保健食品检验送样须知-法师兄

保健食品检验送样须知

来源：法律编辑整理时间： 2023-06-06 19:44:14 176 人看过

一、保健食品功能名称及功能学试验项目

动物实验及人体实验只做人体实验只做动物实验

1辅助降血脂功能16缓解视疲劳功能21增强免疫力功能

2辅助降血糖功能17祛痤疮功能22改善睡眠功能

3抗氧化功能18祛黄褐斑功能23缓解体力疲劳功能

4辅助改善记忆功能19改善皮肤水份功能24提高缺氧耐受力功能

5促进排铅功能20改善皮肤油份功能25对辐射危害有辅助保护功能

6清咽功能16缓解视疲劳功能26增加骨密度功能

7辅助降血压功能17祛痤疮功能27对化学性肝损伤有辅助保护功能

8促进泌乳功能18祛黄褐斑功能

9减肥功能19改善皮肤水份功能

10改善生长发育功能20改善皮肤油份功能

11改善营养性贫血功能

12调节肠道菌群功能

13促进消化功能

14通便功能

15对胃粘膜损伤有辅助保护功能

二、提交资料

1、卫生部健康相关产品检验申请表。

2、产品配方、生产工艺流程。

3、产品质量标准或企业标准。

4、功效成分检验方法及其验证资料，特殊检测项目还需提供标准品或对照品。

5、产品使用说明书。

6、提交的所有资料须加盖公章。

三、送样要求

1、样品名称应包括商标名、通用名和属性名，并符合健康相关产品命名规定。

2、样品必须是包装完整的市场销售包装;试制样品可用临时包装，但必须近似市场销售包装。

3、每个产品必须有标签，标明产品名称、规格、批号、生产厂家。

4、保健食品注册申请检验数量

(1)卫生学检验、稳定性试验、功效成分检验：3个批号试样，每批号样品约1000g

(2)毒理安全性学试验：1个批号样品(与稳定性试验样品批号相同),约2000g

(3))功能学试验：1个批号样品(与稳定性试验样品批号相同),约2000g,若功能学试验项目超过一个时样品量另加。

(4)人体试食试验：1个批号样品(与动物毒理、功能学试验样品批号相同),样品量按人体推荐量及试验人数和天数另计。

5、在样品受理室办理手续，填写检验委托单和检验申请表。

6、按照有关规定在财务科缴纳检测费用后方可视为正式受理。

新资源食品送样数量参考

一、提交资料

1、卫生部健康相关产品检验申请表。

2、产品配方、生产工艺流程。

3、产品质量标准或企业标准。

4、功效成分检验方法及其验证资料，特殊检测项目还需提供标准品或对照品。

5、产品使用说明书。

6、提交的所有资料须加盖公章。

二、送样要求

1、样品名称应包括商标名、通用名和属性名，并符合健康相关产品命名规定。

2、样品必须是包装完整的市场销售包装;试制样品可用临时包装，但必须近似市场销售包装。

3、每个产品必须有标签，标明产品名称、规格、批号、生产厂家。

4、申请卫生许可检验样品数量

(1)卫生学检验：连续试制的3个批号样品，每批号样品约1000g

(2)毒理安全性学试验：其中的1个批号样品,约2000g

5、在样品受理室办理手续，填写检验委托单和检验申请表。

6、按照有关规定在财务科缴纳检测费用后方可视为正式受理。

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