生产销售假药罪的争议认定:认定生产销售假药罪,重点在于确认犯罪对象是否为假药。符合以下情形的为假药:
1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
3、变质的药品;
4、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围;
5、按假药处理的药品、非药品。
一、假劣药的定义和区别
二者区别的关键在于假药不可以被称之为药品,在识别时需要区分具体的情况,哪些可以被识别为假药,哪些可以被识别为劣药,需要根据《药品管理法》的规定识别。假药是指:成分和国家标准不符的药品、以一种药假冒另一种药品的、已经变质的药品、说明书标记的功能超出实际规定范围的药品。劣药是成分符合国家标准,但是含量不符合;被污染的药品、没有标记有效期的药品、或者是超过有效期的药品、违规添加防腐剂或者其他辅料的药品等等。
二、假药劣药的定义
假药的定义为:
第一,药品所含成分与国家药品标准规定成分不符合。
第二,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。
第三,有下列情形之一的药品,按假药论处。国务院药品监督管理部门规定禁止使用的,依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。还有变质的,被污染的,依照本法,必须取得批文而未取得批文号,和未取得批准文的原料生产的。所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
劣药的定义:药品成分含量不符合国家药品标准的。有下列情形之一的药品按劣药论处:
第一,未标明有效期或者更改有效期的。
第二,不注明或者更改生产批号的。
第三,超过有效期的。
第四,直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的。
三、刑法对于团伙生产假药如何处罚
现行《刑法》对团伙生产假药罪立案的规定为:涉嫌下列情形之一的,应予立案追诉:生产的药品缺乏所标明的急救必需的有效成份的;含有超标准的有毒有害物质的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治的;不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的。
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