三类医疗器械经营许可证的办理方式:首先,经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。然后,负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。
一、营业执照由什么部门办理
营业执照由主管部门办理。一些行业需要办理的营业执照包括烟草专卖许可证、药品营业执照、危险化学品营业执照、广告营业执照、快递营业执照等。其中,食品经营许可证由申请人向县级以上地方食品药品监督管理部门提交;广告经营许可证由申请人向县级以上广告监督管理机关提交。申请不同行业的营业执照所需的材料不同,通常所需的材料有:
1、申请营业执照;
2、营业执照复印件;
3、经营场所使用证明;
4、营业执照行业所需的其他文件。
二、卖医疗器械需要办什么证
卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。
医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。
医疗器械经营许可证的相关要求:
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
3、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当依据本办法,结合本辖区实际,制定医疗器械经营企业检查验收标准,报国家食品药品监督管理局备案。
三、开药店需要什么条件及手续
1、具有依法通过资格认定的药学技术人员。
2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构及其管理者。
4、具有保证所经营药品质量的规章制度.申请开办药店时,应该向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请.申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。
-
上海市如何办理三类医疗器械许可证
137人看过
-
医疗器械许可证二类就可以经营了为啥要办理三类
270人看过
-
第三类医疗器械经营必须要要许可证吗
51人看过
-
没有医疗器械经营许可证可以卖医疗器械吗
360人看过
-
毕节三类医疗器械经营许可办理需要什么程序
228人看过
-
如何惩处无许可证经营医疗器械者
427人看过
营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执... 更多>
-
在市场上如何办理三类医疗器械经营许可证香港在线咨询 2021-10-27申请《医疗器械经营企业许可证》时,应提交以下资料(1)《医疗器械经营企业许可证申请书》(2)工商行政管理部门发行的企业名称预批准证明书(3)企业质量管理人员身份证、学历或职务证明书复印件和个人简历(4)企业组织机构和职能(5)企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、住宅所有权证明书(或租赁协议)复印件(6)企业产品质量管理制度文件和储备设施目录)企业经营范围。申请人应向企业所在地省
-
三类医疗器械经营许可证如何办理,有没有法律规定江西在线咨询 2023-09-12申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料: (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》; (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; (四)拟办企业组织机构与职能; (五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件; (六)拟办企业产品质量管理制度文件及储
-
法律的规定如何办理医疗器械经营许可证香港在线咨询 2022-06-14从事医疗器械经营,应当具备以下条件: (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
-
什么规定有医疗器械管理的权限,怎么办理医疗器械类经营许可证?山西在线咨询 2022-04-08卖美瞳也需要经营许可证吗?国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)、经常使用的隐形眼镜也叫角膜接触镜以及护理液,就属于第三类具有较高风险的医疗器械。不合格
-
医疗器械经营许可证变更范围四川在线咨询 2022-10-19医疗器械经营许的项目变更可以分为许可事项变更与登记事项变更两项。医疗器械经营许可证许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。医疗器械经营许可证登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。详细了解可登陆奥咨达医疗器械服务集团官方网站上查看。