一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件
1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到160平米,其中办公室需要100平米,仓库需要达到60平米,办公区和仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域,重要的是仓库里面要保证干燥密闭,还需安装空调调节好温度;
人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场,法人学历要求不限,质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任,但必须是大专及本科毕业,并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;
2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌,还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙,仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架,且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;
3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;
二、补充说明
1、在成都注册医疗器械公司以后,根据所需经营的医疗器械产品项目不同,所需要办理的证件也不同。
2、比如你是属于生产型的医疗器械企业,那么就需要在工业园区里租赁厂房,具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;
3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品,有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;
4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;
5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。
-
2024四川成都市办理医疗三类证需要哪些的要求是什么
80人看过
-
办理合作医疗需要哪些证件
82人看过
-
办理三类医疗器械经营许可证需要哪些手续
55人看过
-
成都离婚证需要哪些办理条件
129人看过
-
三类医疗器械经营许可证申请条件有哪些
324人看过
-
成都异地医疗报销需要哪些证件
477人看过
营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执... 更多>
-
办理成都身份证需要具备的条件有哪些广东在线咨询 2021-11-15一、公民应当自年满十六周岁之日起三个月内,向常住户口所在地公安机关申请领取居民身份证。二、未满16岁的公民,自愿申请领取二代证的,由其监护人代为申请领取,并提供《居民身份证》原件及复印件;三、申请领取居民身份证时,应填写《居民身份证申请登记表》,提交居民户口簿。
-
成都补充医疗补缴条件及办理程序有哪些新疆在线咨询 2021-12-07处理时间:周一至周五9:00-12:0013:00-17:00;电话查询:成都市医疗保险管理局电话:028-87706251城乡医疗工伤保险处(成都市人力资源和社会保障局):028-61888217。
-
办理医疗事故鉴定需要哪些证件新疆在线咨询 2021-11-19医学鉴定需要以下材料:(1)住院患者病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历原件;(二)住院志、体温单、医嘱单、检验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历原件;(3)抢救急危患者,在规定时间内补充病历原件;(4)封存的输液、注射用品、血液、药物等实物,或者依法具有检验资格的检验机构对这些物品和实物
-
医疗纠纷案件办理需要哪些证据广东在线咨询 2023-01-07根据医疗事故处理条例第十六条规定,发生医疗事故争议时,死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存和启封。封存的病历资料可以是复印件,由医疗机构保管。(第十七条是对实物的封存,本文暂不讨论)
-
医疗机构类别都有哪些陕西在线咨询 2022-06-12医疗机构的类别有: 1、综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院。 2、妇幼保健院。 3、社区卫生服务中心、社区卫生服务站。 4、中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院。 5、疗养院。 6、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部。 7、诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站。 8、村卫生室(所)。 9、急救中心、急救站。