开药店的基本条件?
来源:互联网 时间: 2023-08-07 11:04:01 390 人看过

开药条件:(一)具有依法认证的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)有保证所经营药品质量的规章制度。程序:一、开办药品批发企业,必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并颁发《药品经营许可证》;开办药品零售企业,必须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准,颁发《药品经营许可证》。没有《药品经营许可证》的,不得经营药品。二、《中华人民共和国药品管理法》规定,无论是个人还是单位组织,开办药品经营的业务必须具备以下条件:一是具有依法通过资格认证的药学技术人员;第二,具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;第三,具有与所经营药品相适应的质量管理机构及其管理人员;第四,具有保证所经营药品质量的规章制度;申请开办药店时,应向当地市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设立的县级药品监督管理机构提出申请。申请《药品经营许可证》后,应当到工商行政管理部门登记。

考什么证可以开药店

开药店需要的证件有:

1、《药品经营许可证》;

2、《医疗器械经营许可证》;

3、《经营人员健康查体证明》。

法律依据:《药品经营许可证管理办法》第四条

按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

(二)企业、企业法定代表人企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;

(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;

(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;

(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

《药品管理法》第十五条规定

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2024年07月31日 04:38
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