如何办理疫苗经营许可证?
来源:法律编辑整理 时间: 2023-09-12 18:40:07 404 人看过

企业要获得药品经营许可证,需向相关部门申请,并通过药品经营质量管理规范的认证。接着,前往省政务服务中心窗口,药品市场监督处对材料进行审核并现场验收,提出意见。然后,局领导进行审批,办理增加疫苗经营范围的许可证。最后,企业需再次前往省政务服务中心窗口。整个过程共计8个步骤。

想要获得药品经营许可证,并且该许可证已经通过药品经营质量管理规范的认证,企业应满足以下条件:

1.向相关部门申请;

2.市局进行初步审查;

3.前往省政务服务中心窗口;

4.省局药品市场监督处对材料进行审核,并现场验收并提出意见;

5.局领导进行审批;

6.办理增加疫苗经营范围的许可证;

7.前往省政务服务中心窗口;

8.最后,再次前往企业。

疫 苗 经 营 许 可 证 怎 么 办 理 ?

根据《中华人民共和国疫苗管理法》的规定,疫苗经营企业应当具备从事疫苗管理的专业技术人员、保证疫苗质量的冷藏设施、冷藏运输工具以及符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。对于疫苗经营企业设立,应当向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请办理《疫苗经营许可证》。而对于疫苗经营企业扩大经营范围、增加疫苗品种,应当向所在地的设区的市级人民政府卫生行政部门提出申请,经批准后,发给《疫苗经营许可证》。因此,疫苗经营许可证的办理需要符合相关法律法规的规定,并按照程序进行申请和审批。

想要获得药品经营许可证,并且该许可证已经通过药品经营质量管理规范的认证,企业应满足以下条件:向相关部门申请,市局进行初步审查,前往省政务服务中心窗口,省局药品市场监督处对材料进行审核,并现场验收并提出意见,局领导进行审批,办理增加疫苗经营范围的许可证,前往省政务服务中心窗口,最后,再次前往企业。根据《中华人民共和国疫苗管理法》的规定,疫苗经营企业应当具备从事疫苗管理的专业技术人员、保证疫苗质量的冷藏设施、冷藏运输工具以及符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。因此,疫苗经营许可证的办理需要符合相关法律法规的规定,并按照程序进行申请和审批。

《中华人民共和国药品经营质量管理规范》第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

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