三类医疗器械经营凭证注销的理由-法师兄

三类医疗器械经营凭证注销的理由

来源：互联网时间： 2023-06-16 11:42:36 289 人看过

一、三类医疗器械经营凭证注销的理由

因分立、合并而存续的医疗器械经营企业，应当依照本办法规定申请变更许可；因企业分立、合并而解散的，应当申请注销《医疗器械经营许可证》，医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注，并向社会公告。

二、申请医疗器械经营的法律责任

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

三、三类医疗器械经营凭证注销流程

第一步：预约注销业务

申请人登陆国家食品药品监督管理局网站首页许可服务－网上办事栏目中的医疗器械生产经营许可备案信息系统点击进入，进行网上填报相关申请表及传送电子资料。

第二步：提交注销资料

在完成了第一步以后，前往市食品药品监督管理局，提交注销申请资料。

第三步：受理材料审核通过

符合要求发放《受理通知书》，不符合要求发放《不予受理通知书》

第四步：审批

食品药品监督管理局内部审批申请

第五步：公示，完成注销

完成后，进行注销公示，完成注销。

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