生物制剂管理法规-法师兄

生物制剂管理法规

来源：互联网时间： 2023-07-03 22:10:50 439 人看过

生物制剂管理制度要严格执行卫生部《生物制品管理规定》、《预防用生物制品生产供应管理办法》等有关规定，预防保健科对预防用生物制品实施统一管理。生物制剂的购入要严格遵循有从生物制剂经营资格的经营单位采购，符合国家标准，且具有批准文号的生物制剂。治疗用生物制剂统一由药学部订购保管和依处方发放使用。

生物制剂在医保报销吗

可以报销。参保人员发生符合本市基本医疗保险和学生儿童大病医疗保险药品目录、诊疗项目目录、医疗服务设施范围的医疗费用，由城镇居民基本医疗保险基金按规定支付。包括：（一）门（急）诊医疗费用；（二）住院治疗的医疗费用；（三）恶性肿瘤放射治疗和化学治疗，肾透析，肾移植、肝移植的门诊医疗费用。

《中华人民共和国药品管理法》第三条药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

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试剂药品库房安全管理制度

1．试剂、药品库房的门窗向外开，保持良好通风。水泥地面要垫木板或铺沙土，窗户应装毛玻璃或白铅油，防止日光晒入。2．试剂、药品不得与其他物品混存，要分类放置。3．库房应安装防爆式电灯，电线穿管，电闸应设在库外防雨处。4．库内温度保持在35℃以下，在夏季对低沸点的药品要采取降温措施。5．严禁吸烟，禁止明火照明或明火作业。6．严禁在库内分装配料。7．库房管理员要经常检查，发现包装渗漏要及时处理。8．要及时处理废旧包装物品，不得在库内堆放。9．库内要配备相应的灭火器材。10．剧毒品要专人专柜保管。领用时必须由两人同时在现场。

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