章);

2、营业执照复印件;

3、生产许可证复印件;

4、代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,另注册证不要过期或即将过期);

5、法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员在药监局验收检查时,以上人员必须本人带好学历证书和身份证原件到场;

6、企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。(总人员3个人);

7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

8、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积);

9、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

一、医疗器械公司经营范围有哪些?

主要经营范围:Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ类医疗器械的销售,医疗器械生产,医疗器械技术的开发。

III,II类:医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备,医用X射线设备,手术室,急救室,诊疗室设备及器具,口腔科材料,医用X射线附属设备及部件。

II类:医用光学器具,仪器及内窥镜设备,口腔科设备及器具,消毒和灭菌设备及器具批发零售,医疗器械领域内的技术开发,咨询。从事货物及技术的进出口业务。

二、注册医疗器械公司有什么要求?

医疗器械公司注册流程如下:

(一)仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;

(二)带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;

(三)带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;

(四)到工商局注册。

《受理通知书》所需材料:

1、商标局收到注册申请件后,首先进行形式审查。形式审查主要分三个部分:申请书件的审查、对商标图样规格、清晰程序及必要的说明的审查、分类审查(对填报的商品/服务项目的审查)。

2、经审查认为审查手续齐备并按照规定填写申请文件的,予以受理,确认申请日期、申请号,并发给〈受理通知书〉。

3、一般受理通知书下发时间是3—6个月左右,受理通知书下发之后商标局官网就会显示该商标的详细信息和流程

工商注册所需材料:

1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;

2、企业名称预先核准通知书;

3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;

5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);

6、董事会决议(全体董事签名);

7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);

8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:

(1)任命书(国有独资);

(2)委派书(委派单位盖章);

(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;

(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;(2014年3月1日新公司法实施后,认缴制企业此文件不再需要)

10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);

11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;

