国家药监局：药品存隐患不召回将罚3倍货款-法师兄

国家药监局：药品存隐患不召回将罚3倍货款

来源：互联网时间： 2023-06-07 16:03:17 375 人看过

若发现其生产的药品或医疗器械存在安全隐患，生产企业必须主动召回，否则将被药监部门依法重罚;若因未召回隐患药械导致危害公众生命的严重后果的，责任企业将被吊销药品或医疗器械的生产资格。

日前，国务院出台《特别规定》加强食品等产品安全监管。国家药监局昨天公布《实施细则》，向社会征求修改意见。其中，特别对不良药品、医疗器械的召回，做出规范化规定。

《实施细则》明确：生产企业发现其生产的药品、医疗器械存在安全隐患，可能对人体造成损害的，应当向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向药品监督管理部门报告;销售者应当立即停止销售该产品。

药品、医疗器械生产企业或销售者，如果不履行主动召回义务，药品监督管理部门将责令生产企业召回产品、销售者停止销售，对生产企业并处货值金额3倍的罚款，对销售者并处1000元以上5万元以下的罚款。

对于因未召回不良药品或医疗器械，对公众健康和生命造成严重危害的责任企业，国家药监局强调，当初办理药(械)生产许可证的药品监管部门，须依法吊销其药品或医疗器械的生产资格。

此外，各地药品监督管理部门，都应该在属地建立药品、医疗器械安全信用等级分类管理制度，判定为严重失信的，依据《特别规定》，吊销其许可证照。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

食品药监局罚款标准
431人看过
国家食药监局处理药品食品问题的流程
494人看过
药监局责令康普药业召回茵栀黄注射液
125人看过
国家药品监督管理局、国家工商行政管理局关于国家药品监督管理局停止受理药品广告申请的通知
190人看过
药监局药品查询过期药处罚是怎样的？
440人看过
药监局罚款5万不交后果
437人看过

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多消费者相关文章

罚款
药监局有权利罚款吗

有，药监局有执法权。药品监督管理局简称是药监局，是我国对药品进行监督管理的行政机关，药监局在药品生产、储存、流通、销售等的环节是具有监督权利的，所以药监局是具有执法权的，对于药品违法犯罪行为可以进行查处。一、药监局的主要职责是什么（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。（二）负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。（三）负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。（四）负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管

2023-02-16

344人看过
国务院
国家食药监总局：药品注册申请调整为集中受理

药品注册受理内容据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制，国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。现将有关事宜公告如下：一、调整范围凡依据现行法律、法规和规章，由国家食品药品监督管理总局审评审批、备案的注册申请均由国家食品药品监督管理总局受理，包括新药临床试验申请、新药生产(含新药证书)申请、仿制药申请，国家食品药品监督管理总局审批的补充申请等;由省级食品药品监督管理部门审批、备案的药品注册申请仍由省级食品药品监督管理部门受理。二、调整要求上述调整自2017年12月1日起实施。药品注册申请可采取电子申报、邮寄或现场提交的

2023-04-27

289人看过
消费者
药品售价不合规药店3倍赔偿消费者

2014年8月20日，该网友家人在温州市XX药房连锁—老百姓店购买了江苏YY药业的断血流胶囊1盒，会员价24.00元，云南ZZ集团的BB胶囊1盒，会员价17.5.00元，共计41.50元。同年8月28日，其又在温州AA药房龙桥店买了相同产地的药品，会员价分别为8.62元和14.78元，共计23.40元。为何两家店相同药品的价格差距如此巨大？网友找到了温州市XX药房连锁—老百姓店，要求对方做出合理解释。该店的一位男性年轻主管服务意识差，拒不承认，还扬言网友可以去投诉。网友表示，药店本来应是救死扶伤医疗的良心机构，却这样坑蒙拐骗老百姓血汗钱，希望相关部门对温州市XX药房连锁多种药品涉嫌价格欺诈等不正当价格行为进行立案侦查，依法对其违法行为进行处理。部门反馈：该网友将此事反映到温州纠风在线后，永嘉县发展和改革局(粮食局)随即展开调查。近日，永嘉县发展和改革局(粮食局)对该投诉件进行办结，并给出处

2023-06-07

218人看过
虚假广告
药监局：将严打违法药品医疗器械等虚假广告

7月27号，记者在呼伦贝尔市召开的全国医药、医疗器械保健食品广告监测管理培训班上了解到，今年下半年，国家食品药品监督管理局将出重拳打击违法虚假药品、医疗器械、保健食品广告。上半年，各省、自治区、直辖市食品药品监督部门移送工商管理部门处理违法药品广告33039个、违法医疗器械广告1731个、违法保健食品广告9324个、撤销或回收因严重篡改审批内容进行违法宣传的25个药品广告、3个医疗器械广告、25个保健食品广告批准文号，采取暂停销售的行政强制措施436次。针对严重违法药品医疗器械保健食品广告屡禁不止的问题，下半年，国家食品药品监督管理局要求各省局要严把广告审批源头关，从严审查公众人物代言广告，确保审查批准的广告符合法律法规的规定，对违规审批广告的要严肃追究责任。要切实加大对违法药品广告的监测力度，重点加强对都市类报刊、地市级电视频道、信息网站等媒体的监测，加大对公众人物代言的、含有低俗淫秽内

2023-06-07

264人看过

罚款
药监局有罚款的权利吗

没有罚款的权利。一、药监局的机构职能有哪些国家药品监督管理局机关行政编制216名（含两委人员编制2名、援派机动编制2名、离退休干部工作人员编制20名）。设局长1名，副局长4名，药品安全总监1名，药品稽查专员6名，正副司长职数32名（含机关党委专职副书记1名），离退休干部局领导职数2名。二、药监局的主要职责是什么（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。（二）负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。（三）负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服

2023-02-27

210人看过
罚款
药监局可以随便罚款吗

药监局可以罚款，但是不可以随便罚款。药监局有处罚权，因为药监局是行政执法机构，应当根据《药品管理法》的规定依法进行处罚。一、饭店检查工商局什么1、工商局进餐饮店是检查《营业执照》。2、食药监局进餐饮店检查的依据是《食品安全法》和《餐饮服务许可管理办法》，内容有：（一）是否持有《餐饮服务许可证》和营业执照，从业人员是否持有健康证；（二）是否具有与制作供应的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；（三）是否具有与制作供应的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、洗手、采光、照明、通风、冷冻冷藏、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；（四）是否具有经食品安全培训的食品安全管理人员，以及与本单位实际相适应的保证食品安全的规章制度；（五）是否具有合理的布局和加

2023-03-28

228人看过