生产销售不符合标准的医用器材罪的认定标准是,该罪的主体是一般主体;主观方面是故意;客观方面是实施了生产、销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医用器材,足以严重危害人体健康的行为;侵害的客体是国家对医疗用品的专门管理制度、和公共安全。
怎么样构成生产不符合标准的医用器材罪?
生产不符合标准的医用器材罪的构成包括:
1、主观要件:在主观方面只能出于故意;
2、主体要件:主体是一般主体;
3、客体要件:主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度,次要客体为公共安全;
4、客观要件:表现为行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产的行为。
《中华人民共和国刑法》第一百四十五条
生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
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