一、办理条件

第十一条从事兽药生产的企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：

（一）与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；

（二）与所生产的兽药相适应的厂房、设施；

（三）与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备；

（四）符合安全、卫生要求的生产环境；

（五）兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的，发给兽药生产许可证；不合格的，应当书面通知申请人。

二、办理材料

三、办理流程

收件

受理

审查

决定

制证

发证

本事项为原件预审事项，若您通过网上申请，最多到现场2次即可办结,承诺时限40个工作日

1.新建、有效期满换发及改扩建的，需提供以下材料：①《申请表》一式两份（原件）②《兽药GMP检查验收申请表》及其他书面和电子文档申报资料（按农业部公告第2262号第四条规定填写提交）③企业还需提交工商行政管理机构出具的营业执照④有效期满换发的，还需提交《兽药GMP申请资料审核表》（按农业部公告第2262号第五条规定填写提交）2.《兽药生产许可证》有效期内变更不需要兽药GMP检查验收事项的，需提交《兽药生产许可证》原件。其中变更企业法定代表人的，还需提交变更后的企业法人营业执照（复印件）；变更企业名称的，还需提交《兽药GMP证书》和兽药产品批准文号批件原件。

1.申请事项依法不需要取得行政许可的，应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书；2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书，并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请；3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的，出具不予受理通知书。4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的，当场出具收件通知书，五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的，出具包含具体补正要求的一次性告知通知书；5.能当场判断申请材料需要补正的，应当场出具一次性告知通知书。

1.新建、有效期满换发及改扩建的，需提供以下材料：①《申请表》一式两份（原件）②《兽药GMP检查验收申请表》及其他书面和电子文档申报资料（按农业部公告第2262号第四条规定填写提交）③企业还需提交工商行政管理机构出具的营业执照④有效期满换发的，还需提交《兽药GMP申请资料审核表》（按农业部公告第2262号第五条规定填写提交）2.《兽药生产许可证》有效期内变更不需要兽药GMP检查验收事项的，需提交《兽药生产许可证》原件。其中变更企业法定代表人的，还需提交变更后的企业法人营业执照（复印件）；变更企业名称的，还需提交《兽药GMP证书》和兽药产品批准文号批件原件。

1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具决定受理通知书；3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，收件之日起即为受理。

符合《兽药管理条例》（国务院令第404号）规定。

拟建议准予行政许可、拟建议不予行政许可。

符合《兽药管理条例》（国务院令第404号）规定。

准予行政许可的颁发《兽药生产许可证》、不予行政许可的出具《不予行政许可决定通知书》，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

《兽药生产许可证》《不予行政许可决定通知书》

1、准予行政许可的颁发《兽药生产许可证》；2、不予行政许可的发放《不予行政许可决定书》。

四、办理地点

贵州省贵阳市南明区遵义路65号贵州省人民政府政务服务中心政务服务大厅省农业委员会窗口A区056。可乘1路、2路、6路、17路、20路、24路、29路、44路、65路、11路、16路、21路、22路、23路、38路、44路、219路、229路等车，在政务中心、新路口、省展览馆、青云路口站点上/下车。??

五、办理时限

40个工作日

六、办理机构

贵州省农业委员会

七、办理费用

不涉及收费

八、法律依据

文章来源：贵州省网上办事大厅(http://www.gzegn.gov.cn/)