非法销售医疗器械罪的立案标准如下：

1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的；

2、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的；

3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；

4、未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；

5、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

一、卖假药200元一般判多久

销售假药只要“足以危害人体健康”就属于犯罪行为，包括“卖假药200元”在内的绝大部分普通情形都将被判处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。销售假药的对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。销售假药有以下行为之一即属于法律上的“足以危害人体健康”，应当立案侦查、可以判处三年以下徒刑：含有超标准的有毒有害物质的；不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；缺乏所标明的急救必需的有效成份的。造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，将被处以三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。

二、销售假药罪立案起点是什么

销售假药罪立案起点，是根据最高人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第十七条［生产、销售假药案（刑法第一百四十一条）］生产（包括配制）、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

（一）含有超标准的有毒有害物质的；

（二）不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；

（三）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；

（四）缺乏所标明的急救必需的有效成份的；

（五）其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

本条规定的“假药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。