13、本局所发的全套登记表格及其他材料。

声明:该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误,请通过反馈渠道提交信息, 我们将及时处理。【点击反馈】
律师服务
2024年12月30日 16:37
你好,请问你遇到了什么法律问题?
加密服务已开启
0/500
更多有限责任公司相关文章
  • 医疗器械注册证的期限是多久
    医疗器械注册证的有效期一般为5年,但根据中国国家药监局发布的规定和实施细则,不同类型的医疗器械在注册证的有效期限上可能会有所不同。按照中国《医疗器械注册管理办法》的规定,医疗器械注册证书应当有有效期限并在有效期限届满前办理延续。根据具体的需求,注册证的有效期可以根据相关规定进行续期,连续续期一般不得超过5年。办理二类医疗器械备案材料需要:1、营业执照及复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同;6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和
    2024-05-16
    271人看过
  • 没有医疗器械经营许可证可以卖医疗器械吗
    没有医疗器械经营许可证只可以卖一类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。一、二类医疗器械备案范围二类医疗器械备案是从2014年开始施行的一项备案制度,其中关于经营第二类医疗器械经营的企业需向所在地区食品药监局备案,并提交相关备案材料。通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类:一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械,无需备案。二类医疗器械主要是指,需要加以控制才能保障安全性和有效性的医疗器械,需向
    2023-02-04
    360人看过
  • 医疗器械公司偷税漏税怎么处罚?
    一、医疗器械公司偷税漏税怎么处罚?疗器械公司偷税漏税会被判处三年以下有期徒刑或者拘役,并处偷税数额一倍以上五倍以下罚金;偷税数额占应纳税额的百分之三十以上并且偷税数额在十万元以上的,处三年以上七年以下有期徒刑。据国家有关部门保守估计:我国大约有80%以上的纳税人存在着不同程度的偷逃税现象,每年的税款流失至少在1000亿元以上,偷税是造成税款流失的最主要原因。二、“偷税漏税多少”(逃税罪)构成犯罪根据最高人民检察院、公安部《关于经济犯罪案件追诉标准的规定》的有关规定,纳税人进行偷税活动,涉嫌下列情形之一的,应予追诉:1、偷税数额在一万元以上,并且偷税数额占各税种应纳税总额的百分之十以上的;2、虽未达到上述数额标准,但因偷税受过行政处罚二次以上,又偷税的。三、“偷税漏税罪”(逃税罪)怎么处罚?根据刑法第二百零一条及第二百一十一条的规定,对逃税罪的处罚方式如下:1、对自然人犯罪的处罚:刑法第二百
    2023-06-02
    73人看过
  • 医疗器械的常见类型
    第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。一、办理一类医疗器械备案需要哪些材料一类医疗器械备案需要的材料有:1、企业营业执照副本、组织机构代码证副本复印件;2、法人身份证、生产、质量管理人学历证书;3、主要生产设备及检测装置、产品风险分析资料、安全风险分析报告;4、产品技术要求、产品符合国家行业标准清单、产品检测报告、临床评价资料、产品说明书及标签、生产制造信息等。二、经营第一类医疗器械需要备案吗不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理,所以只经营地一类医疗器械是无需备案的,生产第一类医疗器械是需要备案的。三、医疗器械经
    2023-03-12
    187人看过
  • 医疗器械三证是指哪些
    三证是指:医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器
    2023-02-04
    348人看过
  • 怎么申请医疗器械
    申请医疗器械医疗器械许可证办理步骤1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。《医疗器械监督管理条例》第三十一条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。境内第二类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向所在地省级(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,省级(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容,符合要求的发给受理通知书。省级(食品)药品监督管理局对申报材料进行审
    2023-03-13
    165人看过
  • 医疗器械经营公司注册资本要求是多少
    开办第二类医疗器械经营企业,注册资金60万元以上;开办第三类经营企业,注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品,注册资金300万元以上。公司注册资本及实收资本数额、股东或者发起人的出资时间及出资方式,应当符合法律、行政法规的有关规定。公司设立时股东或者发起人的首次出资、公司变更注册资本及实收资本,必须经依法设立的验资机构验资并出具验资证明。作为股东或者发起人出资的非货币财产,应当由具有评估资格的资产评估机构评估作价后,由验资机构进行验资。股东或者发起人可以用货币出资,也可以用实物、知识产权、土地使用权等可以用货币估价并可以依法转让的非货币财产作价出资。二、医疗器械经营公司设立需要什么材料?1、工商营业执照副本或预核准企业名称通知书复印件一式二份;2、会计师事务所出具的验资报告;3、企业负责人身份证、学历证和职称证复印件一式二份;4、企业专业技术人员名单及身份证、学历证和职称证
    2023-03-31
    207人看过
  • 强制医疗器械认定
    关于医疗器械产品强制性认证的有关问题国家质量监督检验检疫总局和国家食品药品监督管理局于2006年4月30日发布了“关于部分医疗器械产品检测有关问题的公告”,为落实和实施公告要求,现对医疗器械强制性产品认证的实施做如下规定:一、认证申请1.如委托人首先向指定认证机构提出强制性产品认证申请,认证机构仍应按照认证实施规则的相关要求和程序受理认证申请;型式试验开始前,指定检测机构应与委托人确认其产品是否同时进行强制性产品认证检测和注册检测;2.当委托人首先向指定检测机构提出检测申请时,指定检测机构应及时将有关信息通报指定认证机构,认证单元划分和送样要求的方案应得到认证机构的确认。二、型式试验1.对于同时在指定检测机构进行强制性产品认证检测和注册检测的产品,相同的检测项目只进行一次检测,不得重复检测;2.对于仅需进行强制性认证检测的产品,仍按照认证实施规则相关程序和要求进行检测;3.对于特殊情况下需
    2023-04-21
    222人看过
  • 医疗器械如何赔偿
    1、医疗费医疗费包括挂号费、检查费、治疗费、(中西)药费、住院费、医疗机构的护理费等。凭合法医疗机构出具的医疗收费单据计算。2、误工费误工费计算方式按患者有无固定收入分为两种。3、住院伙食补助费按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差伙食补助标准计算。4、陪护费患者住院期间需要专人陪护的,按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。5、残疾人生活补助费根据伤残等级,按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算,自定残之月起赔偿30年;但是,60周岁以上的,不超过15年;70周岁以上的,不超过5年。6、残疾用具费残疾用具包括假肢、轮椅、助听器、义眼、假牙、假发、眼镜等。因需要配置补偿功能器具的,凭医疗机构证明,按照普及型器具的费用计算。7、丧葬费按照事故发生地规定的丧葬费补助标准计算。8、被扶养人生活费以死者生前或者残疾者丧失劳动能力前实际扶养且没有劳动能力的人为限,按照其户籍所在地或者居所
    2023-02-25
    348人看过
  • 营利性医疗机构税率是多少?
    营利性医疗机构税率是多少?为了支持营利性医疗机构的发展,对营利性医疗机构取得的收入,直接用于改善医疗卫生条件的,自其取得执业登记之日起,对其取得的医疗服务收入免征营业税;对营利性医疗机构自用的房产、土地、车船免征房产税、城镇土地使用税和车船使用税。(一)、营业税的征免税范围营利性医疗机构从事医疗服务取得的全部收入,给予免征税照顾。但其他非医疗服务收入(如美容等)应按规定征收营业税。(二)、企业所得税的征收对经济性质属于一般股份制的营利性医疗机构,应按规定征收企业所得税。目前,对营利性医疗机构核定应税所得率为3-5%,计算方法如下:应纳企业所得税额=应纳税所得额×25%应纳税所得额=营业收入×3-5%(3-5%具体由当地税务局确定。)(三)、个人所得税的征收对经济性质属于一般股份制的营利性医疗机构,应按规定征收个人所得税。个人所得税原则上实行核定征收,具体分为两类:对企业所得税实行核定征收的
    2023-05-06
    314人看过
  • 机械租赁合同印花税税率是多少
    1.财产租赁合同印花税的税率是0.1%;印花税在“签合同时”按合同金额缴纳。2.印花税应纳税额在一角以上的,其税额未满五分的不计,满五分的按一角计算。一、租赁合同印花税税率是多少房屋租赁合同印花税税率为1‰,一般按租赁金额1‰,贴花税不足1元的,按1元缴纳。物业租赁合同印花税税率一般为1‰,需要根据合同签订的金额一次性计算缴纳。如果应纳税额超过10分钱,但最终税额低于5分,则不予计算。税额超过5分的,按1角计算缴纳。印花税是按照合同金额计算应纳税款,购买印花税票并在合同上予以粘贴贴花。二、房屋租赁合同印花税多少?财产租赁合同印花税计税依据根据《印花税暂行条例》和《印花税税目税率表》的规定,财产租赁合同印花税征税范围包括租赁房屋、船舶、飞机、机动车辆、机械、器具、设备等。立合同人按租赁金额千分之一贴花。税额不足一元的按一元贴花。因此,纳税人签订的上述文件规定范围的财产租赁合同应按规定计征印花
    2023-06-23
    470人看过
  • 倒卖医疗器械判几年
    倒卖医疗器械涉嫌非法经营罪,具体判处几年要分情况。情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。具体量刑也要考虑获利的金额多少。《刑法》第二百二十五条违反国家规定,有下列非法经营行为之一,扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产:(一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专场物品或者其他限制买卖的物品的;(二)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的;(三)未经国家有关主管部门批准,非法经营证券、期货或者保险业务的;(四)其他严重扰乱市秩序的非法经营行为。第二百三十一条单位犯本节第二百二十一条
    2023-06-18
    76人看过
  • 医疗器械三类证要求
    医疗器械三类证要求有:1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;4、其他相关法律法规要求。依照相关法律规定未取得医疗机构执业许可证擅自执业的,相关卫生健康主管部门会依据情节对违法医疗机构进行相应处罚。一、二类医疗器械经营许可证怎么办首先,生产企业需要查看一下自身生产条件是否满足以下要求:1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境(需有无尘无菌车间);3、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督
    2023-06-20
    310人看过
  • 医疗器械注册与备案
    第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。《民法典》第四百七十条【合同主要条款与示范文本】合同的内容由当事人约定,一般包括下列条款:(一)当事人的姓名或者名称和住所;(二)标的;(三)数量;(四)质量;(五)价款或者报酬;(六)履行期限、地点和方式;(七)违约责任;(八)解决争议的方法。当事人可以参照各类合同的示范文本订立合同。医疗器械注册人备案人应当履行的义务医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务:(一)建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行;(二)制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施;(三
    2023-08-17
    295人看过
换一批
#公司类型
北京
律师推荐
    展开

