医疗损害责任的主体包括:
1、医疗损害赔偿的主体包括医疗机构;药品、消毒产品、医疗器械的上市持有人等。
2、药品、消毒产品、医疗器械的缺陷,或者输入不合格血液的侵权责任主体:药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构和医疗机构。
一、销售不符合标准的医用器材罪需要哪些犯罪构成
销售不符合标准的医用器材罪的犯罪构成具体如下:
1、主体要件:该罪主体是一般主体,既包括单位,也包括个人;既包括生产者、销售者,也包括购买并使用者。
2、主观要件:该罪由故意构成,也可能是过失。
3、客观要件:本罪在客观方面表现为:
第一,行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。
第二,或者医疗机构或个人,知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用,对人体健康造成严重危害的行为。
4、客体要件:本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度,次要客体为公共安全。
二、药品追溯的规定制度
药品有相应的追溯管理制度。根据我国相关法律规定,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
三、口罩生产需要办什么证
口罩生产需要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”。生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。生产口罩需要下列手续:
1、向工商行政管理机关申请办理公司的营业执照;
2、依法刻制公司印章;
3、开立银行账户;
4、申请纳税登记;
5、申办口罩的生产许可证;
6、以及依法办理卫生许可证等。
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