目前来说,药品的专利期限作为发明专利,保护期限仍然和其他发明专利一致为二十年。
但考虑到药品研发周期长,从申请专利到实际上市用时长的问题,中国未来可能将医药品的专利保护期从目前的20年延至25年,或建立专利保护期限补偿制度,向发达国家看齐。同时取消抗癌药等药品的进口关税。
一、对医药知识产权保护的意义
对于我国而言,加大对医药知识产权的保护,一方面可以通过加大知识产权保护力度,促进医疗行业创新发展,研发出更多创新药和精密医疗器械,提高救治能力和水平。为此,国家知识产权局正在加快推进专利法修改,建立药品专利保护期限补偿制度。
另一方面是可以通过更好地保护传统中医药,发挥其在医疗救治和疾病预防中的独特作用。目前,我们在加大专利对中医药保护的同时,也在积极配合有关方面推动出台中医药传统知识保护条例,更好地保护传统中医药。
二、印度医药知识产权保护的特例
印度一九七零年正式通过的《专利法》废止了一九一一年的《专利和设计法案》,从此形成了印度本位的防御性专利政策。相关研究显示,此举让印度药企能够大举效仿和改进国外的医药发明。其主要原因就是印度对跨国药企专利采纳的严格解释标准以及经常使用的强制许可条款。为什么这种有利于印度的标准解释,能够获得全球社会的接受和认可?
实际上,挑战世界专利标准的力量,首先来自于印度草根组织和全球网络的联盟。并且值得注意的是,这些机构并没有将专利反驳理由定义为印度的国家利益和印度人民的福利,而是将其界定为全球患者团体的福音。
围绕印度多个药物专利案出场的跨国民间网络,包括第三世界网络、卫生全球获取项目、无国界医生组织等等。它们集中了最不发达国家的道义力量、全球卫生系统的价值诉求、跨国非营利组织的政策支持等等,使其通过一个跨越国界的法律场域、动员了全球的道义力量来对抗跨国药企对专利法的垄断性解释。
二零零六年五月,印度在世贸组织相关知识产权协议过渡期满之后,就开始遭遇第一起药品专利跨国诉讼。药业巨头诺华公司就印度专利局的决定,向印度高等法院提出诉状。但在开庭当天,来自一百五十多个国家的近三十万公众,以及无国界医生、全球健康运动、国际乐施会等组织联合发出呼吁,要求诺华终止对印度政府的法律行动。
正是通过先进的仿制药品制造技术、分销网络、民间声援、慈善捐赠体系、第三世界联盟、全球舆论共振这些全球化要素,让印度专利法这样一个在世界贸易法视角下并不达标的法律,获得了来自全球市民社会的承认,进而对抗了西方法律标准的正当性。
但印度的医药知识产权现状,并不利于全球医疗卫生体系的可持续发展,其行为在本质上是饮鸩止渴,如果开发新药无利可图,甚至不能维系成本,药企最终会因无法发展而放弃开发新药,最终导致医药体系陷入停滞。要真正降低公民个人的医疗卫生成本,同时使现有的医疗卫生体系可持续发展,离不开国家公权力的支持,依靠医保体系,转移支付体系进行合理的再分配,才能在保护医疗知识产权的同时,降低公民医疗卫生成本,使得人人能用药,用好药。
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