    有限责任公司是一种公司组织形式,它通常由一定数量的股东共同出资设立,以其全部财产承担有限责任。公司的股东人数和注册资本等都有一定的限制,公司的组织机构通常由股东大会、董事会、监事会组成。 有限责任公司的特点包括: 1、公司的资本不必划分为等... 更多>

    #有限责任公司
    相关咨询
    • 二类医疗器械偷税漏税逃税
      江苏在线咨询 2022-07-08
      这属于许可事项变更。根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十八条,变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的,医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。变更经营范围的,应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。申请书格式您可以到当地药监局网上下载,也可去服务窗口索要。
    • 办理医疗器械销售办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可条件是什么
      内蒙古在线咨询 2022-04-28
      办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可 受理条件: (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称; (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称; (三)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; (四)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括且有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设
    • 医疗器械生产管理法第七十条对医疗器械
      宁夏在线咨询 2022-09-21
      生产出口医疗器械的,应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求,并将产品相关信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的,应当取得医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可或者备案。
    • 医疗器械公司偷税漏税怎么处罚?
      安徽在线咨询 2023-09-22
      医疗器械公司偷税漏税会被判处三年以下有期徒刑或者拘役,对于偷税的数额比较大的情形下,会被判处七年的有期徒刑,也即此种偷税的行为,不仅会被要求支付应该缴纳的税额,还会被判处刑罚,目的是为了减少此类犯罪行为的发生。
    • 机械租赁费税率是多少国际机械租赁税率表
      贵州在线咨询 2021-10-25
      17%。具体规定,增值税税率:(一)纳税人销售货物、劳务、有形动产租赁服务或进口货物,除本条第二项、第四项、第五项外,税率为17%。(二)纳税人销售交通运输、邮政、基础电信、建筑、房地产租赁服务、房地产销售、土地使用权转让、销售或进口以下货物,税率为11%:1、粮食等农产品、食用植物油、食用盐2、自来水、暖气、冷气、热水、煤气、石油液化气、天然气、二甲醚、沼气、居民用煤产品3、图书、报纸、杂志、音