医疗器械经营公司注册资本要求是多少-法师兄

医疗器械经营公司注册资本要求是多少

来源：法律编辑整理时间： 2023-03-31 10:01:59 207 人看过

开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上;开办第三类经营企业，注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金300万元以上。公司注册资本及实收资本数额、股东或者发起人的出资时间及出资方式，应当符合法律、行政法规的有关规定。

公司设立时股东或者发起人的首次出资、公司变更注册资本及实收资本，必须经依法设立的验资机构验资并出具验资证明。作为股东或者发起人出资的非货币财产，应当由具有评估资格的资产评估机构评估作价后，由验资机构进行验资。股东或者发起人可以用货币出资，也可以用实物、知识产权、土地使用权等可以用货币估价并可以依法转让的非货币财产作价出资。

二、医疗器械经营公司设立需要什么材料?

1、工商营业执照副本或预核准企业名称通知书复印件一式二份;

2、会计师事务所出具的验资报告;

3、企业负责人身份证、学历证和职称证复印件一式二份;

4、企业专业技术人员名单及身份证、学历证和职称证复印件一式二份;

5、企业经营场所、仓储场地房产证明或租赁协议复印件一式二份;

6、拟经营第二、三类医疗器械品种范围，及产品注册证、生产企业许可证等相关证件复印件一式二份;

7、质量管理体系文件或质量手册复印件一式二份;

8、所提交资料真实性的自我保证声明复印件一式二份。

三、医疗器械公司注册流程是什么?

1、到公司局办理《企业名称预先核准通知书》;

2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;

3、办理营业执照

4、刻章;

5、办理组织机构代码证;

6、办理税务登记证;

7、在市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;

9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多房产证相关文章

代理
代理注册医疗器械合同

代理注册医疗器械合同委托方（以下简称甲方）：__________________受托方（以下简称乙方）：__________________甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。生产厂家：___________________________；产品名称：___________________________；规格型号：___________________________。二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。三、乙方代理甲方

2023-04-23

82人看过
土地使用权
新公司法医疗器械生产关于注册资本的规定有哪些

有限责任公司的注册资本为在公司登记机关登记的全体股东认缴的出资额。公司全体股东的首次出资额不得低于注册资本的百分之二十，也不得低于法定的注册资本最低限额，其余部分由股东自公司成立之日起两年内缴足;其中，投资公司可以在五年内缴足。有限责任公司注册资本的最低限额为人民币三万元。法律、行政法规对有限责任公司注册资本的最低限额有较高规定的，从其规定。第二十七条股东可以用货币出资，也可以用实物、知识产权、土地使用权等可以用货币估价并可以依法转让的非货币财产作价出资;但是，法律、行政法规规定不得作为出资的财产除外。对作为出资的非货币财产应当评估作价，核实财产，不得高估或者低估作价。法律、行政法规对评估作价有规定的，从其规定。全体股东的货币出资金额不得低于有限责任公司注册资本的百分之三十。第二十八条股东应当按期足额缴纳公司章程中规定的各自所认缴的出资额。股东以货币出资的，应当将货币出资足额存入有限责任公

2023-02-28

196人看过
法定代表人
一类医疗器械经营需要备案吗

一类医疗器械经营需要备案。第一类医疗器械产品备案和申请，应当提交下列资料：1、产品风险分析资料；2、产品技术要求；3、产品检验报告；4、临床评价资料；5、产品说明书及标签样稿；6、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；7、证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。其中，产品检验报告可以是备案人的自检报告；临床评价资料不包括临床试验报告，可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料。向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。备案资料载明的事项发生变化的，应

2023-08-09

250人看过
公司章程
成立公司注册资本要求多少，注册公司时注册资本直接打到公司吗

现行法律对成立公司的注册资本没有要求。法律不再限制股东的出资比例和缴纳资金的期限。注册公司时的注册资本是直接打到公司，需要存入公司账户，出验资报告的。注册公司注册资本按照公司的类型和公司的具体情况来进行考虑。一、成立公司注册资本要求多少现行法律对成立公司的注册资本没有要求。最新的《公司法》规定已经取消了公司成立最低限额的要求，不再限制公司设立时股东（发起人）的首次出资比例和缴足出资的期限。公司实收资本不再作为工商登记事项。特种行业另作规定。二、注册公司时注册资本直接打到公司吗注册公司时的注册资本是直接打到公司，需要存入公司账户，出验资报告的，但是现在注册公司的资金都不用到位，全国统一实施注册资金改为认缴制，前期都不用到位资金，认缴资金会有一个认缴期，认缴期最长是30年，也就是说公司可以先注册起来经营着，30年内到位注册资金就可以了，在此任何期间内都可以注资。如果公司经营几年后需要注销，通过

2023-06-05

479人看过

法人
作为医疗器械公司法人有什么要求

医疗器械经营企业法人各岗位的人员应具备以下资质(一)企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。(二)企业应配备专职质量管理人，不得由企业法定代表人、企业负责人兼任，保证在职在岗，不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供售后服务技术支持的医疗器械企业，应配备专职的售后服务人员。售后服务人员应熟悉医疗器械售后服务相关知识，在上岗前应接受相关的售后服务培训，经厂家培训合格后方可上岗。质量管理人、售后服务人员应熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章、产品技术标准及相关医疗器械质量管理制度。医疗器械经营企业法人经营第二类医疗器械质量管理人应具有医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称；经营第三类医疗器械质量管理人应具有医疗器械或相关专业国家认可的本科以上学历或中级以上职称。(三)质量管理人和售后服务人员应经二级以上医疗机

