湖州药品广告审批法律依据-法师兄

湖州药品广告审批法律依据

来源：互联网时间： 2023-05-14 15:32:51 280 人看过

一、湖州药品广告审批法律依据

《药品管理法》(2019年8月修订)

第五十九条第一款：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》

第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。

二、湖州药品广告审批材料

1.申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件;

2.药品生产企业的生产许可批件;

3.申请人委托代理人的授权委托书及其主体资格相关材料;

4.注册或备案的产品标签和说明书;

5.药品注册批件;

6.广告内容相关材料。

三、湖州药品广告审批时间

工作日周一～周五：夏季：上午8:30-12:00，下午14:30-18:00;冬季：上午8:30-12:00，下午14:00-17:30。(法定节假日按国家假期安排调整办理时间)。

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