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药品委托生产的委托方和受托方有何要求

来源：互联网时间： 2024-07-23 16:15:55 281 人看过

药品委托生产的委托方和受托方的要求有：

1．委托方应具备合法的药品生产经营资质，对委托生产的药品负有最终的产品质量责任，依法对受托方进行监督和管理。

2．受托方应具备合法的药品生产经营资质，具备充足的生产能力和设备，建立健全的质量控制体系，遵守相关法律法规和药品质量管理规定。

《中华人民共和国药品管理法》第三条

药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

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