医疗器械行业法律法规梳理-法师兄

医疗器械行业法律法规梳理

来源：互联网时间： 2023-07-19 22:12:05 150 人看过

关于医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定，不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。

消费者法律法规有哪些

1、宪法。宪法保护公民的人身自由不受限制，人格尊严不受侵犯。

2、《消费者权益保护法》；

3、商品和服务质量方面的法律，主要包括：《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》以及国务院发布的国家标准管理办法、行业标准管理办法、企业标准管理办法和产品质量认证管理条例等。

4、消费者方面的法律，主要包括：《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》和化妆品卫生监督条例等。

5、消费者公平交易方面的法律，主要包括：《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国计量法》，制止牟取暴利的暂行规定，餐饮、修理业价格行为规则，进口计量器具监督管理办法等。

6、商品服务标识管理方面的法律，主要包括《中华人民共和国商标法》和《中华人民共和国广告法》。

《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条违反本法规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。违反本法规定，伪造、变造、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证。

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