以下要件构成生产、销售不符合标准的医用器材罪：

1、主体是一般主体；

2、主观方面只能由故意构成；

3、侵犯的客体为国家对医疗用品的专门管理制度和公共卫生；

4、在客观方面表现为：行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售的行为。

一、销售不符合标准的医用器材罪的犯罪构成

1、客体要件

从《刑法》立法方式看，本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。

惩罚该罪注重的是保护不特定多数人的身体健康和生命安全，即只有在出现一定的危害社会结果后才能构成本罪。如果仅有生产、销售、购买并使用行为而没造成危害结果的不以该罪论处。那么，其侵犯的主要客体应为公共安全。因为即使没有造成实害结果，但其生产、销售、购买及使用行为已经是对医疗用品专门管理制度的严重损害。但《刑法》并没有将此作为该罪处理。可见在医疗用品的专门管理制度和公共安全这两者中，立法者显然更倾向于保护后者。

2、客观要件

本罪在客观方面表现为：

(1)行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。

(2)或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。

在第一种情况下，生产者、销售者既可是取得生产、销售资格的单位和个人，也可是未取得生产、销售资格的单位和个人。《刑法》所关注的是所生产、销售的产品本身的质量。只要由于产品本身质量问题而造成了对人体健康严重危害的，即可构成本罪。在第二种情况下，医疗机构和个人不仅要有购买行为，而且要有使用行为。该罪是一种结果犯，即只有在造成对人体健康的严重危害结果时才可以成立。

3、主体要件

该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。

4、主观要件

该罪只能由故意构成。

二、销售假冒伪劣口罩属于什么罪

销售假冒伪劣口罩的行为涉嫌销售不符合标准的医用器材罪，对行为人一般会处三年以下有期徒刑或者拘役；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑。本罪侵犯的客体是国家对生产、销售医疗器械、医用卫生材料的产品质量的监督管理制度和公民的健康权利。

三、生产不符合安全标准的食品罪既遂定刑标准是什么

达到刑事犯罪的构成要件就可以定刑，分别是：

1、主体方面

本罪的主体要件为一般主体，只要达到刑事责任年龄并具有刑事责任能力的任何人均可构成本罪。同时，单位亦可构成本罪。单位犯本罪的，实行双罚制。

2、主观方面

本罪在主观方面只能由故意构成，即行为人明知生产、销售的食品不符合卫生标准而仍故意予以生产、销售，但不包括直接故意，行为人对可能造成严重食物中毒事故或其他严重食源性疾患的后果采取放任的态度。

3、客体方面

本罪侵犯的客体是双重客体，即国家食品卫生管理制度和公民的生命权、健康权。

4、客观方面

本罪在客观方面表现为违反食品卫生管理法规，生产、销售不符合卫生标准的食品，并足以造成严重食物中毒事故或其他严重食源性疾患，严重危害人体健康的行为。