药品批发企业创办流程？-法师兄

药品批发企业创办流程？

来源：法律编辑整理时间： 2023-07-02 15:01:23 152 人看过

开办药品经营企业，分为两个阶段：

第一阶段：申请《药品经营许可证》

第一步：准备各种筹办资料。包括拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。经营药品的范围，人员简历，学历证明。

第二步：向省药监局申请筹办，省药监局同意开办，发给一个《受理通知书》

第三步：筹办完成。经营公司向省药监局提交材料并申请验证。

第四步：药监局按照各省开办验收标准验收完成后，发给《药品经营许可证》

第五步：用《药品经营许可证》、企业名称核准证明以及其他资料，到工商局办理工商登记。

第二阶段：申请《药品经营质量管理规范认证证书》（俗称GSP）。

药品批发企业可以将药品销售给个人吗

不可以。药品批发企业的经营特点在于购销药品的数量大、储存规模大、销售去向可实施有效追踪，而且其销售客户均依法应当建有相应的质量保证体系，配备专业的技术人员，能够对药品质量进行有效的管理和控制。由于核发药品经营许可证及实施GSP认证时，相关部门未对批发企业向消费者销售药品的安全性、有效性、合理性等条件进行审核、认定，所以，批发企业不得零售药品。

《中华人民共和国药品管理法》

第四条按照《中华人民共和国药品管理法》第十四条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求。

第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

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