开办药品经营企业,分为两个阶段:
第一阶段:申请《药品经营许可证》
第一步:准备各种筹办资料。包括拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。经营药品的范围,人员简历,学历证明。
第二步:向省药监局申请筹办,省药监局同意开办,发给一个《受理通知书》
第三步:筹办完成。经营公司向省药监局提交材料并申请验证。
第四步:药监局按照各省开办验收标准验收完成后,发给《药品经营许可证》
第五步:用《药品经营许可证》、企业名称核准证明以及其他资料,到工商局办理工商登记。
第二阶段:申请《药品经营质量管理规范认证证书》(俗称GSP)。
药品批发企业可以将药品销售给个人吗
不可以。药品批发企业的经营特点在于购销药品的数量大、储存规模大、销售去向可实施有效追踪,而且其销售客户均依法应当建有相应的质量保证体系,配备专业的技术人员,能够对药品质量进行有效的管理和控制。由于核发药品经营许可证及实施GSP认证时,相关部门未对批发企业向消费者销售药品的安全性、有效性、合理性等条件进行审核、认定,所以,批发企业不得零售药品。
《中华人民共和国药品管理法》
第四条按照《中华人民共和国药品管理法》第十四条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求。
第十四条开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
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