2023-06-13

354人看过
房产证
医疗器械三类证要求

医疗器械三类证要求有：1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；4、其他相关法律法规要求。依照相关法律规定未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，相关卫生健康主管部门会依据情节对违法医疗机构进行相应处罚。一、二类医疗器械经营许可证怎么办首先，生产企业需要查看一下自身生产条件是否满足以下要求：1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境（需有无尘无菌车间）；3、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督

2023-06-20

310人看过
不正当手段
三类医疗器械经营凭证注销的理由

一、三类医疗器械经营凭证注销的理由因分立、合并而存续的医疗器械经营企业，应当依照本办法规定申请变更许可；因企业分立、合并而解散的，应当申请注销《医疗器械经营许可证》，医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注，并向社会公告。二、申请医疗器械经营的法律责任1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给

2023-06-16

289人看过
有限责任公司
医疗器械的税率是多少呢

2017年三类医疗器械公司注册流程如下：1、工商局核名称（5个工作日）；2、办理医疗器械经营许可证（30个工作日）；3、银行开设临时帐户并进资金出验资报告（3－5个工作日）；4、工商局办理营业执照（7－10个工作日）；5、质监局办理办理代码证（1－3个工作日）；6、税务局办理税务登记证（7－10个工作日）；7、银行开设基本户（7－10个工作日）。医疗器械材料清单：1、代理产品单位的授权书（加盖公章）；2、营业执照复印件；3、生产许可证复印件；4、代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证不要过期或即将过期）；5、法人，企业负责人，质量负责人，质量管理员，检验员在药监局验收检查时，以上人员必须本人带好学历证书和身份证原件到场；6、企业负责人，质量负责人，质量管理员需大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）。（总人员3个人）；7、拟办企业组织机构与职能

2023-03-01

186人看过

营业执照
医疗器械二类备案要求

医疗器械二类备案流程主要包括以下几个步骤：首先访问市场监管局二类医疗器械办事平台，然后使用法人的账号登录。登录成功后，进行资料填写和提交，并支付相应的费用。审核通过后，即可下发二类医疗备案证，并自行打印。整个流程旨在规范医疗器械二类备案的办理程序，提高工作效率，确保备案信息的准确性。医疗器械二类备案流程：1.访问市场监管局二类医疗器械办事平台，以查看所有办理细节。2．使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理。3．审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。【疑问解答】 — — 医疗器械二类备案流程需要注意哪些事项？根据提供的核心内容，医疗器械购销备案需要提供以下资料：（一）《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件；（二）《医疗器械注册证》和《医疗器械注册登记表》复印件；（三）医疗器械销售法人

2023-10-02

90人看过
委托代理
医疗器械注册委托代理合同

医疗器械注册委托代理合同委托方（以下简称甲方）：_________ 受托方（以下简称乙方）：_________ 甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。生产厂家：_________；产品名称：_________；规格型号：_________。二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当

2023-02-21

147人看过
不可抗力
医疗器械无证经营如何被处罚？

针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款成犯罪的，依法追究刑事责任。医疗器械采购协议＜p＞甲方（采购单位）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；乙方（供货单位）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＜／p＞＜p＞法定代表人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；法定代表人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＜／p＞＜p＞身份证号码：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

2023-07-05

372人看过
营业执照
申请医疗器械经营的法律责任

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。一、饮品需要办食品经营许可证吗需要到当地食品部门办理食品经营许可证，否则属于无证经营，是违法行为。申请食品经营许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等申办单位食堂，以

2023-06-28

76人看过

产品
安顺第一类医疗器械产品经营备案办理要求是什么

一、办理条件1、具有《第一类医疗器械生产企业登记表》的医疗器械生产企业；2、申请注册的产品应在《第一类医疗器械生产企业登记表》核定的生产范围内，《工商营业执照》在有效期内。3、应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。4、办理备案事务的人员应当具有相应的专业知识。二、办理费用不涉及收费三、法律依据来源：贵州省网上办事大厅(http://www.gzegn.gov.cn/)四、办理地点安顺市西秀区黄果树大街东段安顺市人民政府政务服务中心一楼1—3号市食药局窗口（市内乘坐1路、2路、3路、4路、8路、9路、10路、12路、14路、15路、16路、旅游巴士等公交线路经停，可在政务服务中心、车管所、移动公司、头铺新村等公交站点上/下车）。五、办理时限1个工作日六、办理材料

2023-05-28

156人看过
私营企业
如何注册医疗器材公司？

一、客户办理营业执照所要提交材料1．法人和股东身份证复印件各1张2．注册上海公司名称一到三个．3．法人和股东各4张1寸照片.二、办理注册公司政府收费清单1.注册资本50万元营业执照收费标准名称查询费----------------------------80元营业执照费----------------------------10元工商注册费--------------------------100元工商信息卡----------------------------180元公告费--------------------------------20元刻章费--------------------------------50元代码费--------------------------------160元税务登记证（国地）-------------------180元验资报告费----------

2023-06-09

53人看过