忻州药品广告审批条件
来源:互联网 时间: 2023-05-14 15:41:10 263 人看过

一、忻州药品广告审批条件

1、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业;

2、药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意;

3、申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜;

4、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出;

5、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

6、申请的药品广告符合《中华人民共和国广告法》等法律法规和文件规定。

二、忻州药品广告审批办理材料

1)广告审查表

2)与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和广告申请电子文件

3)申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件

4)产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书,以及生产许可文件

5)广告中涉及的知识产权相关有效证明材料

6)经授权同意作为申请人的生产、经营企业,还应当提交合法的授权文件

7)委托代理人进行申请的,还应当提交委托书和代理人的主体资格相关材料

三、忻州药品广告审批法律依据

《中华人民共和国广告法》

第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。

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2024年09月08日 12:27
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